李育合 作品数:9 被引量:5 H指数:1 供职机构: 兰州生物制品研究所有限责任公司 更多>> 相关领域: 医药卫生 轻工技术与工程 化学工程 农业科学 更多>>
精制E型肉毒类毒素免疫原不同配制比例实验 2007年 目的为获得高效价的马血浆,选择最佳E型肉毒类毒素免疫原配制比例。方法用3种不同配制比例配制E型肉毒类毒素免疫原,免疫原1、2、3分别为V(羊毛脂):V(液体石蜡):V(精制E型肉毒类毒素抗原)=1:2:6,1:2:3,1:2:2。将24匹马分为3组,分别用3种免疫原按常规法免疫,采用小鼠中和试验方法检测马血浆效价。结果用免疫原2免疫的马匹,马血浆平均效价比用免疫原1、3平均效价提高了36.3%,且马匹表现状况好于免疫原1、3。结论免疫原2的配制比例使用安全、稳定性良好、马匹免疫效果较好,为目前抗毒素生产用免疫原最佳配制比例。 武毅 李育合 柳洲 何金友 段泳关键词:效价 肉毒梭菌培养液澄清过滤工艺的优化 被引量:1 2013年 目的优化肉毒梭菌培养液的澄清过滤工艺,并对过滤效果进行验证。方法选择不同型号的过滤器组合对A型肉毒梭菌培养液进行一级、二级澄清过滤,筛选最佳过滤器组合;用最佳过滤器组合对扩大培养批量的A、B、E、F型肉毒梭菌培养液进行澄清过滤。结果 P700K+50P过滤器组合对A型肉毒梭菌培养液进行一级、二级澄清过滤的效果最佳;用该过滤器组合对扩大培养批量的A、B、E、F型肉毒梭菌培养液进行澄清过滤,各型均可达到预期的试验目标。结论筛选出P700K+50P为A、B、E、F型肉毒梭菌培养液澄清过滤的最佳过滤器组合,为肉毒梭菌培养液澄清过滤工艺的进一步优化提供了实验依据。 高建军 李育合 孟祥玉 曹馨匀 武毅 刘伟涛 谢小荣 窦强关键词:肉毒梭菌 培养液 双佐剂包被的破伤风类毒素马匹免疫试验 2007年 为提高破伤风免疫马匹的血浆抗体效价,应用不同佐剂配制TT抗原,进行马匹超免疫比较研究;采用FIA和植物油双佐剂包被与单佐剂包被的TT抗原,注射马匹进行超免疫,比较三组血浆的效价;结果显示,双佐剂抗原较单佐剂的免疫效果好,但可能对马匹刺激较强,有待调整注射剂量和免疫程序。 彭恭嘉 李育合 李占林 宋元伯关键词:免疫 马免疫血浆的稳定性研究 2014年 目的了解不同温度条件对马免疫血浆外观和效价的稳定性影响,为马免疫血浆的采集、分离、贮存、运输及抗毒素生产提供数据支持。方法将破伤风类毒素及肉毒A、B、E、F型类毒素制备的马免疫血浆,分别放置于2~8℃、20℃、37℃3种温度下,并分别于0、1、3、6、12个月取样,依据《中国药典》三部(2010版)的检测方法和标准,对样品进行外观检查及效价检测。结果破伤风及肉毒A、B、E、F型马免疫血浆在2~8℃条件下,放置12个月稳定性良好,外观及效价均符合《中国药典》三部(2010版)规定要求。20℃与37℃下放置的马免疫血浆随着时间的延长,外观会发生不同程度的浑浊,效价也均有不同程度的降低,低效价组比中、高效价组的效价下降明显,且温度越高效价降低幅度越大。结论马免疫血浆在2~8℃条件下质量稳定。 段丽娟 李育合 谢小荣 柳州 孟祥玉 金学敏 杨俊杰 高建军关键词:破伤风类毒素 效价 稳定性 F型肉毒梭菌培养液可滤性实验的初步研究 被引量:1 2012年 目的通过探索F型肉毒梭菌培养液可滤性实验,为现有生产工艺提供科学的优化方案。方法分别采用不同型号的过滤器,通过不同的过滤组合对F型肉毒梭菌培养液进行澄清过滤。结果采用K700P过滤器(过滤精度6.0~15.0μm)对F型肉毒梭菌培养液进行一级澄清过滤,采用50P过滤器(过滤精度0.5~0.85μm)对料液进行二级澄清过滤,对F型肉毒梭菌培养液具有良好的澄清效果。结论可滤性实验的探索对于F型肉毒梭菌培养液批生产量的扩大具有切实可行的指导意义。 