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一种沙丁胺醇时控脉冲缓释口服制剂及其制备方法: 本发明公开了一种沙丁胺醇时控脉冲缓释口服制剂及其制备方法。该口服制剂由含有主药的缓释性微球、包裹在微球外的速释衣层、以及包裹在速释衣层外的时滞衣层构成，本发明采用了脉冲和缓释相结合的双释药系统。所述剂型具有在一段预定时滞...; 金方奚泉闻聪俞雄; 文献传递

一种药物组合微球、其制备方法及其原料组合物: 本发明公开了一种药物组合微球、其制备方法及其原料组合物。本发明的药物微球的原料组合物包含如下的组分：富马酸福莫特罗、糠酸莫米松和溶剂。本发明的药物组合微球具有堆密度变小，制备的粉雾剂在吸入装置和胶囊壳中的残留显著减少，有...; 奚泉苗佳颖曹震

一种沙丁胺醇时控脉冲缓释口服制剂及其制备方法: 本发明公开了一种沙丁胺醇时控脉冲缓释口服制剂及其制备方法。该口服制剂由含有主药的缓释性微球、包裹在微球外的速释衣层、以及包裹在速释衣层外的时滞衣层构成，本发明采用了脉冲和缓释相结合的双释药系统。所述剂型具有在一段预定时滞...; 金方奚泉闻聪俞雄; 文献传递

关于药品GMP供应商管理主要风险点的探讨被引量：1: 2021年; 通过汇总分析近三年江苏省内药品GMP检查中供应商管理方面缺陷,将主要风险点归纳为物料分级管理、供应商审计、供应商变更控制、文件管理等四个方面。结合实例阐述法规要求,提出对策和建议,实现降低产品质量风险、持续合规、提升管理效率的目的,为行业提供参考。; 薛峰奚泉; 关键词：药品GMP 供应商管理风险点

维生素K_(1)混合胶束包封率测定方法的适用性研究被引量：1: 2023年; 维生素K_(1)(VK_(1))混合胶束(VK_(1)-MM)注射液中游离的VK_(1)会导致安全性风险,包封率可评价混合胶束中游离VK_(1)的量以及胶束的载药性能。该研究比较了萃取法、离心法和过滤法用于测量VK_(1)-MM包封率的适用性,并讨论了不同方法中影响包封率测定准确性的主要因素。结果表明,萃取法中使用的萃取剂会影响VK_(1)-MM的结构;游离VK_(1)与水的密度差异较小,导致离心法不能彻底分离游离VK_(1)和VK_(1)-MM;过滤法选用合适的滤膜孔径及材质时,可有效分离游离VK_(1)和VK_(1)-MM,且方法回收率为100.40%(RSD0.80%,n=3),适用于测定VK_(1)-MM的包封率。该研究对不同包封率测定方法的原理及待测样品特性的适用性分析结果为其他胶束制剂建立科学、合理、适用的包封率评价方法提供了参考。; 郭丽珊李晰月姚成丽奚泉; 关键词：混合胶束包封率

释放介质组成对艾司奥美拉唑镁肠溶微丸释药行为影响的考察被引量：4: 2020年; 本研究选择两阶段的释药方法,其中酸阶段pH 1.0、缓冲阶段pH 6.8,分别模拟胃和小肠的酸碱环境,考察了释放介质的离子强度和离子种类对自制艾司奥美拉唑镁肠溶微丸释药行为的影响。结果表明,释放介质的离子强度和阴离子种类对肠溶微丸的释药行为具有显著影响。在0.091~0.262 mol/L的离子强度范围内,肠溶性聚合物Eudragit L30D-55和主药艾司奥美拉唑镁的溶解性质均对释放介质的离子强度较敏感,是造成肠溶微丸的释药行为受释放介质离子强度显著影响的原因。而阴离子种类(盐酸盐和磷酸盐)对Eudragit L30D-55的溶解行为有显著影响,对主药几乎无影响,因此肠溶微丸的释药行为受到显著影响而未包肠溶衣的载药微丸的释药行为几乎不受影响。试验中未见阳离子(钾离子和钠离子)对肠溶微丸的释药行为产生显著性影响。因此,在肠溶制剂体外评价时应将离子强度、离子种类等因素的影响考虑在内。; 常功红奚泉姚成丽陆伟根张栋梁; 关键词：肠溶微丸体外释放离子强度

