包乐伟
- 作品数：25 被引量：83H指数：7
- 供职机构：江苏康缘药业股份有限公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家重点基础研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程文化科学理学更多>>
- 一种固体制剂包衣合格性测试模型的检测方法
- 本发明提出了一种采用合格性测试模型对固体制剂包衣进行测定的方法，该方法包括：(1)选取基准固体制剂包衣样品，建立近红外参考图谱；(2)根据所选取的基准固体制剂包衣样品，收集特定包衣时间点的固体制剂包衣样品，建立近红外样本...
- 肖伟夏春燕徐芳芳张欣李执栋徐桂红包乐伟黄文哲王振中
- 文献传递
- 金青醇沉生产工艺的关键质控风险因素辨识被引量：1
- 2014年
- 基于对金青醇沉生产工艺的全面监测,建立了定性和定量相结合的辨识实际生产过程中关键质控风险因素的方法。采用因果图、潜在失效模式和效果分析,初步定性辨识潜在质控风险因素。随机采集并测定金青醇沉正常生产样品,并同步监测潜在质控风险因素,建立了描述各项潜在质控风险因素对6个有效成分回收率和固含物去除率等指标影响的定量模型,并由模型筛选获得影响醇沉工艺稳定性的关键质控风险因素。结果表明,现行金青醇沉生产工艺的关键质控风险因素为加醇量和浸膏密度,须根据质控要求适当缩小该参数的控制范围,以提高金青醇沉生产工艺的质量控制水平。
- 陆小云陈勇吴永江包乐伟苏光
- 关键词：金银花青蒿醇沉工艺
- 天舒片素片崩解时间实时放行检验研究被引量：10
- 2020年
- 基于药品质量源于设计(QbD)的理念,建立天舒片素片崩解时间的实时放行检验(RTRT)模型,提高生产过程质量可控性。首先收集49批次制剂生产过程原料和中间体,分别进行物性参数综合表征。以原料和中间体72个物性参数为输入,以素片崩解时间(DT)为输出,建立偏最小二乘(PLS)预测模型。结合变量投影重要性(VIP)指数进行变量筛选,确定原料细粉水分(%HR),湿颗粒振实密度(Dc),干燥颗粒吸湿性(%H),整粒颗粒水分(%HR)和总混颗粒卡尔指数(IC)为潜在关键物料属性(pCMAs)。通过考察pCMAs的交互作用对崩解时间预测性能的影响,最终确定湿颗粒Dc和干燥颗粒%H为关键物料属性(CMAs)。基于CMAs和其交互作用建立了素片崩解时间RTRT模型:DT=34.09+2×Dc+3.59×%H-5.29×%H×Dc(R2=0.9017,R■=0.8933),验证集平均相对预测误差为3.69%。在RTRT模型基础上开发了素片崩解时间的设计空间,并确定了CMAs控制范围分别为0.55 g·cm-3
- 夏春燕徐冰徐芳芳张欣王晴杜慧包乐伟包乐伟王振中乔延江
- 关键词：素片崩解时间
- 一种青蒿提取过程挥发油稳定收集装置及其控制方法
- 本发明公开了一种青蒿提取过程中挥发油的稳定收集装置及其控制方法，收集装置包括：提取罐、与其连通的蒸汽进气管道、设于该管道上的蒸汽加热阀和直通蒸汽进阀、与提取罐连通的冷凝器、用于调节冷凝器冷却水流量的冷却水阀门、油水分离器...