窦强 魏至栋 谢澎 高建军 李育合肉毒A、B、E、F型抗毒素血浆的试生产与检定 被引量:1 2003年 按照《中国生物制品规程》(2 0 0 0版 )的规定 ,在肉毒A、B、E、F型抗毒素血浆试生产前 ,制定了肉毒A、B、E、F型类毒素马匹免疫计划及相应抗毒素血浆效价测定方法 ,免疫结果显示 :肉毒A、B、E、F型类毒素免疫马匹成功率分别为 75 %、75 %、6 0 %、10 0 %。 彭恭嘉 谢小荣 李育合 刘学平 马瑞关键词:肉毒中毒 类毒素 效价 狂犬病毒免疫马匹新程序的建立 2008年 目的尝试建立狂犬马匹免疫新程序,进一步提高抗狂犬病免疫血浆的效价。方法通过对抗原性质、佐剂类型、油佐剂和Al佐剂抗原注射顺序、针次间和程次间时间间隔等免疫关键环节的研究,建立狂犬马匹免疫新程序,并通过试验加以验证。结果采用新程序免疫马匹可明显提高狂犬病免疫血浆的效价。试验组血浆平均效价为301 IU/ml,对照组为171 IU/ml,两组差异有统计学意义。结论建立了狂犬马匹免疫新程序,达到提高抗狂犬病免疫血浆的效价之目的。 彭恭嘉 柳洲 李占林 周西雁 李育合 谢小荣 律光启关键词:免疫程序 效价 佐剂 不同工艺制备的E型肉毒毒素及其类毒素的免疫原性分析 2014年 目的用不同工艺制备E型肉毒毒素,脱毒制备类毒素,并分析其免疫原性。方法分别用菌体内提取法和酸沉淀法制备E型肉毒毒素,进行毒素型特异性检定及毒力测定后,脱毒制备类毒素,参考《中国药典》三部(2010版)进行结合价、蛋白氮(PN)含量、总氮(TN)含量、p H测定及脱毒检查和毒性逆转试验。选择结合价较高的2批类毒素配制3组抗原,经家兔皮下进行基础免疫(共2针)和3程超免疫(2针/程),每针间隔14 d,每程免疫间隔30 d,均于第2针免疫后第20天,经耳缘静脉采血,分离血清,参考《中国药典》三部(2010版)附录ⅪH肉毒抗毒素效价检测法,检测抗体效价。结果 55、120 h菌体内提取毒素(201112001和201112003批)及55、120 h酸沉淀提取毒素(201112002和201112004批)均为E型肉毒毒素,毒力分别为6.2×103、5.0×102、4.5×102、6.5×103 LD50/ml;各组类毒素脱毒检查和毒性逆转试验结果均符合《中国药典》三部(2010版)规定,55 h酸沉淀提取毒素其类毒素TN、PN含量最高,120 h菌体内提取毒素最低。制备的3组抗原(201112001-1、201112004-1及201112004-2批)抗原结合价分别为900、2 100和900 BU/ml;两种方法制备的类毒素按最高结合价配制抗原,免疫后的血清效价差异无统计学意义(P>0.05),两种方法制备的类毒素按相同结合价配制抗原及同批类毒素配制的不同结合价抗原,免疫后的血清效价差异均有统计学意义(P<0.05)。结论用酸沉淀法从120 h培养液中提取毒素可获得与55 h菌体内提取毒素相同免疫原性的类毒素。酸沉淀法操作简便,更适宜马匹免疫用E型肉毒抗原的规模化生产。 高建军 李育合 孟祥玉 武毅 谢小荣 金学敏 杨俊杰 段丽娟关键词:类毒素 免疫原性 新佐剂——Montanide ISA 50V2在马免疫中的应用研究 被引量:3 2013年 目的研究新佐剂-Montanide ISA 50V2在马免疫中的应用,制定合理的免疫程序,提高马免疫血清效价。方法用Montanide ISA 50V2乳化A型和F型肉毒类毒素制备成油乳抗原,免疫家兔和马,并与福氏不完全佐剂进行对比。结果在马免疫程序中,Montanide ISA 50V2与福氏不完全佐剂交替使用效果更好,免疫效价较高。结论在进一步试验确证后,将Montanide ISA 50V2作为佐剂应用于马免疫中,以获得更高的免疫血清的效价。 刘卫涛 柳洲 李育合 谢小荣 孟祥玉 张廷芬 高建军关键词:ISA 免疫程序