朱铮 作品数:4 被引量:2 H指数:1 供职机构: 福建省药品检验所 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
生物洁净室真菌数的检测与评价 2009年 目的:探讨真菌数控制对生物洁净室洁净度评定的影响。方法:按照《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294~1996,静态下对我所百级、万级洁净室进行常规布点,营养琼脂培养基平板与玫瑰红钠琼脂培养基平板各半,放置30min后分别采样检测。结果:对5间洁净室17次检测出真菌菌落数进行分析,结果真菌的检出占被检出微生物总数的比例最高为47%,最低为21.6%,将细菌和真菌菌落数合计作为测试区域沉降菌数,百级不合格率增加50%,万级不合格率增加70%。结论:应重视真菌数对洁净室洁净度结果的影响。建议在洁净室(区)的空气洁净度级别标准中应增加真菌数的检测,计算细菌菌落数和真菌菌落数总和作为微生物最大允许数,以控制生物洁净室的洁净度。 吴晓玲 朱铮关键词:洁净度 沉降菌 复方雪莲烧伤膏无菌检查法方法学探讨 被引量:2 2007年 目的建立复方雪莲烧伤膏无菌检查法。方法采用聚山梨脂80和十四烷酸异丙酯溶解药品制成供试液,按《中国药典》2005年版薄膜过滤法进行方法学验证。结果药品试验菌与6株阳性对照菌比较生长良好。结论采用该法对复方雪莲烧伤膏进行无菌检查其方法科学、准确、可靠。 陈引秀 朱铮关键词:无菌检查 薄膜过滤法 大肠菌群检查用培养基灵敏度的探讨 2012年 目的探讨大肠菌群检查用培养基的灵敏度,建立检出大肠菌群的最佳试验条件。方法按2010年版《中国药典》中大肠菌群检查法,在不同的大肠菌群检查用培养基中加入药品供试液和不同浓度的大肠埃希菌液,于不同的培养时段进行观察和比较。结果4种大肠菌群检查用培养基的灵敏度各不相同,borth medium E灵敏度最高,月桂基硫酸盐胰蛋白栋肉汤、乳糖胆盐发酵培养基次之,胆盐乳糖发酵培养基灵敏度最低。结论药品大肠菌群检查采用乳糖胆盐发酵培养基的灵敏度高于胆盐乳糖发酵培养基,培养时间由24 h延长至48 h,可提高弱抑菌作用的药品控制菌的检出率。 吴晓玲 廖燕萍 朱铮关键词:培养基 大肠菌群 灵敏度 白花油的微生物限度检查方法验证研究 2007年 目的建立白花油微生物限度活菌数的测定方法。方法采用常规法、薄膜过滤法。结果常规法对枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均<70%,薄膜过滤法回收率均>70%。结论薄膜过滤法有效地去除白花油中抑菌活性,用该法进行微生物限度检查,方法可行,能达到检测目的。 刘晓玲 朱铮关键词:微生物限度检查法 薄膜过滤法