孙亚男 作品数:50 被引量:301 H指数:11 供职机构: 首都医科大学宣武医院 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 北京市自然科学基金 北京市中医管理局中医药科技项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 文化科学 更多>>
以肺炎相关疾病特点为例构建共性及特异性结局指标框架的研究 被引量:2 2021年 目的比较肺炎相关呼吸道感染性疾病的结局指标的异同。方法检索Comet(Core OutcomeMeasures in Effectiveness Trials,有效性试验核心结局指标测量)数据库肺炎相关疾病的核心结局指标集研究和Cochrane图书馆的肺炎相关Cochrane系统评价,提取不同疾病结局指标进行比较,并对照Comet推荐的结局指标概念框架进行归类。结果综合所纳入的18个研究,涉及流感、肺炎、SARS(Severe Acute RespiratorySyndrome,严重急性呼吸综合征)、COVID-19(Coronavirus Disease 2019,新型冠状病毒肺炎)4种疾病,进行归纳合并后共获得24个结局指标,标准化分类得到5个核心域和8个结局类别:死亡(死亡率或生存率)、资源利用(住院)、生理或临床(呼吸、胸和纵膈,一般结局,传染和感染性疾病)、生活影响(生活质量,护理提供)、不良事件(不良事件)。结论具有相同生理、病理基础的不同疾病之间其结局指标存在共性和特异性,共性结局指标与疾病生理病理基础相关,特异性结局指标与疾病特异性和干预措施相关。 张英 陈红 陈千吉 万颖 孙亚男 于长禾关键词:肺炎 疾病特点 中医药治疗帕金森病系统评价再评价 被引量:5 2016年 目的对中医药治疗帕金森病(Parkinson disease,PD)的系统评价或Meta分析进行再评价研究。方法计算机检索Pub Med、Web of Sciences、Cochrane Library、CBM、CNKI、万方等6个数据库。按照纳入、排除标准筛选文献、提取数据。采用AMSTAR法进行方法学质量评价,应用GRADE方法对主要结局指标进行证据质量分级。结果共纳入11个相关系统评价或Meta分析,其中中文4篇、英文7篇,文献发表时间2005—2014年;6篇研究评价中药疗效,5篇研究评价针灸疗效。AMSTAR评分为3-7分,7个研究为中等质量,4个研究为低质量。大部分研究结果显示:在UPDRS量表、Webster量表和症状改善率等疗效结局上,中医药联合西药常规疗法优于单用西药常规疗法。在MDRSPD、Hoehn&Yahr评分、抗帕金森药物计量、冻结、HAMD、SF36、ADL、PET等结局指标上难以得到明确的结论。结论当前针对中医药治疗PD系统评价的方法学质量多处于中等,结论的证据水平偏低,对患者终点结局的关注程度不足。因此,临床医师在使用这些证据进行临床决策时尚需谨慎。 孙亚男 于长禾 黄小波关键词:中医药 帕金森病 META分析 补肾解毒法治疗帕金森病轻度认知功能障碍的临床疗效观察 被引量:19 2018年 目的:评价补肾解毒法治疗帕金森病轻度认知功能障碍的临床疗效和安全性,为探索中医药干预帕金森病轻度认知功能障碍的有效方法提供依据。方法:选取符合入组标准的102例帕金森病轻度认知功能障碍患者随机分为治疗组和对照组,治疗组服用中药"帕金森Ⅰ号",每日1剂,每次150mL,2次/d;对照组服用中药安慰剂每日1剂,每次150mL,2次/d。两组患者均口服多巴丝肼片,不服用其他改善认知的中西药。在治疗前、治疗4、8、12周后使用MMSE、MoCA量表、中医证候量表进行评价,治疗前及治疗后各1周内行血、尿便常规、肝肾功能、心电图等检查。结果:治疗组患者MMSE、MoCA评分及中医证候评分在治疗前后有显著性改善(P<0.05,P<0.01);治疗组与对照组患者在中医证候、认知功能方面有显著性差异(P<0.05,P<0.01),治疗组优于对照组。结论:补肾解毒法对于帕金森病轻度认知障碍患者的中医证候和认知功能有一定的改善作用。 赵荣博 黄小波 王倩 孙亚男 陈文强关键词:帕金森病 轻度认知功能障碍 中医 基于系统评价与专家共识建立中医治疗乙肝的核心结局指标集:方案 背景:为了提高证据质量,近年中医药治疗乙肝的随机对照试验及在RCT基础上的系统评价逐年增加,其中包括一篇被Cochrane Library收录.但是由于潜在的结局指标选择性报告偏倚和发表偏倚导致较少的试验纳入meta分析... 孙亚男 于长禾 杨洋 徐明 李岳泽 何丽云关键词:乙型肝炎 结局指标 腰椎管狭窄症神经性跛行相关量表的测量学性能评价 被引量:2 2021年 目的:评价和比较腰椎管狭窄症神经性跛行(neurogenic claudication,NC)量表的测量学性能。方法:系统检索6个中英文数据库,构建腰痛结局测量工具性能研究的文献库,纳入腰痛人群的效度研究。