王召旭 作品数:52 被引量:130 H指数:6 供职机构: 中国食品药品检定研究院 更多>> 发文基金: 国家科技支撑计划 国家高技术研究发展计划 国家重点基础研究发展计划 更多>> 相关领域: 医药卫生 社会学 农业科学 生物学 更多>>
一种新型骨充填黏合剂的骨修复评价实验研究 被引量:3 2021年 目的比较由β-磷酸三钙、聚α-羟基丙酸-羟基乙酸共聚物组成的新型骨充填黏合剂与自固化磷酸钙人工骨的骨修复效果。方法选取15只骨骼成熟的健康成年新西兰家兔,手术造成双侧股骨髁损伤,形成腔洞,分别在15只家兔右侧股骨髁处植入新型骨充填黏合剂(观察组),左侧股骨髁处植入自固化磷酸钙人工骨(对照组),在术后1、4、12周每组处死5只家兔并取整段股骨髁,骨组织经处理后行苏木精-伊红染色,显微镜下观察新骨的形成情况。结果术后1周与术后4周对照组的成骨能力较观察组强,术后12周观察组的骨形成方式与对照组不同,对照组的骨母细胞主要被覆于成骨表面,而观察组的骨母细胞位于成骨的中央,同时观察组的成骨较对照组更成熟。结论采用新型骨充填黏合剂进行骨修复成骨速度较慢,但成骨的结构要优于采用自固化磷酸钙人工骨进行骨修复。 付海洋 孟仲恺 杨柳 于秋航 王召旭关键词:自固化磷酸钙人工骨 骨修复 影响异物巨细胞形成的介导因素研究进展 2022年 异物巨细胞(Foreign body giant cell,FBGC)是生物医学材料植入体内后形成的一种突出细胞类型,由巨噬细胞融合而成,是持续微生物感染或不可吞噬异物引发的慢性炎症中标志性组织学特征。FBGC与植入的生物材料的降解和失效有关,是异物反应的关键细胞,控制FBGC形成被认为是防止植入失败的关键,因此FBGC一直是相关研究的热点。虽然促进巨噬细胞黏附发育和支持FBGC形成的分子机制尚未阐明,但也发现了很多影响其形成的介导因素。本文从FBGC的形成过程、结构功能、影响形成因素三个方面,对国内外相关文献进行总结归纳,有助于进一步了解异物巨细胞形成的机制,并为寻找其他可能的介导因素提供启示。 刘宇 王蕊 李士杰 王召旭 韩倩倩 姜爱莉关键词:影响因素 无源外科植入物.乳房植入物的专用要求 本标准规定了代临床使用乳房植入物(或称为乳房假体,乳房植入体和人工乳房等,以下简称植入物)的专用要求。本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全... 冯晓明 王雯 方玉 王召旭 王春仁 奚廷斐关键词:外科设备 人工器官 乳房 文献传递 《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》标准中蛋白质含量的检测方法研究 被引量:1 2021年 目的:建立整形手术用交联透明质酸钠凝胶产品中蛋白质含量的标准检测方法,为行业标准YY/T 0962-2014《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》的修订提供实验依据。方法:采用酸解法处理样品,考察了酸的种类、酸解时间等影响因素,用0.5mol/L硫酸溶液且在(95±5)℃恒温干燥箱45min中将样品完全溶解,利用考马斯亮蓝G-250与蛋白质结合显色的原理,以牛血清白蛋白为对照品,采用分光光度法在波长595nm处测定样品中蛋白质的含量,且委托第三方三所实验室对方法进行验证,对数据结果进行双因子方差分析。结果:该方法专属性较高,蛋白浓度在2~10μg/ml,回归方程y=0.0125x-0.0033(r=0.9997),校正曲线的线性关系良好,样品测定重复性RSD均值为3.19%,回收率结果98.70%,检出限为0.96μg/ml,四所实验室对同批次样品进行测定,采用双因子方差分析,得到P值为0.253>0.05,认为不同实验室采用同一方法对同批次样品的蛋白测定结果不存在显著性差异。