董旻
- 作品数：6 被引量：7H指数：2
- 供职机构：沈阳药科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 澳大利亚医保药物遴选的集中审评机制及启示被引量：3
- 2008年
- 对澳大利亚医保药物集中审评过程的特征及其审评结果和影响进行了分析。审评过程的严谨性、角色的清晰性和数据的透明性对于评价结果的可接受性具有重要的作用。我国应借鉴澳大利亚药品审评的相关经验,寻求保证我国医保药物遴选和新药审评的有效性、透明性和可接受性的途径,以进一步优化我国医保药物遴选和新药审评机制。
- 常精华孙利华董旻
- 关键词：遴选
- 我国药品注册行政受理服务质量的SERVQUAL评价研究被引量：1
- 2022年
- 目的通过对我国药品注册行政受理的服务质量关键性维度进行梳理和评估,找到现存的实施困境进而提出相应的建议,以期对行政受理管理工作的改进有所启示。方法利用文献研究梳理行政受理服务质量的评价维度,参考PZB的服务质量评价模型(SERVQUAL)评价表及Likert的“五点量表”形成问卷,进而对服务质量进行调研、分析。结果响应性、透明性及可靠性对药品注册行政受理的服务质量影响权重较大,但其实际感知值均比原有期望值更低,且未能得到足够重视,体现在监管方实际感知值较行政相对人更高。结论SERVQUAL评估模型适用于药品注册受理的服务质量评价,建议从明晰目标、简化流程、完善制度等3方面优化服务质量。
- 董旻武志昂
- 关键词：药品注册
- 我国药品注册行政受理的发展历程及实施现状被引量：1
- 2022年
- 介绍我国药品注册审批体系的启动环节——行政受理的发展历程,并从机构设置、法规依据、管理模式等方面分析当前的实施现状。利用文献综述的方法进行回顾性分析。我国药品注册行政受理已经具备了一定的科学性和系统性,也显示出了系统运转的可靠性,但与服务型政府的整体要求相比,尚存在着差距,有待改进。
- 董旻武志昂武志昂
- 关键词：药品注册
- 对药品上市价值评估模糊认识的分析和探讨被引量：2
- 2009年
- 目的:理清对我国药品上市价值评估的模糊认识,为促进药物经济学在政策层面的合理应用提供参考。方法:从药品上市价值评估的内涵出发,结合药品上市审评工作的基本目标,针对有关药品上市价值评估的一些模糊性认识进行分析和探讨。结果和结论:在药品审评环节引入药品上市价值评估是必要,但应是倡议性的要求而非强制性要求;在药品审评环节引入药品上市价值评估对企业而言增加的是机遇;而非"枷锁";药品审评环节引入药品上市价值评估不应孤立存在,药品管理各相关部门均应引入药物经济性要求。
- 孙利华董旻
- 关键词：药品审评
- 我国药品注册行政受理管理研究
- 伴随“简政放权、放管结合”的行政体系改革深入推进,药品注册审评审批改革自2015年起进入白热化的阶段,尤其是2019版《药品管理法》颁布之后,药品注册相关配套文件频繁发布,申报程序、注册分类、资料要求、指导原则均随之调整...
- 董旻
- 关键词：药品注册
- 对药品上市价值评估的思考
- 目前，伴随着科学技术的发展、社会的进步和人们生活水平的提高，人们对医疗卫生保健的认识不断深化，全球医疗卫生费用持续快速增长，加上药物研发总成本的逐年提升，药物的经济性很自然地成为医药行业乃至整个社会的关注焦点，国际上已将...
- 董旻
- 关键词：药品上市价值评估药品审评
- 文献传递
