冯智军
- 作品数：17 被引量：42H指数：4
- 供职机构：第四军医大学西京医院更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- LC-MS/MS法测定人血浆阿奇霉素浓度及其生物等效性评价
- 目的建立液相色谱-串联质谱法测定人血浆中阿奇霉素的浓度,研究2种阿奇霉素胶囊的人体药动学及相对生物利用度。方法以罗红霉素为内标,血浆样品经甲醇蛋白沉淀,采用C18色谱柱进行分离,通过三重四级杆串联质谱仪,以选择性反应监测...
- 冯智军文爱东
- 阿莫西林克拉维酸钾分散片的人体生物等效性研究被引量：9
- 2014年
- 目的：研究阿莫西林克拉维酸钾分散片在健康人体的相对生物利用度,并与阿莫西林克拉维酸钾片比较,评价两者生物等效性。方法：20例健康男性志愿者随机交叉单剂量口服阿莫西林克拉维酸钾分散片（受试制剂）或阿莫西林克拉维酸钾片（参比制剂）625 mg后,采用液相色谱串联质谱法测定血浆中阿莫西林及克拉维酸钾的血药浓度,用Win Nonlin 6.2软件计算药动学参数,并评价生物等效性。结果：阿莫西林药动学参数为：Cmax为（8.95±1.55）和（8.52±1.94）μg·m L-1;Tmax为（1.11±0.36）和（1.36±0.51）h;t1/2为（1.55±0.44）和（1.41±0.29）h;AUC0~t为（19.43±3.18）和（20.12±3.93）μg·h·m L-1。克拉维酸钾药动学参数：Cmax为（3.14±0.39）和（3.14±0.55）μg·m L-1;Tmax为（1.41±0.59）和（1.43±0.68）h;t1/2为（1.23±0.31）和（1.23±0.37）h;AUC0~t为（7.14±1.62）和（7.34±1.45）μg·h·m L-1;阿莫西林克拉维酸钾分散片单次给药后的相对生物利用度为97.3%（阿莫西林）和96.6%（克拉维酸钾）。结论：阿莫西林克拉维酸钾分散片与阿莫西林克拉维酸钾片具人体生物等效性。
- 周伦杨静宋薇葛洁冯智军王茂湖宋颖文爱东
- 关键词：阿莫西林克拉维酸钾高效液相色谱串联质谱法生物等效性
- 重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体在类风湿关节炎患者体内药动学研究被引量：1
- 2010年
- 目的:研究连续静脉滴注重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体(anti-TNF rcMAb)在类风湿关节炎患者体内的药动学。方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择9例类风湿关节炎患者,年龄(41±16)岁,在2h内匀速静脉滴注anti-TNF rcMAb,每次3mg·kg-1,共给药5次,用酶联免疫吸附法(ELISA)测定人血清中各点anti-TNF rcMAb浓度。采用DAS2.1.1软件进行数据处理,计算药动学参数。结果:受试者多次静脉滴注anti-TNF rcMAb,按非房室模型计算,主要药动学参数t1/2为(9.2±1.8)d,Cssmax为(0.008±0.001)mg·L-1,Tssmax为(0.092±0.018)d,AUCss为(248±38)mg.d.L-1,Vss为(0.10±0.08)L·kg-1,DF为(5.5±0.6)。受试者在给药期间未出现严重不良反应。结论:本研究在给药后第3次时血药浓度可达到稳态,连续给药5次后体内未见蓄积,该方案适宜在临床推广使用。建议临床按此方案用药时,使用时间不宜过长,以减少药物不良反应。
- 王静贾艳艳贾艳艳周伦高晓华冯智军杨林
- 关键词：类风湿关节炎静脉注射药动学酶联免疫吸附测定法
- HPLC-MS/MS联用技术定量测定人血浆中伊伐布雷定及其代谢产物被引量：6
- 2012年
