目的:探讨药物利用指数(d DUI/c DUI)与药品说明书评价结果相关性。方法:以6种中药注射剂为例,分层随机抽取某医院使用该品种中药注射剂病例120例,采用d DUI/c DUI与药品说明书(给药剂量/给药浓度合理性百分率)评价中药注射剂临床使用合理性与安全性,并探讨两者评价结果相关性与一致性。结果:相关分析提示,除注射用丹参(冻干)外,其他5种中药注射剂药物利用指数c DUI与药品说明书(给药浓度)评价尚具有较好相关性(热毒宁注射液:Spearman=-0.7507,P<0.05;疏血通注射液:Spearman=-0.7723,P<0.05;血塞通注射液:Spearman=-0.8911,P<0.05;银杏内酯注射液:Spearman=0.7283,P<0.05;灯盏细辛注射液:S p e a r m a n=-0.5854,P<0.05);κ参数提示,c DUI与给药浓度仅银杏内酯注射液尚具有较好一致性(κ=0.613,P<0.05)。结论:药物利用指数与药品说明书评价相关性受多因素影响,其中从给药浓度角度评价中药注射剂临床使用合理性与安全性尚可接受,但应注意临床严重超剂量、超浓度使用等实际因素的影响。
目的：探讨复聪颗粒的质量标准.方法：用TLC法鉴别复聪颗粒中的葛根、丹参、赤芍、枳壳、当归和川芎;用HPLC法对制剂中葛根素进行定量分析.结果：薄层色谱鉴别专属性强,分离度好.定量分析中葛根素进样量线性范围为0.412-2.06 g （r=0.9999,n=5）,平均回收率为100.01%,RSD%=1.65%（n=6）.结论：所建立的方法可靠、准确、专属性强,可控制该制剂的质量.
目的:开展注射用益气复脉(冻干)临床使用合理性再评价真实世界研究。方法:按月份分层随机抽取某医院2020年度1-12月份真实世界注射用益气复脉(冻干)住院病历240份,采用药品说明书评价、药物利用研究(即药物利用指数,drug utilization index for dose/concentration, dDUI/cDUI)及药品不良反应监测综合方法,探讨注射用益气复脉(冻干)临床使用合理性再评价问题。结果:注射用益气复脉(冻干)临床使用合理性评价指标给药浓度(22.50%)、给药剂量(27.50%)、中医辨病(28.75%)、中医辨证(43.75%)、溶媒剂量(44.17%)相对不高。药物利用研究提示,注射用益气复脉(冻干)临床给药剂量明显不足(dDUI=0.76<1),而超浓度使用情况严重(cDUI=1.73>1)。此外,药品不良反应监测办公室未收集到2020年度注射用益气复脉(冻干)药品不良反应病例报告;国内有关注射用益气复脉(冻干)药品不良反应文献报道主要涉及心血管系统、神经系统、消化系统、皮肤及其附件。结论:基于当前真实世界证据,应加强该医院注射用益气复脉(冻干)临床监测工作,尤其是超浓度使用、滴定速度以及联合配伍冲管问题。