结论:该方法是一种简单、快速、准确测定整形手术用交联透明质酸钠凝胶产品中蛋白含量的检测方法。 于浩 姜爱莉 李敏 付步芳 付步芳关键词:蛋白质含量 止血纤维素材料亚慢性毒性实验研究 被引量:5 2007年 按照GB/T16886.11医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验的方法,观察了止血纤维素材料对大鼠的全身亚慢性毒性反应,其目的是找出止血纤维素材料毒副反应的靶器官,确定是否有潜在的毒性反应,研究发现止血纤维素材料试验液高、中、低三剂量组连续大鼠腹腔注射给样13周,大鼠一般状况良好,体重增加。给供试品后高、中、低剂量大鼠肝脏和脾脏系数与对照组比较有显著性差异。病理组织学检查各剂量组试验液对大鼠肝脏和脾脏均有不同的病理改变,各试验动物脾脏被大量吞噬泡沫细胞充斥,脾小结及红髓减少;多数肝脏也见灶状泡沫细胞浸润,汇管区尤甚,伴淋巴细胞、窦内皮细胞增生。因此止血纤维素材料毒性可能的靶器官主要是肝脏和脾脏,提示止血纤维素可能不完全降解而在体内蓄积所致。 王春仁 王召旭 宋谊萍 彭新杰 奚廷斐关键词:止血 亚慢性毒性 纤维素 细菌纤维素的生物相容性研究 细菌纤维素是一种天然的生物高分子材料。作为组织工程支架材料,细菌纤维素在人工软骨、人工血管、人工皮肤等领域的应用逐渐受到研究者的重视。本文分别进行亚急性毒性实验,细胞毒性实验及电镜实验评价细菌纤维素的生物相容性。结果表明... 郑琪 奚廷斐 陈艳梅 王召旭 万怡灶 高川关键词:细菌纤维素 毒性实验 电镜 生物相容性 医用生物材料 文献传递 《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》行业标准中交联剂含量的检测方法研究 被引量:3 2021年 目的改进和优化YY/T 0962—2014《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》行业标准中交联剂1,4-丁二醇二缩水甘油醚(1,4-butanediol diglycidyl ether,BDDE)含量的标准检测方法,为该标准的修订提供技术依据。方法在气相色谱法中,为使BDDE更好地从凝胶内部释放出来,在测定之前增加样品的酶解处理步骤,并用乙酸乙酯对BDDE进行萃取。此外,在酶标仪检测法中研究透明质酸酶的影响,将透明质酸酶添加到标准溶液中,从而去除透明质酸酶对测定结果的影响。最后委托M、Q、X三家实验室对该方法进行验证,对同一批次样品进行BDDE含量测定,对数据结果进行双因子方差分析,以检验该方法是否具有可行性。结果气相法专属性、精密度以及重复性良好,平均回收率为105.02%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为9.15%(n=6)。酶标仪检测法精密度、重复性良好,BDDE浓度0.5~8μg/mL范围内,BDDE浓度和荧光强度有良好的线性关系,线性方程为y=36.89x+2.135(r=0.9989),检出限为0.106μg/mL,平均回收率为97.43%,RSD为8.22%;采用双因子方差分析,对M、Q和本课题组(Z)三家实验室的验证结果进行统计(P>0.05),认为不同实验室采用同一方法对同批次样品的交联剂含量测定结果不存在显著性差异。结论对于整形手术用交联透明质酸钠凝胶中交联剂BDDE含量的测定,气相法操作简单快捷,可作为BDDE的日常测定方法;酶标仪检测法特异性更高,数据更为真实精确,可作为整形手术用交联透明质酸钠凝胶产品中交联剂含量的仲裁方法。 付海洋 于浩 李敏 李敏 姜爱莉 付步芳关键词:透明质酸 气相色谱法 可降解丝素蛋白防粘连凝胶局部反应研究 被引量:1 2019年 目的:通过可降解防粘连材料的皮下植入实验,分析材料降解过程中组织细胞的反应,评价可降解丝素蛋白防粘连凝胶局部组织相容性,探讨材料体内降解过程,为研究可降解防粘连材料体内降解机制提供支持。