- 为了定量测定人血浆中伊伐布雷定和去甲伊伐布雷定浓度,建立了HPLC-MS/MS联用方法以地西泮为内标,V(甲醇)∶V水(5mM醋酸铵+1%甲酸)=80∶20的混合溶液为流动相,Diamosil C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱为分析柱,通过电喷雾离子源(ESI),以正离子多反应监测(MRM)方式检测。用于定量分析的离子对分别为m/z469.2→177.1(伊伐布雷定),m/z455.2→177.1(去甲伊伐布雷定),m/z285.1→193.1(地西泮)。伊伐布雷定的标准曲线线性范围为0.101 3～101.3μg/L,定量下限为0.101 3μg/L;去甲伊伐布雷定的标准曲线线性范围为0.085～25.5μg/L,定量下限为0.085μg/L。日内、日间精密度的RSD<15%,平均回收率>75%。
- 贾艳艳鹿成涛宋颖丁莉坤杨静陈敏纯李雪晴宋薇周伦冯智军文爱东
- 关键词：伊伐布雷定高效液相色谱-串联质谱血浆药物浓度
- 盐酸左氧氟沙星片的人体生物等效性研究
- 目的：评价国内不同厂家左氧氟沙星片的相对生物利用度和生物等效性。方法：24名健康受试者单次口服受试制剂(A)、受试制剂(B)和参比制剂(R)后,用HPLC法测定血清中左氧氟沙星浓度。结果：以参比制剂为标准对照,受试制剂(...
- 李雪晴杨静杨林宋颖冯智军宋薇周伦王茂湖文爱东
- 关键词：盐酸左氧氟沙星片生物等效性药代动力学
- 文献传递
- 国产与进口班布特罗片的人体生物等效性研究
- 2012年
- 目的:研究国产班布特罗口腔崩解片在人体的相对生物利用度,并与进口片比较,评价两者生物等效性。方法:20例健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产盐酸班布特罗口腔崩解片(受试制剂)或进口盐酸班布特罗片(参比制剂)20 mg后,采用液相色谱串联质谱法测定血浆中班布特罗及其代谢产物特布他林的血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数,并评价其生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂药代动力学参数为:Cmax(6.22±1.51)和(5.96±1.39)ng.mL-1;Tmax(2.52±0.72)和(2.70±0.86)h;t1/2(11.06±3.60)和(10.64±2.24)h;AUC0～72 h(56.69±16.82)和(52.86±14.57)ng.h.mL-1。特布他林药代动力学参数:Cmax(10.04±2.92)和(9.38±2.87)ng.mL-1;Tmax(4.35±1.04)和(4.60±1.14)h;t1/2(19.60±4.26)和(18.27±4.22)h;AUC0～72 h(199.60±68.89)和(179.55±50.18)ng.h.mL-1。国产盐酸班布特罗口腔崩解片单次给药后的相对生物利用度为(107.4±16.9)%(班布特罗),(110.9±18.6)%(特布他林)。结论:国产班布特罗口腔崩解片与进口班布特罗片在人体内生物等效。
- 宋薇杨静周伦冯智军杨林鹿成韬宋颖文爱东
- 关键词：班布特罗特布他林液-质联用生物等效性药代动力学
- 液质联用法测定人血浆中来曲唑浓度的不确定度评定被引量：2
- 2012年
- 目的:评价液质联用(HPLC-MS/MS)测定人血浆中来曲唑浓度方法的测量不确定度方法:对HPLC-MS/MS法测定血浆中来曲唑浓度的全过程进行分析分析测量不确定度的来源,用A类评定程序评价分析过程中随机效应引起的不确定度,用B类评定程序评价其他因素引起的不确定度,量化各个不确定度分量,最后根据各分量计算出合成标准测量不确定度,并给出扩展测量不确定度报告结果:置信概率P为95%时,血浆高(79.28 ng·ml^(-1))、中(8.378 ng·ml^(-1))、低(0.099 97 ng·ml^(-1))三个浓度的扩展不确定度分别为3 99,0.417,0.035 32 ng·ml^(-1)。结论:本方法不确定度主要来自标准曲线的拟合过程,其适用于HPLC-MS/MS法测定血浆来曲唑的不确定度评定,为用HPLC-MS/MS法测定血浆浓度的不确定度评定提供了重要参考。