在量表心理测量学性能及其研究方法学质量评价的基础上,综合评价量表的证据等级。结果:数据库包含123篇文献,纳入量表效度研究10篇,包含11个测量工具。根据基于共识选择健康测量工具的标准COSMIN,7个研究的方法学质量被评为优秀,4个好,6个一般,2个差。综合证据结果:内部一致性评价证据为好的量表包括瑞士脊柱狭窄问卷(Swiss Spinal Stenosis Questionnaire,SSSQ)的生理功能维度(physical functional scale,PFS),重复性评价证据为好的量表包括PFS、PFS步行条目(PFS walk)、Oswestry残障指数(Oswestry disability index,ODI)步行条目(ODI walk),结构效度评价证据为好的量表包括健康效用指数步行条目(health utilities index mark 3 ambulation,HUI3 AMb)、牛津跛行量表(Oxford claudication scale,OCS)步行速度条目(OCS-speed)、自我评估步行距离(self-predicted walking,SPW)、ODI walk,效标效度评价证据为好的量表包括HUI3 AMb,反应度尚未有证据好的量表。结论:现有证据推荐使用ODI walk作为评价腰椎管狭窄症神经性跛行的测量工具。 孙亚男 翁志文 苑艺 陈千吉 周彦吉 刘长信 刘焰刚 李多多 王锡友 于长禾关键词:腰椎管狭窄症 信度 腰痛 中风病急性期证候要素与白细胞血小板聚集相关性的观察 2012年 目的探讨中风病急性期不同证候与白细胞血小板聚集水平之间的相关性。方法对45例发病72h以内的缺血性中风病患者,分别于发病72h内及治疗14d2个时点进行相关信息的采集,包括临床症状、白细胞血小板聚集检测值,并对数据进行相关统计学分析,从而找出中风病各个证候与白细胞血小板聚集水平之间的联系与差异。结果在中风病发病72h内,出现较多的为风证,白细胞血小板聚集水平多数处于低于正常值范围且与火热证和气虚证证候成立之间有显著的相关性;治疗14d时,白细胞血小板聚集水平趋于正常值范围且与痰证证候成立有显著的相关性。结论在中风病急性期白细胞血小板聚集水平处于抑制状态,随着病情稳定进入恢复期白细胞血小板聚集水平趋于正常范围。发病72h内火热证、气虚证成立组有统计学意义;14d时,痰证成立组有统计学意义。 孙亚男 邹忆怀关键词:中风病 证候 远志皂苷元对Aβ_(1-42)诱导PC12细胞凋亡和自噬的影响 被引量:2 2023年 目的:观察远志皂苷元(TEN)对阿尔茨海默病体外模型β-淀粉样蛋白1-42(Aβ_(1-42))诱导PC12细胞凋亡和自噬的影响。方法:体外培养PC12细胞,并随机分为对照组(正常生长PC12细胞)、模型组(Aβ_(1-42)诱导PC12细胞损伤)以及TEN低、中、高剂量组(Aβ_(1-42)诱导PC12细胞损伤+TEN低、中、高剂量)。采用四甲基偶氮唑蓝(MTT)法检测细胞存活率,流式细胞仪检测细胞凋亡,蛋白免疫印迹法(Western Blot)检测磷酸化磷脂酰肌醇-3-激酶(p-PI3K)、磷酸化蛋白激酶B(p-Akt)蛋白和自噬相关蛋白微管相关蛋白1轻链3Ⅱ(LC3-Ⅱ)和Beclin-1以及凋亡相关蛋白Caspase-3、Bcl-2和Bax的表达。结果:与对照组比较,模型组细胞活力明显下降(P<0.01),p-PI3K、p-Akt和Bcl-2蛋白表达明显降低(P<0.01),Caspase-3、Bax、LC3-Ⅱ和Beclin-1蛋白表达明显升高(P<0.01);与模型组比较,TEN各剂量组神经元存活率升高,p-PI3K、p-Akt和Bcl-2蛋白表达增加,Caspase-3、Bax、LC3-Ⅱ和Beclin-1蛋白表达减少,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:TEN有助于减轻Aβ_(1-42)诱导的PC12细胞毒性,其机制可能与抑制凋亡和自噬水平有关。 陈玉静 黄小波 王倩 孙亚男 刘妍 吴犀翎关键词:阿尔茨海默病 远志皂苷元 细胞凋亡 自噬 中西医治疗腰背痛临床试验结局指标及测量工具的比较研究 被引量:8 2022年 背景腰背痛是目前全球范围内造成运动功能减退的主要原因。而腰背痛临床试验的结局指标报告缺乏一致性、实用性、规范性,同领域研究结果无法进行合并比较,亟须同质性和实用性的结局指标。目的评价腰背痛临床随机对照试验(RCT)及其结局指标报告的质量,分析、比较不同干预措施在腰背痛RCT中结局指标及测量工具的差异,探索腰背痛同质性和实用性的结局指标。方法检索Complementary Medicine Field Trials Register(CRSO)、Back and Neck Review Group Trials Register(CRS)、ClinicalTrials.gov、WHO ICTRP 4个临床研究注册平台及Cochrane Library、PubMed、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普网(VIP)数据库,获得2017—2021年中医、西医及中西医结合治疗腰背痛的RCT,筛选文献后提取文献信息并进行描述性分析。