- 萧伟刘雪松凌娅王振中陈勇范庆龙李页瑞包乐伟戚怀志陈永杰金鑫刘洋庞玮
- 文献传递
- 桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性预测建模研究被引量：18
- 2020年
- 为控制桂枝茯苓胶囊内容物结块和囊壳变脆风险,该文以建立桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性预测模型为目标,共收集了90批次桂枝茯苓胶囊制剂成型过程原料、中间体粉末和胶囊成品。按照生产时间自然排序,以47批作为校正集,采用物理指纹图谱的方法对分别制剂原料和4种中间体粉末进行了物性综合表征,以内容物吸湿性为响应变量,采用偏最小二乘(PLS)算法,结合变量重要性投影(VIP)、方差膨胀因子(VIF)和回归系数指标,从54个物性参数中筛选出5个潜在关键物料属性(pCMAs)。进一步结合校正模型对验证集43个生产批次的预测稳健性评价,最终确定湿法制粒所得湿颗粒的振实密度(D_c)和原料细粉的休止角(α)2个物性参数为影响桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性的关键物料属性(CMAs)。以CMAs为自变量建立的预测模型,对验证集样本的平均相对预测误差为2.68%,表明预测精度良好。该文初步证明了中药口服固体制剂智能制造中,以产品质量持续改进为导向、以生产大数据为驱动、以工艺模型为核心的研究思路的可行性,为其他中药口服固体制剂智能生产研究提供参考。
- 王晴徐冰徐冰王芬徐芳芳张永超杜慧夏春燕包乐伟王振中包乐伟肖伟
- 关键词：桂枝茯苓胶囊吸湿性模型稳健性
- 金青提取液浓缩过程温度和真空度稳定控制方法和设备
- 本发明公开了一种金青提取液浓缩过程温度和真空度控制方法和设备，其中控制方法包括：温度控制步骤，包括：测量蒸发室的温度值，并自动根据温度值，通过蒸汽调节阀对所述蒸发室的蒸汽进出量进行调节；真空度控制步骤，包括：测量所述蒸发...
- 萧伟刘雪松凌娅王振中陈勇范庆龙包乐伟戚怀志陈永杰金鑫刘洋
- 大数据驱动的热毒宁注射液金青醇沉关键工艺参数辨识研究被引量：11
- 2020年
- 金青醇沉是热毒宁注射液关键工艺单元之一,具有工艺参数多样、过程机制复杂的特点。为辨识影响金青醇沉过程的关键工艺参数,该文以热毒宁注射液数字化工厂为基础,采集热毒宁注射液金青醇沉工段2017—2018年的历史生产数据259批,共计829318数据点,呈现出数据量大、价值密度低、来源多样等大数据部分特征。以金青醇沉浓缩制得浸膏质量为响应变量,通过数据清洗和特征提取,数据点减少为9936个。采用Pearson相关分析和灰色关联度分析进行综合决策,从48个特征变量中筛选出15个潜在关键工艺参数(pCPPs)。进一步通过偏最小二乘(PLS)回归进行定量预测建模,证明基于15个pCPPs建立的预测模型与基于48个特征变量的建立的预测模型性能相当。通过变量重要性排序,辨识出影响金青醇沉浓缩浸膏质量的9个关键工艺参数(CPPs),包括4个初始输入浸膏质量参数、3个加醇量参数和2个醇沉上清液体积参数,至此数据点为1863个,占原始数据的0.28%。从全局数据出发,采用大数据分析的方法可有效提高数据的价值密度,筛选得到的关键工艺参数有助于解析金青醇沉生产过程质量传递规律。
- 杜慧徐冰徐芳芳张欣王晴王晴包乐伟王振中包乐伟肖伟
- 关键词：热毒宁注射液大数据
- 一种风扫装置
- 本申请涉及一种风扫装置。风扫装置包括：基座，内部为空腔，基座上设有进风口；支架，可旋转的设置于基座上，支架的内部设有气体流道，支架的一端穿入空腔，气体流道与空腔连通；传动件，设置于基座的空腔内，传动件带动支架旋转；风扫杆...
- 肖伟王正宽程宁波金鑫庞玮金毅方婷婷罗京超包乐伟朱克近王振中
- 文献传递
- 一种金银花提取过程的出液控制方法
- 本发明提供一种金银花提取过程的出液控制方法。它包括如下步骤：提取过程控制步骤，提取液由提取罐进入过滤器中过滤后在输送回提取罐中；堵料检测步骤，检测是否存在堵料，当结果为真时，判断堵料发生在提取罐内还是过滤器内；反冲步骤，...
- 萧伟刘雪松陈勇凌娅王振中李页瑞范庆龙包乐伟戚怀志陈永杰金鑫刘洋李仁孝
- 文献传递
- 一种金青浸膏萃取工艺的控制方法及装置
- 本发明提供一种金青浸膏萃取工艺的控制方法及装置，其可实现金青浸膏的连续稳定萃取。一种金青浸膏萃取工艺的控制方法，包括如下步骤，A、萃取剂配置控制：在配制罐内配制水饱和乙酸乙酯作为萃取剂；B、萃取塔定容控制：浸膏储罐中配称...
- 萧伟刘雪松陈勇李页瑞凌娅王振中范庆龙包乐伟戚怀志陈永杰
- 文献传递
