陈立栋
- 作品数：17 被引量：16H指数：3
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术政治法律经济管理更多>>
- 器械注册证超过有效期后企业继续生产销售如何定性处理
- 2012年
- 案情回放2011年,北京市药品监督管理局门头沟分局相继接到全国各省、市药监部门协查函20余封,反映辖区内某医疗器械生产企业在医疗器械注册证过期后继续生产、销售第二类医疗器械＂人绒毛膜促性腺激素检测试纸＂,具体品种情况为：＂早早孕笔＂、＂早早孕卡＂、＂早早孕盒条＂、
- 李艳霞宋运林陈立栋
- 关键词：注册有效期药监部门
- 一种医疗机构药品质量监管系统
- 本实用新型涉及一种医疗机构药品质量监管系统，该系统包括：医疗机构药品使用管理信息系统、药品批发企业管理信息系统、药品监督管理信息系统、监管信息集中处理系统、网络接口、虚拟专用网VPN网关；其中，监管信息集中处理系统包括：...
- 王继珍陈立栋于幼梅
- 文献传递
- 基层医疗机构药品使用管理的安全监管技术手段研究
- 丛骆骆王继珍于幼梅陈立栋纪晔刘延平彭正发闫旸杨秉呼王丽霞杨生玉夏黎明魏凤英曾伟王大鹏
- 该项目隶属信息技术药品监管领域，主要研究开发“基层医疗机构药品使用监管信息平台”(以下简称“监管信息平台”)，解决药监局使用传统通讯设施(包括电话和传真)以及纸质文件监管医疗机构和药品批发企业技术手段落后的问题。与国内外...
- 关键词：
- 医疗器械免费体验暗藏非法诊疗被引量：1
- 2011年
- 目的探讨医疗器械免费体验的性质,严格监管医疗器械(特别是第二、三类)的使用,保障广大人民群众的健康免受不法侵害。方法根据相关法律法规的要求,结合底商的行为和目的 ,探讨医疗器械免费体验的性质。结果和结论医疗器械免费体验会造成较大的医疗风险和安全隐患,涉嫌非法诊疗。底商通过免费体验以期个别体验者病情得以缓解、功能得以改善等感性认知,进而达到其推销昂贵医疗器械的目的。严格监管医疗器械(特别是第二、三类)的使用,依法打击借免费体验的幌子进行医疗器械促销的非法行为,保护消费者的合法权益。
- 陈立栋纪晔唐强宋运林
- 关键词：医疗器械免费体验
- 《行政强制法》对药监执法的影响探析
- 2012年
- 目的 探讨药品监管部门行政强制措施和行政强制执行问题,以期达到规范行政强制实施,加强依法执法能力,提高执法效能。方法 结合《中华人民共和国行政强制法》(简称《行政强制法》)的条文规定,探析《行政强制法》对药监执法的影响及应对。结果与结论 药监部门在执法实践中要注意法律依据的有效性,兼顾执法行为的必要性与可行性,遵循《行政强制法》规定的实施程序,在依法履职的同时维护好公共利益和社会秩序。
- 李艳霞陈立栋宋运林
- 关键词：药监执法行政强制法
- 药监执法程序设计应与时俱进被引量：1
- 2012年
- 《药口监督行政处罚程序规定》是药监部门实施行政处罚程序时所依据的惟一一部部门规章。该《规定》自2003年7月1日实施以来，为保证药监部门正确行使行政处罚职权，提高依法行政管理水平，提高行政处罚工作效能，
- 李艳霞陈立栋宋运林
- 关键词：程序设计药监执法行政处罚程序药监部门
- 这起化妆品抽验不合格案件应如何处理?
- 2011年
- 案情简介：2011年5月20日,北京市药品监督管理局门头沟分局执法人员对北京ⅩⅩ商店（持《个体工商户营业执照》;经营者：ⅩⅩⅩ）销售的＂柏氏水活洁面乳＂（批号：000120140429;生产卫生许可证号：（2001）卫妆准字29-XK-2151号；生产单位：深圳市XXX日用化妆品有限公司）进行了抽样检验。2011年5月23日，送北京市疾病预防控制中心检验（样品受理编号：2011HW—D0271）。2011年7月19日，分局接到检测报告，检测结果为霉菌和酵母菌总数（CFU／g）超标，综合判定为不合格，分局于次日立案。
- 纪晔陈立栋李艳霞宋运林唐强
- 关键词：日用化妆品疾病预防控制中心抽样检验个体工商户
- 医疗机构使用无证液态氧谁之责
- 2013年
- 【案例回顾】某市食品药品监督管理局执法人员在对辖区内A医疗机构进行日常监督检查时发现,A医疗机构临床使用的液态氧是从B经营企业购进的,现场检查时,A医疗机构提供了供货方B经营企业的资质和C生产企业的资质。根据对A医疗机构提供的资质检查发现：B经营企业无《药品经营许可证》,仅有《危险化学品经营许可证》;C药品生产企业有《药品生产许可证》、＂药品批准证明文件＂、授权B企业销售液态氧的＂授权书＂,无《药品GMP认证证书》。
- 李艳霞陈立栋王阳宋运林
- 关键词：液态氧《药品经营许可证》《药品生产许可证》药品GMP认证
- 京郊门头沟区农村卫生室药品安全现状调查
- 2012年
- 我国80%的人口在农村,农村的药品安全是社会公共安全的重要组成部分。目前,北京市门头沟区共有177个行政村,这些行政村的农村卫生室现状如何？存在哪些问题？如何加强农村卫生室药品安全监管,保障农村百姓用药安全？
- 赵振宇任明艳陈立栋纪晔
- 关键词：药品安全监管农村卫生室用药安全行政村
- 北京市东城区小容量注射剂配制情况调研
- 2008年
- 为了摸清北京市东城区各家制剂室小容量注射剂的具体生产品种情况、同种产品市场供应情况以及各品种注射剂的临床需求情况，2007年以来，北京市药品监督管理局东城分局安全监管科对辖区所有纳入小容量注射剂配制范围的医疗机构进行了多次现场调研。
- 陈立栋于幼梅杜昆胡美芳张亚冬
- 关键词：小容量注射剂
