韩晟 作品数:264 被引量:1,278 H指数:17 供职机构: 北京大学药学院医药管理国际研究中心 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 国家科技支撑计划 国家重点基础研究发展计划 更多>> 相关领域: 医药卫生 经济管理 生物学 自动化与计算机技术 更多>>
调剂费收费方式的国际经验介绍 被引量:10 2010年 目的:介绍主要国家(地区)调剂费的收费方式。方法:通过文献调查和网页搜索获得各国(地区)调剂费收费方式的资料。结果与结论:社会药店和医院门诊药房的药品调剂费的收取方式主要有按处方收费、按人头收费、按处方中药品数目收费等;医院住院药房药品调剂费一般和医疗服务打包进入病种收费,也有按照患者住院的床日数收费的。 吴可 万劼 韩晟 史录文 赵振东关键词:药事服务费 收费方式 关于促进进口创新医疗器械在我国同步上市的政策思考 2024年 本文梳理了医疗器械创新产品注册程序实施以来,在我国上市的24个进口创新医疗器械的时间,发现与美国上市的时间差平均为4.4年,这与国家提倡的尽快引入先进产品、鼓励全球同步上市的目标尚存在差距。为研究进口创新医疗器械在我国同步上市的影响因素,本文整理了我国创新医疗器械资质申请、临床试验备案和审批以及注册申请的流程与要求,并与美国突破性医疗器械的上市路径进行对比。结果表明,专利申请、型式检验以及临床试验审批是最易导致上市时间滞后的环节,进而影响我国加入全球多中心临床试验和同步研发。本文提出延长创新医疗器械资质时长、规范医疗器械临床阶段变更路径、统一临床试验审批中对境内外企业的要求、加快国际标准本地转化、完善专利制度、允许创新产品自主灵活定价、鼓励境内企业开展海外合作等几点建议,以期为进口创新医疗器械在我国同步上市政策研究提供思路与借鉴。 丁颖田 傅孟元 韩晟 史录文 管晓东关键词:型式检验 我国31省(区、市)低价药品清单遴选情况分析 2015年 目的:为各省、自治区、自辖市[以下简称省(区、市)]动态调整低价药品清单、更好地保障低价药品供应提供参考。方法:统计国家和31省(区、市)低价药品清单的品种数和频数等,对省(区、市)级低价药品清单遴选的影响因素进行分析。结果:国家低价药品清单共包含533个品种,其中西药283个品种,中成药250个品种,60个为独家品种。31省(区、市)共遴选973种通用名药品,其中西药332种,中成药630种,民族药11种,71个为中药保护品种。西部与东部遴选的药品品种数差异不大,中部较少;广西省遴选药品品种数最多,为345种,江西省最少,仅为10种;各省(区、市)遴选的中成药品种数均高于西药,同时中成药的集中度较西药高。出现频次最高的西药为酮替芬,中成药为通便灵胶囊,分别有30和29省(区、市)将其列入低价药品清单。各省(区、市)低价药品清单与其基本药物增补目录重合率均不高,遴选的低价药品种数与本省(区、市)药品生产企业数呈中度相关性。结论:应加快形成多省(区、市)间的低价药品联动政策,同时注重与国家基本药物制度的衔接,从根本上保障患者的临床用药需求。 赵熙子 管晓东 崔岩 韩晟 陈敬 史录文关键词:遴选 国家基本药物目录 麝香通心滴丸的临床综合评价 2024年 采用文献研究及问卷调研相结合的方式,全面收集麝香通心滴丸在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性方面的相关资料和证据,采用多准则决策分析(MCDA)模型对麝香通心滴丸的临床价值进行综合评价。严格按照循证医学证据评价方法进行质量控制。指南及专家共识推荐麝香通心滴丸用于冠心病稳定型劳累性心绞痛气虚血瘀证。西医常规治疗加用麝香通心滴丸减少患者心绞痛发作次数、缩短持续时间、提高运动耐量、改善生活质量及中医证候,有效性评为A级。不良反应多为一般不良反应,未见严重不良反应报道,与说明书中不良事件、禁忌及注意事项中列举的已知风险一致,安全性评为A级。日费用7.74元,成本-效用分析显示为绝对优势方案,经济性评为A级。专家调研反馈麝香通心滴丸具有很好的临床创新性和服务创新性,创新性评为A级。无特殊保存条件、药材成分和其他限制条件,临床使用符合用药指南规范,适宜性评为A级。药品价格水平、可获得性以及可负担性整体较好,可及性评为A级。提示麝香通心滴丸的临床价值较好。 田夏 朱贺 李薇 韩晟关键词:麝香通心滴丸 心绞痛 中国儿童特应性皮炎的疾病经济负担与医疗资源利用情况 2024年 本研究的主要目的是测算中国儿童特应性皮炎患者疾病治疗相关的年均总费用和医疗资源利用率,次要目的是调查与特应性皮炎费用相关的因素。研究采用方便抽样的横断面研究。患者层面的数据来自于2022年2月至3月期间在中国31个省份开展的一项基于互联网的全国性问卷调查。