郑莉
- 作品数:72 被引量:168H指数:7
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- 相关领域:医药卫生经济管理社会学语言文字更多>>
- 国产司帕沙星两种制剂的生物等效性研究
- 1999年
- 12例健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂口服国产司帕沙星颗粒剂和胶囊剂400mg,进行生物等效性研究。用RP-HPLC法测定血清中司帕沙星浓度,试验结果表明:血药浓度—时间数据经3p97程序自动拟合,符合一室模型。颗粒剂和胶囊剂的达峰时间分别为4.79±0.40和4.79±0.
- 苗佳洪诤梁德荣徐楠张辉明蔡永宁郑莉沈奇
- 关键词:司帕沙星生物等效性研究临床药理基地相对生物利用度制剂给药方案
- 头孢妥仑匹酯治疗呼吸系统感染的临床研究被引量:2
- 2003年
- 目的 :评价头孢妥仑匹酯治疗呼吸系统感染的有效性和安全性。方法 :采用开放性试验设计。共治疗急性呼吸系统感染患者 38例。头孢妥仑匹酯 2 0 0mg ,口服 ,每日 2次 ,疗程 7~ 1 4天。结果 :临床痊愈率为71 1 1 % ,有效率为 97 36 %。细菌清除率为 1 0 0 0 0 %。临床不良反应发生率为 2 6 3%。结论 :头孢妥仑匹酯是治疗敏感菌所致轻。
- 蔡永宁梁德荣郑莉徐楠苗佳沈奇王霞张辉明
- 关键词:头孢妥仑匹酯呼吸系统感染
- 帕珠沙星与左氧氟沙星注射液治疗急性细菌感染的随机对照多中心临床研究
- 徐楠郑莉蔡永宁冯萍刘跃建王伟韩雪芳
- 注射用比阿培南人体药代动力学研究
- 目的:研究单次静脉滴注低(150 mg)、中(300 mg)、高(600 mg)三个剂量和多次静脉滴注比阿培南的药代动力学特点。方法:筛选健康受试者24名,其中12名前后交叉分别单次滴注150 mg和600 mg比阿培南...
- 沈奇余勤苗佳向瑾梁茂植徐楠郑莉
- 文献传递
- 罗红霉素胶囊生物利用度研究
- 目的评价试验用罗红霉素胶囊与已上市罗红霉素胶囊否具有生物等效性。方法采用随机分组、双交叉自身前后对照试验设计。将36例健康青年男性志愿者随机均分入A、B两组,分别先后单剂口服参比制剂和试验制剂,洗脱期一周,采用液质联用法...
- 郑莉秦永平
- 文献传递
- 头孢菌素对凝血功能影响的体外研究被引量:16
- 2010年
- 目的探讨头孢菌素类抗生素对凝血功能的影响。方法测定正常混合血浆和各浓度梯度含抗生素血浆的PT、APTT、FIB、TT及FaⅡ。比较各浓度含抗生素血浆组与正常混合血浆组的测定结果之间的差异,并对凝血检测结果与抗生素的浓度作线性回归。结果血浆中头孢硫脒浓度达100、200、800、1600、100mg/L时,或头孢西丁钠浓度达800、400、1600、3200、200mg/L时,或头孢噻肟钠浓度达800、3200、1600、1600、200mg/L时,PT、APTT、FIB、TT及FaⅡ的测定结果与正常混合血浆结果之间的差异具有统计学意义。五项测定结果与血浆中的抗生素浓度存在线性关系。结论在体外实验中,头孢菌素类抗生素可以影响凝血检测结果。
- 王霞江虹徐楠郑莉
- 关键词:头孢菌素
- 国产美洛培南治疗细菌性感染多中心随机对照临床研究
- 1999年
- 美洛培南(Meropenem,MEPE)为碳青霉烯类抗生素,对革兰阳性、阴性菌及厌氧菌均有很强的抗菌活性,并具有对β-内酰胺酶及人肾脱氢肽酶稳定,能透过血脑屏障等特点,目前临床已广泛用于中、重度细菌感染及难治性感染的治疗,证实有良好疗效。 本研究采用非盲法随机对照进行多中心临床研究,以中国医学科学院医药生物技术研究所和浙江海正药业股份有限公司研制的美洛培南治疗中、重度急性细菌感染60例,并与美国默沙东大药厂生产的泰能治疗同类疾病52例进行随机对照。结果显示,试验组与对照组的临床疗效相近,其痊愈率与有效率分别为63.33%与53.85%和91.67%与84.62%。美洛增南对中、重度呼吸道感染、泌尿道感染。
