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程刚: 作品数：38 被引量：342H指数：11; 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>; 发文基金：国家科技支撑计划“重大新药创制”科技重大专项艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项更多>>; 相关领域：医药卫生生物学更多>>

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欧盟预防用疫苗药物警戒特殊要求及启示: 2014年; 目的:通过对欧盟预防用疫苗药物警戒特殊要求的介绍,为完善和发展我国疫苗不良反应报告和监测体系提供借鉴和参考。方法:对欧盟药品管理局官方网站有关药物警戒以及预防用疫苗特殊要求的文献资料进行分析研究。结果与结论:欧盟预防用疫苗药物警戒工作在风险管理系统、定期安全性更新报告、上市后安全性研究、信号管理、批次召回或封存等方面值得借鉴和参考,对于我国开展疫苗药物警戒的重要意义、风险管理、病例定义标准化以及安全性沟通等方面提出了思考和启示。; 董铎王亚丽王丹冯红云夏玉坤程刚; 关键词：欧盟药物警戒疫苗

欧盟药品不良反应管理和上报指南简介被引量：11: 2014年; 通过对于欧盟药品不良反应管理和上报指南的介绍,进一步了解欧盟对药品不良反应定义、报告收集、报告确认、报告随访、数据管理、质量管理等不良反应管理流程,为完善和发展我国药品不良反应报告和监测工作提供借鉴和参考。; 董铎刘巍杨乐刘翠丽程刚; 关键词：欧盟药物警戒上报

酮康唑口服制剂不良反应总体情况及肝损害发生率系统综述被引量：5: 2013年; 目的了解国内外酮康唑口服制剂不良反应尤其是肝损害发生隋况。方法2011年11月利用酮康唑有关药品名称、口服制剂等作检索词检索PUBMED、MEDLINE、中国生物医学文献数据库（cBM）、中国期刊全文专题数据库（cNI（I）、中国科技期刊数据库（vIP）及万方数据库等多个数据库。对于符合纳入标准的文献，提取基本信息、方法学特征、干预措施和不良反应发生隋况等信息。用固定效应模型对各个研究的结果进行Meta分析。结果纳入分析的文献共195篇。合并结果显示，使用酮康唑口服制剂后发生不良反应，排在前3位的类型依次是胃肠道不良反应（44．5％）；神经及精神系统（13．8％）和肝损伤（11．0％）；按照不同研究类型合并统计的肝损伤不良反应发生率在3．1％～4．1％之间。结论酮康唑口服制剂不良反应发生类型较多，涉及全身多系统，其中肝损害不良反应发生率较高（3．1％～4．1％），但由于绝大多数文献仅以肝酶升高为报告指标，未能明确各种严重型肝损害发生率或比例。由于文献质量及发表偏倚等问题，所得结论在推广时需谨慎。; 陶庆梅聂晓璐程刚王丹吴桂芝詹思延; 关键词：酮康唑口服制剂肝损害

中药非处方药特点与安全使用方法探析: 2011年; 目的:促进中药非处方药安全使用。方法:探析中药非处方药特点及风险与效益,提出安全使用中药非处方药的措施。结果与结论:应慎重对待并合理使用中药非处方药,防止禁忌用药,以最大限度地保障中药非处方药使用的安全性。; 夏东胜程刚张力; 关键词：中药非处方药安全使用

国家基本药物制度的现状及其完善对策探讨被引量：63: 2008年; 目的:完善国家基本药物制度,满足公众的健康医疗需求。方法:采用文献研究、对比分析方法,阐述国家基本药物制度存在的问题,提出完善国家基本药物制度的对策。结果:我国虽制定了与《国家基本药物目录》相关的药物政策,但与世界卫生组织倡导的基本药物目标尚有较大差距,且存在法规体系不健全、政府宏观调控乏力、公众对基本药物认识不够、民众可获得基本药物不公平、基本药物制度建设滞后等问题。结论:我国基本药物法规体系亟待完善,民众对基本药物的认知和可获得性有待提高。应进一步提高基本药物的法律地位,强化《国家基本药物目录》的科学遴选、使用与监管,从而保障公众基本用药需求。; 覃正碧汪志宏程刚李元启左小平卢祖洵向继洲; 关键词：国家基本药物目录

关于建立国家基本药物制度的思考被引量：19: 2008年; 世界卫生组织倡导的基本药物制度在保障各国人民的身体健康、合理用药、医药体制改革等方面起着重要作用。我国政府高度重视建立基本药物制度工作,制定了基本药物目录与相关政策措施。文章通过介绍我国基本药物制度工作现状以及国家基本药物制度存在的问题,提出基本药物目录应起的作用和推广应用基本药物目录的措施以及建立基本药物制度的对策。; 覃正碧汪志宏程刚刘源超李元启向继洲卢祖洵; 关键词：基本药物

药品重点监测的工作现状与建议被引量：6: 2014年; 2011年7月,《药品不良反应报告与监测管理办法》（卫生部部长令第81号）（以下简称＂新版管理办法＂）正式实施[1],其中第四章对药品重点监测做了较为详细的规定。2013年3月,原国家食品药品监督管理局药品安全监管司发布了《关于推动生产企业开展药品重点监测工作的通知（征求意见稿）》[2]（以下简称＂征求意见稿＂）,公开征求意见。; 任经天郭晓昕程刚; 关键词：药品不良反应药品风险管理