剪切工艺对含黄原胶的口服混悬液溶出性能的影响被引量：2: 2019年; 以黄原胶为增稠剂,采用不同的剪切工艺参数制备康唑类药物(BKZ)的口服混悬液,测定了所得混悬液的溶出度、粒径及黏度,并考察黄原胶及其与果葡糖浆和甘油的组合物的水分散液在溶出介质中的分散状态及溶解速度,以确定剪切工艺对含黄原胶口服混悬液的溶出速度的影响,并探讨其中的机制。结果表明,在BKZ口服混悬液中,黄原胶与果葡糖浆和甘油可形成稳定的凝胶结构,该凝胶结构的稳定性是影响混悬液溶出速度的关键因素。高剪切工艺对凝胶结构有不可逆的破坏作用,从而会加快主药的溶出速度和降低制剂的黏度;且随着剪切速率和剪切时间的增加,主药的溶出速度增加,混悬液的黏度下降并在停止剪切后不会恢复。根据QbD(quality by design)原则,在以黄原胶为增稠剂的口服混悬液的研发过程中,应充分重视黄原胶的流变学性质,以及剪切工艺对关键质量属性(溶出性能)的影响;并通过制剂溶出速度的变化,确定剪切工艺参数的操作范围,优化工艺设计,增强制备过程的工艺稳定性。; 杨秋霞肖燕陆伟根奚泉; 关键词：黄原胶口服混悬液剪切溶出速度黏度

沙丁胺醇时控脉冲释药系统的研究: 近几年时辰生物学和时辰药理学的发展,发现人的多种生理指标和某些疾病显示出节律性的特点,哮喘患者的呼吸困难发作呈白天-夜晚变化,凌晨为哮喘的高发期,因而支气管解痉药理想的给药模式应为凌晨12点给药并维持到清晨8点.本研究选...; 金方王小维奚泉; 关键词：硫酸沙丁胺醇沙丁胺醇脉冲释药系统时辰药理学平喘药; 文献传递

泊沙康唑口服混悬剂的制备方法: 本发明公开了一种泊沙康唑口服混悬剂的制备方法，其包括下列步骤：将混悬液进行剪切处理，得到所述的泊沙康唑口服混悬剂；所述的泊沙康唑口服混悬剂的原辅料包括泊沙康唑、增稠剂、非离子表面活性剂和药学上可接受的载体；所述的增稠剂含...; 奚泉肖燕杨秋霞; 文献传递

高水溶性药物凝胶骨架片的机械力敏感性研究: 2024年; 胃肠道内的机械力变化会造成高水溶性药物凝胶骨架片的释药行为变异,从而产生释药不均甚至剂量倾泻的风险。降低制剂对机械力变化的敏感性有助于药物的稳定释放。该研究选取双丙戊酸钠为模型、HPMC为骨架材料,制备了骨架片。通过溶蚀和膨胀速率测定、流变学特性评价探究了决定骨架片机械力敏感性的关键指标。并且,通过测定不同处方在高、低转速(200和100 r/min)条件下释放曲线的相似程度,考察处方与工艺中各因素对机械力敏感性的影响。结果表明,机械力敏感性取决于凝胶强度和凝胶膨胀体积2个关键指标。凝胶强度大、膨胀体积小的片剂,对机械力的敏感性低。骨架材料的重均分子量对上述2个关键指标的作用是相反的,影响结果需要综合判断。具有相近黏度的混合/单一骨架材料制成的片剂释放行为相似,但单一骨架材料片剂由于拥有较小的膨胀体积,因此对机械力的敏感性更低。当达到渗透阈值以上时,骨架材料用量将不会影响片剂的机械力敏感性。硬度只影响片剂的初始体积,并不是机械力敏感性的重要影响因素。该研究对机械力敏感性关键指标的筛选及对各影响因素的考察,可为平衡骨架片的药物释放速度和机械力敏感性提供参考。; 冯嘉齐范雯榕侯琳奚泉; 关键词：凝胶强度流变学特性溶蚀

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奚泉

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