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文献类型

  • 3篇中文期刊文章

领域

  • 3篇医药卫生

主题

  • 1篇医疗器械
  • 1篇医疗器械行业
  • 1篇诊断试剂
  • 1篇射频识别
  • 1篇射频识别技术
  • 1篇识别技术
  • 1篇试剂
  • 1篇试剂盒
  • 1篇体外诊断
  • 1篇体外诊断试剂
  • 1篇器械
  • 1篇物联网
  • 1篇联网
  • 1篇口罩
  • 1篇肌酸
  • 1篇肌酸激酶
  • 1篇测定试剂
  • 1篇测定试剂盒

机构

  • 3篇北京市药品监...

作者

  • 3篇左霖
  • 1篇于泳
  • 1篇马晶晶
  • 1篇赵阳
  • 1篇郭丽丽
  • 1篇孙嵘
  • 1篇张洁

传媒

  • 2篇首都医药
  • 1篇中国医疗器械...

年份

  • 1篇2013
  • 1篇2012
  • 1篇2009
3 条 记 录,以下是 1-3
排序方式:
射频识别技术应用于医疗器械行业的研究综述被引量:1
2012年
目的讨论并提出医疗器械行业射频识别技术应用的可能方式。方法射频识别技术实际应用于医疗器械时在电磁兼容性、生物学评价、消毒灭菌、隐私保护、信号准确灵敏度、天线封装及成本等方面如何确保产品安全有效性,并就其面临的适用标准和法规等进行了讨论。结果与结论射频识别技术还存在很多缺点,需要进一步改善。
左霖于泳马晶晶
关键词:射频识别医疗器械物联网
肌酸激酶测定试剂盒技术审评规范要点概述
2013年
肌酸激酶是心脑血管慢性损伤的重要指标,目前肌酸激酶测定试剂盒尚无行业标准发布,为了规范肌酸激酶测定试剂盒注册申报和技术审评工作,特制定肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范。本文从适用范围、命名组成、主要技术指标、临床要求和标签、说明书等方面对该规范进行了简要概述,帮助注册申报人更好的把握产品的技术要点,有效的指导注册申报工作。
郭丽丽赵阳孙嵘左霖
关键词:体外诊断试剂肌酸激酶
口罩的作用与防护误区
2009年
就口罩的种类、作用及基本的防护方法作一介绍,并澄清了口罩的防护误区。
张洁左霖
关键词:口罩
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