- 杨静丁莉坤王钊李健康冯智军杨莉贾艳艳文爱东
- 关键词：液质联用法来曲唑不确定度
- 富马酸替诺福韦酯胶囊在健康人体内的药动学研究被引量：7
- 2007年
- 目的:建立测定人血浆中替诺福韦浓度的液相色谱-质谱-质谱(LC-MS-MS)联用方法,研究富马酸替诺福韦酯胶囊在健康人体内的药动学。方法:9名健康志愿受试者单剂量口服300 mg富马酸替诺福韦酯胶囊,采用LC-MS-MS联用法测定给药后不同时间点血药浓度,计算其药动学参数。结果:富马酸替诺福韦酯胶囊在健康人体内的主要药动学参数为:t1/2(15.67±2.70)h,cmax(273.00±67.48)μg/L,tmax(2.83±1.00)h,AUC0→48(2 516.94±451.26)ng.h.mL-1,CL(1.70±0.33)L.h-1.kg-1,MRT0→48(14.60±1.34)h(n=9)。结论:该方法灵敏度高、专属性强、准确、简便,适用于富马酸替诺福韦酯胶囊的人体药动学研究。
- 文爱东王志睿杨志福陈苏宁冯智军杨林
- 关键词：替诺福韦药代动力学
- 国产与进口盐酸氟西汀胶囊的人体生物等效性研究被引量：2
- 2013年
- 目的:研究国产盐酸氟西汀胶囊在人体的生物利用度,并与进口胶囊比较,评价两者生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产盐酸氟西汀胶囊(受试制剂)或进口盐酸氟西汀胶囊(参比制剂)20 mg后,采用液相色谱串联质谱法测定血药浓度,用DAS2.0和BAPP2.2软件计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果:单次口服20 mg盐酸氟西汀受试制剂或参比制剂20 mg后,药动学参数分别为:C_(max)(12.2±4.0)和(12.5±3.6)ng·ml^(-1);T_(max)(6.4±1.1)和(6.6±1.0)h;t_(1/2)(35.7±10.1)和(33.2±9.1)h;AUC_((0-144))(447.9±165.9)和(429.0±120.5)ng·h·ml^(-1);AUC_((0-∞))(490.3±184.8)和(462.6±130.7)ng·h·ml^(-1)。经方差分析、双单侧t检验及[1-2α]%置信区间法统计分析,各药动学参数差异无统计学意义(P>0.05)。结论:国产盐酸氟西汀胶囊与进口盐酸氟西汀胶囊在人体内生物等效。
- 冯智军杨静李雪晴杨林宋薇贾艳艳文爱东
- 关键词：盐酸氟西汀生物等效性药动学
- 盐酸多奈哌齐口腔崩解片人体生物等效性研究被引量：4
- 2012年
- 目的:研究盐酸多奈哌齐口腔崩解片与盐酸多奈哌齐片人体的生物等效性。方法:20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服盐酸多奈哌齐口腔崩解片(受试制剂)与盐酸多奈哌齐片(参比制剂)5 mg,用液质联用法测定人血浆中多奈哌齐的浓度,用DAS 2.1软件计算药动学参数,并评价两制剂的生物等效性。结果:口服受试制剂和参比制剂药动学参数分别为C_(max)(8.56±2.10)和(8.08±1.78)ng·ml^(-1),t_(max)(2.65±0.74)和(3.05±0.83)h,t_(1/2)(70.31±19.54)和(71.15±18.47)h,AUC_(0～216)(373.76±94.15)和(353.04±81.42)ng·h·ml^(-1),AUC_(0-∞)(420.30±110.99)和(399.80±108.56)ng·h·ml^(-1)。受试制剂AUC_(0～216)的90%置信区间在参比制剂的等效范围内。结论:两种盐酸多奈哌齐制剂生物等效。
- 宋薇杨静冯智军丁莉坤李雪晴周伦杨林文爱东
- 关键词：多奈哌齐生物等效性高效液相色谱-串联质谱法
