宋颖
- 作品数：22 被引量：41H指数：4
- 供职机构：第四军医大学西京医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 盐酸左氧氟沙星片的人体生物等效性研究
- 目的：评价国内不同厂家左氧氟沙星片的相对生物利用度和生物等效性。方法：24名健康受试者单次口服受试制剂(A)、受试制剂(B)和参比制剂(R)后,用HPLC法测定血清中左氧氟沙星浓度。结果：以参比制剂为标准对照,受试制剂(...
- 李雪晴杨静杨林宋颖冯智军宋薇周伦王茂湖文爱东
- 关键词：盐酸左氧氟沙星片生物等效性药代动力学
- 文献传递
- 匹伐他汀钙片单、多剂量人体药动学评价
- 2012年
- 目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中匹伐他汀的浓度,研究其在中国健康受试者体内的单、多剂量药动学过程。方法:20名健康志愿者随机分为2组,每组10人(男女各半),分别口服低、中、高3个剂量(1,2,4 mg)进行单剂量药动学研究,2 mg剂量组继续给药(每日1次,连续7 d),进行多剂量药动学研究。采用LC-MS/MS法测定血浆中匹伐他汀的浓度,并采用WinNonLin 6.2计算药动学参数。结果:健康受试者单剂量口服1、2、4 mg匹伐他汀钙片后的药动学参数:t_(1/2)分别为(11.29±4.28)h、(13.52±5.65)h和(11.87±2.87)h;t_(max)分别为(0.78±0.32)h、(0.75±0.17)h和(0.93±0.31)h;C_(max)分别为(15.80±7.34)ng·ml^(-1)、(36.54±6.29)ng·ml^(-1)和(61.32±15.09)ng·ml^(-1);AUC_(0-48)分别为(36.46±21.86)ng·h·ml^(-1)、(107.90±28.55)ng·h·ml^(-1)和(187.76±62.62)ng·h·ml^(-1);AUC_(0-∞)分别为(40.91±23.20)ng·h·ml^(-1)、(112.97±29.08)ng·h·ml^(-1)和(197.55±68.51)ng·h·ml^(-1)。多剂量组口服2 mg匹伐他汀后的药动学参数:t_(1/2)为(13.07±2.16)h,t。。为(0.68±0.12)h,C★;为(33.88±6.91)ng·ml～,AUC,:为(68.21±20.82)ng·h·ml～,AUC(048)为(77.78±±26.50)ng·h·ml～,AUC(0.。)为(82.59±26.58)ng·h·ml～。匹伐他汀钙多次给药达稳态后,药动学参数t～、t1/2与单次给药一致。结论:在1～4 mg剂量范围内匹伐他汀的AUC(。。8)、AUC(吣)、C～均与剂量呈线性关系;匹伐他汀在连续多次给药后,无体内蓄积现象;匹伐他汀的体内过程在男女性别间无显著差异。
- 张维陈敏纯李健康贾艳艳宋颖鹿成韬文爱东
- 关键词：匹伐他汀药动学
- 国产与进口班布特罗片的人体生物等效性研究
- 2012年
- 目的:研究国产班布特罗口腔崩解片在人体的相对生物利用度,并与进口片比较,评价两者生物等效性。方法:20例健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产盐酸班布特罗口腔崩解片(受试制剂)或进口盐酸班布特罗片(参比制剂)20 mg后,采用液相色谱串联质谱法测定血浆中班布特罗及其代谢产物特布他林的血药浓度,用DAS 2.0软件计算药代动力学参数,并评价其生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂药代动力学参数为:Cmax(6.22±1.51)和(5.96±1.39)ng.mL-1;Tmax(2.52±0.72)和(2.70±0.86)h;t1/2(11.06±3.60)和(10.64±2.24)h;AUC0～72 h(56.69±16.82)和(52.86±14.57)ng.h.mL-1。特布他林药代动力学参数:Cmax(10.04±2.92)和(9.38±2.87)ng.mL-1;Tmax(4.35±1.04)和(4.60±1.14)h;t1/2(19.60±4.26)和(18.27±4.22)h;AUC0～72 h(199.60±68.89)和(179.55±50.18)ng.h.mL-1。国产盐酸班布特罗口腔崩解片单次给药后的相对生物利用度为(107.4±16.9)%(班布特罗),(110.9±18.6)%(特布他林)。结论:国产班布特罗口腔崩解片与进口班布特罗片在人体内生物等效。
- 宋薇杨静周伦冯智军杨林鹿成韬宋颖文爱东
- 关键词：班布特罗特布他林液-质联用生物等效性药代动力学
- 匹伐他汀钙片在健康人体内单、多剂量的药动学
- 2013年
- 目的研究匹伐他汀钙片在中国健康人体内的单、多剂量药动学。方法 30名健康志愿者随机分为3组,分别单剂量口服匹伐他汀钙片l、2、4 mg进行单剂量药动学研究,2 mg剂量组继续给药7 d,进行多剂量药动学研究。血药浓度用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定。结果健康受试者单剂量给药匹伐他汀钙片l、2、4 mg后,主要的药动学参数分别为tmax分别为(0.61±0.11)、(0.62±0.21)、(0.62±0.11)h,ρmax分别为(23.79±3.54)、(59.66±43.08)、(91.44±33.26) μg·L-1,AUC0-48 h分别为(59.81±12.34)、(126.8±97.90)、(216.8±34.75)μg·h·L-1,tl/2分别为(12.14±1.51)、(10.43±2.24)、(12.33±0.85)h;多剂量给药达稳态时,主要的药动学参数为tmax(0.83±0.14)h,ρmax(51.45±39.93) μg·L-1,AUCss(131.80±110.7)μg·h·L-1,t1/2(11.74±3.22)h,CL(19.92±10.54)L.h-1,ρav(5.49±4.61) μg·L-1,DF(9.43±1.21)%。结论匹伐他汀在连续多次给药后,体内无蓄积现象,血药浓度4 d已达稳态。在1～4 mg剂量范围内匹伐他汀的ρmax、AUC0-48 h和AUC0-∞均与剂量呈线性关系。
- 张维宋颖贾艳艳李雪晴陈敏纯刘美佑宋薇周伦文爱东
- 关键词：药动学参数多剂量给药匹伐他汀单剂量口服
- 盐酸左氧氟沙星片的人体生物等效性研究
- 目的评价国内不同厂家左氧氟沙星片的相对生物利用度和生物等效性。24名健康受试者单次口服受试制剂(A)、受试制剂(B)和参比制剂(R)后,用HPLC法测定血清中左氧氟沙星浓度。结果:以参比制剂为标准对照,受试制剂(A)的生...
