目的监测儿童接种进口甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(Hepatitis A Inactivated Vaccine,HepA-I)10年后,抗甲肝病毒抗体[Antibody to Hepatitis A Virus(HAV),Anti-HAV]的阳性[≥5毫国际单位/毫升(mIU/ml)]率和几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)。方法对平均年龄2岁的116名儿童,按0、6个月免疫程序接种HepA-I,免疫后1个月采集静脉血标本,检测Anti-HAV,并对110名免疫后Anti-HAV阳性的儿童随访10年后,采集静脉血标本定量检测Anti-HAV。结果免疫后1个月Anti-HAV阳性率100%,至10年后Anti-HAV阳性率99.09%,GMC为61.59mIU/ml。结论进口儿童剂型HepA-I具有良好的免疫持久性。
目的了解小月龄婴儿风疹抗体水平及母婴风疹抗体的关系,为制订风疹减毒活疫苗(Rubella Attenuated Live Vaccine,RubV)免疫策略及预防控制先天性风疹综合征提供依据。方法在浙江省宁波市、山东省济南市、黑龙江省哈尔滨市,选取0、3、6、8、9月龄未患过风疹的本地常住婴儿及母亲作为研究对象,采用酶联免疫吸附试验检测风疹IgG抗体。结果0、3、6、8、9月龄婴儿风疹抗体阳性率分别为74.4%、14.9%、3.3%、4.6%、15.0%,几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为34.06、5.42、1.48、1.10、1.83IU/ml(国际单位/亳升),母亲的抗体阳性率为71.1%,GMC为30.96IU/ml;母婴风疹抗体的相关系数为0.658。结论婴儿风疹母传抗体随月龄增长而下降,6、8月龄婴儿风疹抗体几乎无保护作用。
目的评价国产和进口冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性和免疫原性。方法选择118名7~13岁的健康水痘易感者,采用随机、双盲、对照临床试验,分成接种进口和国产VarV-Fd组,收集接种后不同时间点的不良反应以及免疫后6周的血清,采用膜免疫荧光方法检测抗体。结果国产VarV-Fd接种1剂后未报告局部和全身不良反应,免疫后抗体阳性率达100%,几何平均滴度(Genometric Mean Titer,GMT)1∶205.54,较免疫前GMT增长36.8倍。进口VarV-Fd接种1剂后,报告2例轻度局部不良反应,抗体阳性率也达100%,GMT为1∶203.98,较免疫前GMT增长27.6倍。经统计学检验,免疫后两组GMT差异无统计学意义(t=0.034,P=0.973)。结论国产和进口VarV-Fd均有良好的安全性和免疫原性。