余坤子
- 作品数:34 被引量:180H指数:9
- 供职机构:中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金:“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域:医药卫生农业科学文学矿业工程更多>>
- 《中国药典》2015版(一部)饮片标准规范研究被引量:9
- 2018年
- 目的:按《中国药典》2015版(一部)凡例要求对中药饮片质量标准项目进行分析,以提高质量标准的规范性及科学性。方法:通过对《中国药典》2015版(一部)饮片部分的标准项目进行分析,对发现的标准规范问题进行归纳与分类,提出一些修订建议。结果:《中国药典》2015版(一部)中药饮片质量标准项目存在不规范与不统一现象。结论:中药饮片质量标准尚需完善,标准制订应更明确,以有利于标准的执行。
- 张南平余坤子张萍魏锋马双成
- 关键词:中国药典饮片凡例
- 一种显微制样装置
- 一种显微制样装置,该装置包括槽体(1),可沿所述槽体(1)的内侧壁插入取出的内套框(2),以及可置于所述槽体(1)底部的网筛(3)。所述显微制样装置能够完成对大于传统观察样本量几十倍甚至上百倍的样本进行制样。
- 魏锋周建理余坤子程显隆马双成
- 文献传递
- 2022年度中药显微鉴别能力验证项目的结果分析被引量:1
- 2023年
- 目的:通过考察药品检验检测机构使用显微技术进行中药检验的能力,寻找存在的问题,提升药品检验检测机构的检测水平,确保药品检验检测质量。方法:采用随机单盲方式分配4组测试样品至参加的实验室。样品的检定结果与指定值一致的,结果为满意;再对所有结果进行汇总分析。结果与结论:全国报名单位有225家,7家退出,有效参加单位为218家。共得到872个结果,其中满意结果852个,占97.71%。各参加单位的结果及原始记录显示,显微制片水平、显微基础知识储备以及显微判别原则是影响检测结果的重要因素。在此基础上,提出改进对策和整改措施,为各检验机构提高中药显微鉴别能力提供依据。
- 余坤子程显隆常艳孙娴项新华麻思宇陆以云魏锋马双成
- 关键词:中药材显微鉴别
- 一种显微制样装置
- 一种显微制样装置,该装置包括槽体(1),可沿所述槽体(1)的内侧壁插入取出的内套框(2),以及可置于所述槽体(1)底部的网筛(3)。所述显微制样装置能够完成对大于传统观察样本量几十倍甚至上百倍的样本进行制样。
- 魏锋周建理余坤子程显隆马双成
- 中药败酱草的生药学研究
- 2024年
- 目的:通过对败酱草类药材进行生药学研究,找出专属性鉴别点。并借助此研究探讨如何制订全草类中药性状及显微鉴别项。方法:基于植物分类学原理,采用性状鉴别、显微鉴别等手段,对败酱草类药材及市售混伪品进行比较研究。结果:败酱草类药材及其混伪品可以通过茎表面、断面特征,茎生叶形态,花序被毛情况,气味等性状特征,以及茎横切面等显微特征实现相互区分。结论:建立败酱草类药材及其混伪品的鉴别方法,避免同名异物现象给市场带来的混乱,并为此类药材的标准提高提供依据。
- 余坤子韩士凯麻思宇康帅程显隆魏锋
- 关键词:败酱草北败酱性状鉴别显微鉴别混伪品
- ICP-MS法结合化学计量学用于枸杞子道地性的研究及安全性评价被引量:15
- 2021年
- 目的:研究枸杞子中重金属及有害元素与道地性的相关性,并首次提出一种用于道地药材安全性评价的综合性策略。方法:该策略涵盖样品收集、分析测定、多元统计分析、安全性评价和风险评估5个步骤。样品经过微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定其重金属及有害元素的残留量,对结果进行聚类热图分析、主成分分析(PCA)和自组织映射人工神经网络(SOM)等多元统计分析。通过单因子污染指数法和内梅罗综合污染指数法对其进行安全性评价,并根据风险评估的4个基本步骤,对于其健康风险进行评估。结果:3个产地枸杞子中铅、镉、砷、汞、铜的平均含量分别为0.30、0.066、0.05、0.003、6.71 mg·kg^(-1)。