- 李雪晴宋颖丁莉坤宋薇王茂湖杨林文爱东
- 关键词：左氧氟沙星生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- 文献传递
- 液质法测定扎托布洛芬在健康人体内的药代动力学及生物等效性研究
- 目的 建立人血浆中扎托布洛芬的液相色谱-串联质谱法,并用于其2种制剂的生物等效性研究.方法 采用随机、双周期、自身交叉试验设计,20名健康男性受试者单剂量口服受试制剂或参比制剂(给药剂量80 mg),所采集的人血浆样本经...
- 宋颖贾艳艳宋薇丁一鹿成韬刘美佑李雪晴文爱东
- HPLC-MS/MS联用技术定量测定人血浆中伊伐布雷定及其代谢产物被引量：6
- 2012年
- 为了定量测定人血浆中伊伐布雷定和去甲伊伐布雷定浓度,建立了HPLC-MS/MS联用方法以地西泮为内标,V(甲醇)∶V水(5mM醋酸铵+1%甲酸)=80∶20的混合溶液为流动相,Diamosil C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱为分析柱,通过电喷雾离子源(ESI),以正离子多反应监测(MRM)方式检测。用于定量分析的离子对分别为m/z469.2→177.1(伊伐布雷定),m/z455.2→177.1(去甲伊伐布雷定),m/z285.1→193.1(地西泮)。伊伐布雷定的标准曲线线性范围为0.101 3～101.3μg/L,定量下限为0.101 3μg/L;去甲伊伐布雷定的标准曲线线性范围为0.085～25.5μg/L,定量下限为0.085μg/L。日内、日间精密度的RSD<15%,平均回收率>75%。
- 贾艳艳鹿成涛宋颖丁莉坤杨静陈敏纯李雪晴宋薇周伦冯智军文爱东
- 关键词：伊伐布雷定高效液相色谱-串联质谱血浆药物浓度
- LC-MS-MS法测定人血浆中达沙替尼及其生物等效性评价
- 目的:建立测定人血浆中达沙替尼浓度的LC-MS-MS测定方法,并评价达沙替尼的药动学特征及2种制剂的人体生物等效性比较。方法:24名男性健康受试者随机分成2组,分别交叉给予受试制剂和参比制剂各100mg,采用LC-MS-...
- 丁莉坤宋颖杨林杨静李雪晴杭太俊宋敏文爱东
- 关键词：LC-MS-MS达沙替尼生物等效性
- 文献传递
- LC-MS/MS法测定人血浆氯吡格雷酸浓度及其生物等效性评价被引量：3
- 2012年
- 目的:建立液相色谱-串联质谱法测定人血浆中氯吡格雷酸的浓度,研究2种硫酸氢氯吡格雷片的人体药代动力学及相对生物利用度。方法:血浆样品中加入内标吡格列酮,经甲醇沉淀蛋白提取,采用液相色谱-串联质谱法。用建立的方法测定20例健康男性受试者单剂量口服硫酸氢氯吡格雷受试制剂或参比制剂后的血药浓度,求得药代动力学参数,并对2种制剂的生物等效性进行评价。结果:在0.01～10mg.mL-1内呈良好的线性关系,方法回收率93.5%～101.4%,日内、日间RSD均小于15%。单次口服75 mg硫酸氢氯吡格雷受试制剂或参比制剂后的Cmax分别为(3.79±1.9)和(3.42±2.0)mg.mL-1;Tmax分别为(0.80±0.4)和(0.90±0.6)h;t1/2分别为(5.06±0.9)和(5.63±0.9)h;AUC0～48分别为(7.96±3.1)和(8.55±3.7)h.mg.mL-1;AUC0～∞分别为(8.28±3.2)和(9.06±3.9)h.mg.mL-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(96.8±20.9)%。结论:该方法灵敏,无杂质干扰。测得的受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数之间无明显差异,表明2种制剂在人体内生物等效。
- 陈敏纯李雪晴贾艳艳鹿成韬宋颖杨静丁莉坤周伦冯智军宋薇文爱东
- 关键词：硫酸氢氯吡格雷液相色谱-串联质谱生物等效性
- 依据ISO/IEC 17025标准建设Ⅰ期临床药代动力学分析实验室被引量：4
- 2013年
- ISO17025是实验室认可的国际标准，全称是ISO／IEC17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理，完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展，国内已有10家I期临床药代动力学分析实验室通过了ISO／IEC17025的认可，通过标准的贯彻，
- 姚战鹏贾艳艳金鑫宋颖文爱东
- 关键词：ISO临床药代动力学质量保障体系医药卫生事业