结果共纳入西医RCT 1014项,中医RCT 624项,中西医结合RCT 392项。腰背痛RCT Jadad评分总分西医2(2,4)分、中医2(2,3)分、中西医结合2(2,2)分,超过50%的研究Jadad评分总分为2分,超过10%的研究Jadad评分为3分,整体研究质量偏低。纳入研究中超过80%结局指标评分为1分,不同干预措施的结局指标报告均不完整。西医治疗腰背痛RCT报告的指标数量为1~8个(中位数M=2个),报告频率前5位的结局域为疼痛程度(28.2%)、身体功能(28.0%)、医院相关结局(8.0%)、经济学指标(8.0%)、不良事件/影响(8.0%),评价研究结局使用频率前3位的量表为视觉模拟评分量表(VAS)/口述分级量表(VRS)、Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)、日本骨科协会评估治疗分数(JOA);中医治疗腰背痛RCT报告的指标数量为1~6个(中位数M=2个),报告频率前5位的结局域为疼痛程度(45%)、身体功能(27%)、其他(14%)、整体生活质量(5%)、肌肉骨骼和及结缔组织结局(2%),主要使用的量表包含VAS/VRS、ODI、� 吴忆宁 万颖 胡超越 孙亚男 于长禾关键词:腰背痛 结局指标 中西医结合 构建慢性腰背痛中医临床研究核心结局指标集的思考 被引量:7 2019年 慢性腰背痛(CBP)临床研究中存在报告指标、测量工具、判效标准不一致问题,导致研究结果不能纳入系统评价或Meta分析,无法提供高级别的证据。国外建立CBP核心结局指标集(COS-CBP)来解决此问题,但由于西医COS不能反映中医临床研究特点、国外COS-CBP结果不一致、推荐工具缺少我国的测量学性能评价等问题,导致国外成果不适合中医临床研究,而且我国尚未构建适合中医临床研究的COS-CBP。因此,基于前期中医药COS构建方法与实例研究,构建中医临床研究COS-CBP及核心指标测量工具集(CMS-CBP),以适应CBP中医临床研究。基于文献、专家推荐等建立CBP中医临床研究的结局指标及测量工具清单,通过2~3轮德尔菲调查问卷与专家共识会议构建COS-CBP及CMS-CBP,进而通过临床实践对其进行检验、优化,并探索构建中医药COS的方法学流程,提高国内临床研究质量,提供科学临床决策。 孙亚男 翁志文 刘长信 杜渐 刘雅莉 邱瑞瑾 卿伦学 杨金 万颖 于长禾关键词:疗效评价 升清降浊方联合小剂量盐酸米多君片治疗帕金森病直立性低血压合并卧位高血压气虚痰瘀证临床研究 被引量:3 2023年 目的观察升清降浊方联合小剂量盐酸米多君片治疗帕金森病直立性低血压(PD-OH)合并卧位高血压(SH)气虚痰瘀证的临床疗效。方法采用随机数字表法将110例患者分为观察组、对照组各55例。2组均予盐酸米多君片,2.5 mg/次,2次/d(晨起前、午餐后),口服;观察组在此基础上予升清降浊方,每日l剂,100 mL/次,2次/d,口服。2组均采用非药物疗法干预SH。若试验过程中SH进一步加重且经评估需药物治疗,予氯沙坦钾片睡前口服。2组均连续治疗8周。观察2组中医疗效,监测2组治疗前后起立前即刻卧位血压和直立3 min时立位血压,比较2组治疗前后中医证候积分、直立性低血压自评量表(OHQ)评分。采用不良反应量表(TESS)监测2组安全性评价指标。结果观察组脱落3例,对照组脱落1例。观察组总有效率为76.92%(40/52),对照组为46.30%(25/54),观察组中医疗效优于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后立位收缩压、舒张压均明显升高(P<0.05),观察组治疗后卧位收缩压、舒张压均无显著波动(P>0.05),对照组治疗后卧位收缩压、舒张压均明显升高(P<0.05);2组治疗后比较,观察组立位收缩压、舒张压均优于对照组(P<0.05)。2组试验期间均未加用氯沙坦钾片。与本组治疗前比较,2组治疗后中医证候积分、OHQ评分均下降(P<0.05);2组治疗后比较,观察组中医证候积分、OHQ评分均低于对照组(P<0.05);观察组治疗前后中医证候积分、OHQ评分差值均优于对照组(P<0.05)。2组不良反应以口干、出汗为主,可自行缓解,均未干预。2组TESS各项评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论升清降浊方联合小剂量盐酸米多君片治疗PD-OH合并SH气虚痰瘀证,可有效减轻患者症状负担,升高立位收缩压、舒张压,较单用盐酸米多君片具有增效作用,同时不影响卧位血压,避免盐酸米多君片所致SH加重。 王倩 黄小波 张春燕 陈玉静 王宏 刘妍 孙亚男关键词:帕金森病 气虚痰瘀证