研究招募了经医生确诊为特应性皮炎的18岁以下儿童的照护者,并收集了所有符合条件的参与者的社会人口学、临床特征、医疗资源利用数据、疾病相关的照护时间和疾病相关的各种成本。共纳入599个符合条件的家庭。82.5%的家庭表示其患儿在过去12个月中至少接受过一次门诊或急诊治疗,5.8%的家庭表示其患儿在过去1年内曾住院治疗。每个家庭因特应性皮炎而产生的总费用约为28591.92元/年,其中92.8%为直接成本。门诊或急诊费用的90.7%、住院费用的43.4%为自付费用。中度(coefficient±SE:0.22±0.09,P=0.012)和重度AD患者组(coefficient±SE:0.58±0.15,P<0.001)、AD发病部位在头颈部或手部(coefficient±SE:0.57±0.14,P<0.001)、使用生物制剂(coefficient±SE:0.64±0.11,P<0.001)、使用中医治疗(coefficient±SE:0.26±0.09,P=0.003)与其各自参照组相比,年总费用更高。因此可以得出,中国儿童特应性皮炎患者的病情严重程度不同,造成的疾病经济负担也不同。除疾病严重程度外,儿童特应性皮炎患者可能会因临床因素和治疗方法的不同而产生更高的治疗相关费用。 聂智峰 肖若薇 宋佳芳 韩晟 李薇 朱贺 史录文关键词:特应性皮炎 经济负担 制订/修订《超说明书用药循证评价》的基本方法与程序 被引量:7 2017年 超说明书用药/药品未注册用法(off-label drug use)是指药品的使用已超出了说明书的规定,包括超适应证、超给药剂量、超给药途径、超适用人群、超使用疗程这5种类型[1]。产生超说明书用药的主要原因包括:①当前针对某疾病的药物疗效有限,患者需要其他有效药物,如突发性感染性疾病(SRAS、H7N9);②药物临床试验一般会排除特殊人群或适应证有限, 曾宪涛 曾宪涛 崔一民 韩晟 韩晟 林丽开 马融 马融 马小军 任学群 商洪才 戎萍 商洪才 申长春 申昆玲 史录文 史楠楠 王晓玲 王永炎关键词:循证评价 用药问题 药物临床试验 LABEL 中成药上市后经济学评价指南 被引量:4 2024年 在药品安全、有效的前提下,药物经济学评价可从不同的研究角度,为多样化的决策应用场景提供优选方案,最大限度地合理利用现有医疗卫生资源。传统中成药是我国重要的药品使用医疗资源,是我国医药费用支出的重要组成部分,但中成药上市后经济学评价较少,规范性较差,评价质量参差不齐,不能有效支持医药卫生决策,总体水平有待提高。针对这一现状,该项目汇集全国权威专家,严格遵循中华中医药学会团体标准的制定要求,制定了《中成药上市后经济学评价指南》(以下简称“该指南”),旨在为中成药上市后经济学评价提供通用的方法学指导,提高中成药经济学评价的规范性和研究结果的科学性,进而提高中成药上市后经济学评价的整体水平。该指南遵循我国相关法律法规和技术指导文件的框架,基于中医理论指导,注重中成药自身特点,从经济学评价基本原则、研究选题决策、研究问题界定、研究设计类型选择、成本识别与测量、健康产出的主要类型、评价方法等方面,对中成药上市后经济学评价中常见问题和难点提出方法学建议和决策建议。 史录文 谢雁鸣 聂小燕 韩晟 田夏 王志飞关键词:中成药 经济学评价 多准则决策分析中的MACBETH方法与软件简介 被引量:1 2023年 多准则决策分析已广泛用于卫生决策领域。通过分类方法测量属性(measuring attractiveness by a categorical based evaluation technique,MACBETH)是一种多准则决策分析方法,该方法与其他价值测量方法的关键区别在于MACBETH使用了对吸引力差异的定性判断,以为选项生成价值分数。M-MACBETH软件可实现MACBETH分析过程,包括价值树的结构化、建立价值函数、对备选方案的各准则评分、对准则赋权、一致性检验及敏感性分析等。本文主要介绍了MACBETH的基本原理及如何使用M-MACBETH软件实现多准则决策分析。 何玉梅 聂智峰 李薇 韩晟关键词:卫生决策 利拉鲁肽和其它降糖药治疗中国2型糖尿病患者的成本分析 目的通过对比每日一次1.2mg利拉鲁肽和其他糖尿病一线治疗药物达到复合终点时的治疗成本,探讨中国2型糖尿病患者的经济负担。方法研究选择了相关的临床指标作为复合终点,即在26周末患者的HbAlc水平低于7%且无体重增加无低... 杨淑萍 韩晟 史录文关键词:利拉鲁肽 2型糖尿病 文献传递 中国医院收入现状及取消药品加成可行性研究 目的探讨当前我国取消医院药品加成可行性问题,并提出补偿政策建议。方法应用统计分析法,对我国《中国卫生统计年鉴》中的相关数据分类提取,统计分析我国医院的收支现状、药品盈余对医疗亏损补偿情况、取消药品加成对医院收支情况影像等... 陈哲 韩晟 郭志刚 史录文关键词:药品加成 文献传递