聚类分析和主成分分析结果表明,33批样品被分成3组,同一产地的样品基本能够较好地聚在一起,样品在神经元空间的映射结果与PCA分析结果相一致,药材品种与产地分布存在一定的规律性。安全性评价结果说明来自所有产地的枸杞子的铅、镉、砷、汞、铜的单因子指数均小于0.7,综合污染指数范围为0.11~0.51,污染状况均处于安全。风险评估结果表明不同产地的枸杞子样品中重金属及有害元素的健康风险均可以被接受。结论:本研究所建立的方法可准确、高效地分析、评价不同产地枸杞子中重金属及有害元素,为药材的道地性评价提供一种新的研究策略和模式。
- 左甜甜金红宇余坤子康帅马双成
- 关键词:枸杞子道地性重金属及有害元素化学计量学安全性评价
- 中药材及饮片质量标准研究有关问题思考被引量:23
- 2022年
- 中药材及饮片是中医药事业传承和发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床用药的有效性和安全性。中药材及饮片质量标准是中药质量控制和评价的依据,对中药质量提升具有推动和引领作用。但由于中医药理论极其深奥,中药防治疾病的机制研究和认识还不够深入系统,对中药的质量认识还不够全面,导致标准研究制修订工作中科学依据不足,因而标准的科学性、合理性和实用性容易有争议和质疑。本研究通过梳理近年来中药材及饮片的质量概况,对标准研究中存在的一些突出问题进行分析,提出了符合中药材及饮片质量特点的标准制定原则:一是坚持中医药特点,基于中医临床质量认知,制定有效的标准;二是坚持中药材质量特点,围绕质量属性确立质量指标,制定管用的标准;三是守住真伪和安全底线,基于风险评估,制定安全的标准。本研究对中药材及饮片质量标准研究常见问题和认识误区进行了分析讨论,强调了标准不仅是供检验和监管用,更是为了指导中药材和饮片生产、流通、使用全过程的技术遵循,应注重标准的科学性、合理性、可行性。同时,标准对中药材资源可持续利用及中药产业高质量发展具有引导和推动作用。最后,从质量提升和完善标准的角度,建议加强全产业链生产技术规范和标准完善,同时加强质量评价标准研究,以道地性和生产规范性生产基地建设为引擎,使新颁布的《中药材生产质量管理规范》落地见效,从源头和根本上提升中药材质量,保障中医药事业高质量发展。
- 魏锋程显隆荆文光陈佳余坤子张萍严华李明华杨建波马双成
- 关键词:中药材饮片
- 牛耳枫的生药学研究被引量:2
- 2013年
- 目的:研究民族药牛耳枫的生药鉴定特征,以完善其质量标准。方法:应用植物分类学、性状鉴别、显微鉴别及薄层色谱鉴别的方法对牛耳枫进行研究。结果:对牛耳枫的生药学鉴定特征进行了详细观察和描述,并认为果实具宿萼,表面被白粉;叶上、下表皮均具含晶细胞,且叶下表面多见乳头状突起,是牛耳枫药材的主要鉴别特征。薄层色谱斑点清晰,重现性好。结论:研究结果可为牛耳枫的鉴别及质量标准提高提供参考。
- 余坤子李明华张南平程显隆魏锋肖新月林瑞超马双成
- 关键词:植物分类学性状鉴别显微鉴别薄层色谱
- 一种分体扫描式光学显微镜装置
- 一种分体扫描式光学显微镜装置,包括2个以上放大倍率不同的显微镜(1),所述2个以上显微镜(1)彼此之间相互独立地移动。所述分体式光学显微镜的多个显微镜能够通过智能化联动协同作业,完成对大于传统样本量几十倍甚至上百倍的样本...
- 魏锋周建理余坤子程显隆马双成
- 文献传递
- 市售五加皮掺伪情况分析被引量:2
- 2017年
- 目的:对市场上新出现的五加皮掺伪情况进行分析鉴定,并建立五加皮及其掺伪品的性状及显微鉴别方法。方法:在与标本比对的基础上,对五加皮的掺伪品牡丹皮及桑白皮进行鉴定,使用性状与显微的研究方法,对市场上收集的五加皮样品进行分析。结果与结论:通过性状及显微特征的观察,能够快速准确地发现并鉴定五加皮中的掺伪情况,五加皮及其掺伪品牡丹皮、桑白皮可以通过性状、显微特征进行区分,为保障群众用药安全提供保证。
- 余坤子程显隆魏锋马双成
- 关键词:五加皮掺伪性状特征显微特征