李欣
- 作品数：10 被引量：10H指数：2
- 供职机构：哈尔滨市食品药品检验检测中心更多>>
- 发文基金：哈尔滨市科技攻关计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 氯诺昔康滴丸的制备工艺及质量标准研究
- 2010年
- 目的:确立氯诺昔康滴丸的最佳成型工艺和研究建立氯诺昔康滴丸的质量标准。方法:采用正交试验设计法,对药物与基质的用量,药料温度和冷却液上部温度进行了优选。采用高效液相色谱法对滴丸中氯诺昔康进行含量测定。结果:根据实验所确定的工艺,制备3批样品,符合中国药典关于滴丸的规定。氯诺昔康可以用HPLC法测定含量,氯诺昔康的线性范围在4.01μg/ml～16.03μg/ml(r=0.9999),平均回收率为99.9%,RSD%<2.0%(n=6)。结论:优选的制备工艺简便可行,所建立的质量标准能检测和确定制剂中氯诺昔康的含量,且方法简便、灵敏、快速、准确。
- 魏凯李欣
- 关键词：氯诺昔康高效液相色谱法
- 含血竭的部分中成药质量控制问题及建议被引量：3
- 2012年
- 目的研究中成药中血竭的检验标准。方法分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法对制剂中的血竭进行鉴别和含量测定。结果对处方中含血竭的4种中成药15个厂家共计21批进行检验,有7批未检出血竭,同一品种中血竭的含量最大相差8倍以上。结论中成药中血竭的质量控制标准有待完善。
- 李欣尹燕杰
- 关键词：血竭薄层色谱法高效液相色谱法
- 怡康菊茶HPLC指纹图谱研究被引量：1
- 2013年
- 目的:采用HPLC建立指纹图谱测定方法,确保怡康菊茶的质量稳定性。方法:采用Diamomil C18色谱柱,甲醇-0.05%磷酸水为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长280nm。结果:建立了怡康菊茶的HPLC对照指纹图谱,标示成品中的29个共有峰,并指认了原儿茶酸、绿原酸、金丝桃苷、五味子醇甲和五味子醇乙5种活性成分。结论:该方法简单,准确可靠,重复性好,可作为怡康菊茶质量控制的一种有效方法。
- 李欣崔征魏凯刚宏林
- 关键词：指纹图谱HPLC
- 肝速康滴丸的制备工艺研究
- 2021年
- 目的:研究肝速康滴丸的工艺,对其中重点工艺步骤进行研究优化。方法:对肝速康滴丸生产过程各步骤进行温度,滴速,基质等方面的研究,同时进行小试及三批中试。结果:齐墩果酸粗品、云芝多糖80℃以下干燥,粉碎,与聚乙二醇4000按1:2.5混匀,熔融温度为85-90℃,滴入冷却的液状石蜡中(滴距为4cm),滴制成丸,该工艺稳定可行。结论:经过三批中试试验,证明该工艺稳定可行。
- 魏凯李欣
- 关键词：滴丸
- 顶空气相色谱法测定盐酸左布比卡因中残留溶剂
- 2012年
- 目的:建立盐酸左布比卡因原料药中有机溶剂残留量的测定方法。方法:采用内标法顶空进样毛细管气相色谱法,测定盐酸左布比卡因原料中有机溶剂残留量。色谱柱为DB-624毛细管柱(30m×0.53mm,3.0μm),载气为氮气,FID检测器;程序升温,在60℃下保留5min,然后以20℃/min的速率升温至200℃,保持10min;进样口温度220℃,检测器温度240℃,分流比为1:1。结果:质量浓度在范围内与峰面积线性关系良好,r为0.99998,平均回收率为103.2%,精密度的RSD为0.33%,最低检出限为0.14μg/mL。结论:该方法可用于盐酸左布比卡因中有机溶剂残留量的测定。
- 李欣庾莉菊魏凯
- 关键词：顶空气相色谱法盐酸左布比卡因残留溶剂
- 药品检验中滴定液标定的不确定度的评估被引量：5
- 2009年
- 评估了硫酸滴定液(0.05mol/L)标定过程中不确定度。通过不确定度来源分析,建立滴定液不确定度的数学模型,计算出各变量的不确定度,得出扩展不确定度。采用本方法建立的数学模型可用于滴定液标定过程中不确定度的评估。
- 李欣魏凯
- 关键词：药品不确定度
- 注射用脑蛋白水解物中氮含量测定不确定度分析
- 2014年
- 目的:建立注射用脑蛋白水解物中氮含量测定方法的不确定度评定方法。方法:确定不确定度来源,建立数学模型。结果:通过计算各分量不确定度,最终得出合成不确定度和扩展不确定度分别为0.33%和0.7%。结论:本方法适用于凯氏定氮法中的不确定度评定分析,对于确定检测值的合理范围具有重要的参考意义。
- 李欣魏凯关尔渤
- 关键词：注射用脑蛋白水解物凯氏定氮法不确定度
- HPLC法分离测定左炔诺孕酮中右旋异构体
- 2014年
- 目的:建立手性固定相拆分炔诺孕酮的高效液相色谱法,检查左炔诺孕酮中右旋异构体杂质的含量。方法:采用CHIRALPAK IC(4.6 mm×250 mm,5μm)手性色谱柱,流动相为正己烷-无水乙醇(75∶25),流量为1.0 mL·min-1,检测波长237 nm,柱温25℃,并考察了影响分离的因素。结果:所建方法使炔诺孕酮对映体达到基线分离,可检测左炔诺孕酮中右旋异构体杂质含量。结论:所建方法简便,重复性好,可用于左炔诺孕酮原料和制剂的质量控制。
- 尹燕杰李欣张昊天马跃何志一张启明
- 关键词：左炔诺孕酮右旋异构体高效液相色谱法手性拆分
- 石墨炉原子吸收法测定空心胶囊中铬含量的不确定度分析被引量：1
- 2013年
- 目的:评定石墨炉原子吸收法测定空心胶囊中铬含量的不确定度,找出影响不确定度的主要因素。方法:根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)有关规定分析不确定度的来源,利用回归方程进行不确定度的评定。结果:本实验中空心胶囊中铬的含量表示为0.24±0.03mg·kg-1(包含因子k=2)。结论:石墨炉原子吸收法测定空心胶囊中铬含量时,标准曲线计算铬含量产生的不确定度对总不确定度的影响最大。
- 李欣吴昊王跃王鹏
- 关键词：石墨炉原子吸收法空心胶囊铬不确定度
- 高效液相色谱法测定注射用阿洛西林钠含量的不确定度分析
- 2009年
- 目的:建立HPLC法测定注射用阿洛西林钠含量的不确定度分析方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果:计算出合成不确定度,并求出测定结果的扩展不确定度和置信区间。结论:测量不确定度可用于对注射用阿洛西林钠含量测定结果的评估。
- 李欣魏凯
- 关键词：注射用阿洛西林钠HPLC不确定度
