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左霖
左霖
作品数:
3
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H指数:1
供职机构:
北京市药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
马晶晶
北京市药品监督管理局
于泳
北京市药品监督管理局
张洁
北京市药品监督管理局
孙嵘
北京市药品监督管理局
郭丽丽
北京市药品监督管理局
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2013
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2012
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射频识别技术应用于医疗器械行业的研究综述
被引量:1
2012年
目的讨论并提出医疗器械行业射频识别技术应用的可能方式。方法射频识别技术实际应用于医疗器械时在电磁兼容性、生物学评价、消毒灭菌、隐私保护、信号准确灵敏度、天线封装及成本等方面如何确保产品安全有效性,并就其面临的适用标准和法规等进行了讨论。结果与结论射频识别技术还存在很多缺点,需要进一步改善。
左霖
于泳
马晶晶
关键词:
射频识别
医疗器械
物联网
肌酸激酶测定试剂盒技术审评规范要点概述
2013年
肌酸激酶是心脑血管慢性损伤的重要指标,目前肌酸激酶测定试剂盒尚无行业标准发布,为了规范肌酸激酶测定试剂盒注册申报和技术审评工作,特制定肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范。本文从适用范围、命名组成、主要技术指标、临床要求和标签、说明书等方面对该规范进行了简要概述,帮助注册申报人更好的把握产品的技术要点,有效的指导注册申报工作。
郭丽丽
赵阳
孙嵘
左霖
关键词:
体外诊断试剂
肌酸激酶
口罩的作用与防护误区
2009年
就口罩的种类、作用及基本的防护方法作一介绍,并澄清了口罩的防护误区。
张洁
左霖
关键词:
口罩
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