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单克隆抗体电荷异构体分离方法优化被引量：1: 2014年; 单克隆抗体是复杂的四聚体糖蛋白，常呈现微观不均一性，即“异质性”，包括电荷、疏水、形态等相关的异构体[1]。这些异构体可能来自于抗体分子复杂的生物合成途径，如细胞系及培养工艺[2]，也可能来自于纯化、制剂等制造过程以及贮存过程的任何阶段[1]。其中由于抗体分子所带电荷差异造成的异质性称为电荷异构体，一般分为酸性异构体和碱性异构体，产生原因主要与翻译后修饰有关。电荷异构体宏观表现为在等电聚焦电泳图上出现弥散或多个条带；离子交换色谱图主峰前后出现小峰。由于这些异构体可能会影响抗体的稳定性、药效、免疫原性或药代动力学，特征性地识别和分离电荷异构体是至关重要的。基因泰克公司曾对上市抗体及临床前抗体药物关于电荷变化产生的药效、药代等方面的影响做过一个总结，结果表明：①当电荷变异超过一个 pH单位时，会影响药物的组织分布及药代动力学；②增加正电荷，会提高药物的组织停滞，降低血液清除；③降低正电荷，会减少药物的组织停滞，提高药物的全身清除[3]。因而分离电荷异构体，得到均一性质的抗体是一个关键的挑战，尤其在生物类似物开发过程中应尽可能控制异构体含量与原研药保持一致。; 程洪杰马珂秦国宏张道平张弢王旻; 关键词：单克隆抗体正电荷生物合成途径药代动力学抗体药物等电聚焦电泳

一种抗VEGF抗体的用途: 本发明涉及生物医药领域，具体公开抗VEGF抗体治疗肿瘤的用途，对于多种癌症均有显著的疗效。; 李景荣张弢段须杰; 文献传递

一种含有抗VEGF抗体的药物组合物: 本发明涉及一种药物组合物，其包含有效量的抗VEGF抗体以及化疗药物，以及该组合物在制备抗癌药物中的用途。; 莫世甫张弢段须杰; 文献传递

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张弢

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