方法:将实验样品(丝素蛋白防粘连凝胶)植入新西兰家兔脊柱右侧皮下,对照样品(聚乳酸防粘连凝胶)植入新西兰家兔脊柱左侧皮下,于植入后1周、4周、12周和26周两侧取样进行组织病理学观察及降解情况研究,并对材料周围细胞进行分类计数和评价。结果:材料周围组织病理学显示,12周时实验样品组纤维囊厚度小于对照样品组;细胞分析结果显示,实验样品组1周、4周主要以淋巴细胞浸润为主,炎症反应高峰在4周,对照样品组1周、4周样品周围以巨噬细胞为主,12周时出现大量淋巴细胞和浆细胞,反应高峰在12周,26周时两组炎症细胞均降为0;半定量评价结果显示,与对照样品相比,丝素蛋白防粘连凝胶植入局部无明显刺激。结论:根据植入材料的局部反应情况,推测丝素蛋白防粘连凝胶的降解过程主要是以淋巴细胞为主的炎性浸润;聚乳酸防粘连凝胶4周前以巨噬细胞介导的呑噬反应为主,同时伴有炎症浸润,12周时转变为以淋巴细胞为主的炎性浸润。 付海洋 付海洋 姜爱莉 姜爱莉 王召旭关键词:降解 皮下植入 人工生物心脏瓣膜的抗钙化:动物模型的构建与评价 被引量:3 2015年 外科置入用生物心脏瓣膜以及目前研究较多的介入瓣[1](以下简称生物瓣)均以动物组织(猪主动脉瓣、牛心包组织和猪心包组织)为主要原材料制成.大组人工瓣膜置换术后长期随访数据显示,机械瓣置换术后患者抗凝相关并发症一直未能得到有效控制,致使生物瓣应用比例逐年增加[2].生物瓣置(介)入后影响其远期(10~ 15年)寿命最主要的原因是钙化.在IS05840和IS010993中,对置入心脏和/或循环系的动物源性材料均有抗钙化性能检测的要求,但未规定具体检测方法与评价标准.如何对生物瓣抗钙化性能进行客观、科学的评价,对制造商、用户和监管部门尤为重要. 金灿 王召旭关键词:生物心脏瓣膜 抗钙化 动物模型 动物组织 瓣膜置换术后 猪主动脉瓣 次氯酸钠溶液和钴-60辐照对脱细胞结膜基质中病毒灭活效果的研究 被引量:2 2020年 目的验证猪源脱细胞结膜基质中病毒灭活工艺的灭活效果。方法用不同浓度次氯酸钠溶液对猪睾丸(ST)细胞和牛肾(MDBK)细胞行细胞毒性实验;选择猪眼结膜、脱细胞结膜基质各3个批号,用ST细胞和MDBK细胞进行次氯酸钠灭活处理和钴-60(25 kGy)辐照处理后的样品/终止产物的细胞毒性实验;以猪细小病毒(PPV)和牛病毒性腹泻病毒(BVDV)为指示病毒,采用细胞病变法分别测定次氯酸钠工艺和钴-60(25 kGy)辐照工艺对猪脱细胞结膜基质(中间品)病毒灭活效果,并进行细胞盲传实验。结果次氯酸钠溶液稀释至质量浓度100.00 mg/L(1.0‰)时,ST细胞增殖率大于70%;质量浓度50.00 mg/L(0.5‰)次氯酸钠溶液的MDBK细胞增殖率大于70%。1.0‰次氯酸钠溶液处理的猪眼结膜样品在10倍体积稀释后,对ST细胞和MDBK细胞均无抑制作用。脱细胞结膜基质辐照处理,经100倍体积稀释后对MDBK细胞无毒性,经10倍体积稀释后对ST细胞无毒性影响。3个批号猪眼结膜样品经过次氯酸钠溶液处理30 min后,PPV和BVDV的灭活平均降低系数分别为≥4.542 logs和≥4.333 logs;负载PPV病毒样品的盲传3代为阳性,即仍能检测到PPV。3个批号脱细胞结膜基质样品经钴-60辐照后,PPV和BVDV的灭活平均降低系数分别为≥4.792 logs和≥3.667 logs,负载BVDV的3个批号样品盲传结果为阴性,负载PPV病毒的3个批号样品盲传结果为阳性。结论用次氯酸钠溶液和钴-60辐照两个工艺分别处理脱细胞结膜基质(中间品)后的病毒灭活降低系数累加为:BVDV总降低系数大于8 logs,PPV总降低系数大于9 logs。两个工艺联合可以有效灭活猪源脱细胞结膜基质中污染的PPV和BVDV。 段晓杰 赵岩 柯林楠 徐丽明 王召旭关键词:眼结膜 病毒灭活