1病例资料患者,女性,45岁,因无明显诱因腹痛3个月,并伴反酸、腹胀、嗳气等症状,于2018-03-10收住中日友好医院消化内科。患者既往有哮喘史和格林-巴利综合征病史,否认药物及食物过敏史,无家族过敏史。入院查体:体温37.3℃,心率68次/min,呼吸16次/min,血压141/66 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),心肺检查无明显异常。
目的:分析某院多西他赛所致不良反应(adverse drug reaction,ADR)的特点及临床表现,总结ADR发生时的处理措施,为临床安全有效的使用多西他赛提供依据。方法:对某院2007—2013年上报的多西他赛所致ADR进行回顾性分析。结果:某院发生多西他赛所致ADR的患者主要为中老年人(年龄≥45岁)。原患疾病以肺癌(32.26%)、乳腺癌(27.42%)及妇科肿瘤(24.19%)为主,因此女性患者较多。临床表现以过敏反应、消化系统反应及骨髓抑制居多。结论:使用多西他赛前,医护人员可以根据患者病情采取一定的预防措施;使用后,一旦发生ADR,需根据ADR的类型,及时有效的处理,只有这样才能更好地保证患者的用药安全。
目的分析比较国内外临床试验伦理学的研究现状,为临床试验伦理学考量提供相关建议。方法检索中国国家知识基础设施(CNKI)和Web of Science数据库核心合集中关于医学伦理学在临床试验方向的论文,应用文献计量学软件CiteSpace绘制国内外文献的知识图谱,对医学伦理学在临床试验方向的研究热点、发展趋势进行分析。结果在知情同意过程、风险最小化、公平选择以及注重弱势群体权益保护等内容上,中国医学伦理学研究的关注要点与国外基本一致,不同之处在于国外研究比较关注伦理教育、研究参与者的生活质量和伦理咨询等方面的内容;国内研究比较关注临床试验质量管理和中医药研究的特殊性,对弱势群体的研究大多集中在儿童方面,对其他弱势群体的研究较少,总体研究数量和研究关注领域的维度与国外呈现较大差距。结论中国应加强国内医学伦理学的多维度研究,从仅对伦理审查要点和管理学的研究方面逐渐拓展到更加关注解决临床问题和研究参与者特殊性的应用性研究,增加研究数量、扩大研究维度,确保对研究参与者给予充分的保护。