- 徐楠梁德荣吕晓菊苗佳郑莉张辉明
- 关键词:美洛培南细菌性感染多中心随机对照临床药理研究
- 口服国产司帕沙星片治疗急性细菌性感染多中心随机对照研究被引量:1
- 2001年
- 目的 评价国产司帕沙星片治疗急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法 以国产洛美沙星片为对照药进行随机对照研究,共治疗各种细菌性感染231例,其中司帕沙星组117例、洛美沙星组114例。司帕沙星200~300mg,每日1次口服,疗程 5~14d;洛美沙星300mg,每日2次口服,疗程5~14d。结果 司帕沙星组与对照组的痊愈率和有效率分别为84.62%与74.56%和94.87%与92.98%。细菌清除率分别为94.28%和92.02%。组间比较差异无显著性(P>0.05)。两组的不良反应发生率分别为7.69%和11.40%(P>0.05),反应多呈轻度,勿需处理可自行缓解。结论 司帕沙星抗菌谱广,抗菌活性强,为治疗中、轻度急性细菌性感染安全有效的口服抗菌药物。
- 徐楠梁德荣苗佳郑莉张辉明
- 关键词:口服洛美沙星急性细菌性感染
- 司帕沙星注射液与氧氟沙星注射液治疗急性呼吸道感染的随机对照试验
- 2001年
- 目的 评价司帕沙星注射液治疗急性中、重度呼吸道感染的有效性与安全性。方法:采用多中心随机对照试验。试验药司帕沙星每次200mg,静脉滴注,每日一次;对照药氧氟沙星每次200mg,静脉滴注,每日二次,疗程均为7-14天。试验组和对照组各30例。结果:两组的治愈率分别为33.33%与26.67%,有效率分别是80.00%与76.67%。细菌清除率分别是89.66%与89.29%。药物不良反应发生率分别是13.33%与16.67%。本组病例未见光敏反应。以上结果经统计学处理差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:司帕沙星注射液是治疗急性呼吸道感染的一种有效药物。
- 蔡永宁梁德荣徐楠苗佳郑莉沈奇张辉明
- 关键词:司帕沙星氧氟沙星呼吸道感染随机对照试验
- 麻敏维C缓释胶囊人体生物等效性研究
- 2010年
- 目的评价麻敏维C缓释胶囊(每粒含盐酸伪麻黄碱90mg和马来酸氯苯那敏4mg)在人体的生物等效性。方法于2006年6月采用随机交叉自身前后对照试验设计,26例受试者分别单次和多次空腹口服麻敏维C缓释胶囊(试验制剂)和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(参比制剂),与不同时间点取血样,采用液-质联用(HPLC/MS)法测定人血浆中盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏的浓度,以DAS软件计算药物代谢动力学参数,并进行生物等效性评价。结果单次给药后,两组分的主要药物代谢动力学参数无统计学意义(P>0.05)。试验制剂中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱生物利用度分别为104.31%和109.19%。多次给药后,两组分的主要药物代谢动力学参数无统计学意义(P>0.05)。试验制剂的马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱的生物利用度分别为103.58%和99.37%。结论麻敏维C缓释胶囊和复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊具有生物等效性。
- 沈奇梁茂植刘春涛余勤罗柱南峰吴松泽秦永平徐楠郑莉冯萍王颖
- 关键词:盐酸伪麻黄碱马来酸氯苯那敏液-质联用法生物等效性