黄婧
- 作品数：9 被引量：18H指数：3
- 供职机构：厦门市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 依诺沙星制剂有关物质的研究被引量：3
- 2016年
- 目的:采用高效液相色谱-三重串联四极杆质谱及超高分辨四极杆傅里叶变换离子回旋共振串联质谱仪对依诺沙星主要有关物质进行结构鉴定。方法:采用高效液相色谱法测定75批依诺沙星制剂中的有关物质,确定含量不低于0.1%的主要杂质。采用Thermo Accucore XL C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,4μm)及高效液相色谱-三重串联四极杆质谱,以0.1%甲酸溶液(含5 mmol·L^(-1)醋酸铵)-甲醇-乙腈(86∶5∶9)为流动相A,以0.1%甲酸溶液(含5 mmol·L^(-1)醋酸铵)-甲醇-乙腈(350∶325∶325)为流动相B进行梯度洗脱,对依诺沙星有关物质进行分离,并初步测定主要有关物质准分子离子质荷比;采用傅里叶变换质谱法测定有关物质准确母离子及子离子,并结合对照品及裂解规律,对主要有关物质进行结构推定。结果:在所建立的高效液相色谱-三重串联四极杆质谱条件下,依诺沙星及其有关物质可达到良好分离。依诺沙星制剂中3个主要有关物质均具有依诺沙星的1,8-萘啶母核结构。结论:本研究对依诺沙星制剂中的主要有关物质进行了结构鉴定,为改进生产工艺和提高产品质量提供了参考依据。
- 黄婧吴宏伟李玲玲
- 关键词：依诺沙星氟喹诺酮类诺氟沙星裂解规律液相色谱-质谱联用
- 气相色谱法测定海珠喘息定片中冰片、盐酸氯喘及克敏嗪的含量被引量：1
- 2008年
- 目的:建立以气相色谱法同时测定海珠喘息定片中冰片、盐酸氯喘、克敏嗪3种主要化学成分的含量。方法:采用高效毛细管柱气相色谱法,FID 检测器。结果:线性范围冰片:0.2～1.0 mg·mL^(-1)(r=0.9996,n=5),回收率为102.3%(RSD=1.7%,n=9);氯喘:0.04～0.2 mg·mL^(-1)(r=0.9996,n=5),回收率为99.8%(RSD:1.4%,n=9);克敏嗪:0.2～1.0 mg·mL^(-1)(r=0.9988,n=5),回收率为100.7%(RSD=1.3%,n=9)。结论:本法分离效果好,辅料无干扰,灵敏度高,线性范围广,快速简便,适用于该制剂3种主要成分的同时测定。
- 邱涵王红梅黄婧周奇奇郭晓娇林燕飞
- 关键词：气相色谱法冰片
- HPLC法测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因和醋酸地塞米松的含量及含量均匀度被引量：2
- 2013年
- 目的:建立高效液相色谱法同时测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因和醋酸地塞米松的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Waters Sunfire C18(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为1%三乙胺溶液(冰醋酸调节pH至7.0)-甲醇(35∶65),检测波长为240 nm,柱温25℃,流量1.0 mL.min-1。结果:盐酸丁卡因在80.54～1006.80μg.mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均模拟处方回收率为101.0%,RSD为0.42%;醋酸地塞米松在2.36～29.51μg.mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均模拟处方回收率为100.6%,RSD为0.38%。结论:方法快速简便,准确可靠,重复性好,可用于复方庆大霉素膜的质量控制。
- 黄婧
- 关键词：高效液相色谱法盐酸丁卡因醋酸地塞米松
- 头孢拉定胶囊质量分析
- 2005年
- 目的评价头孢拉定胶囊质量。方法对采用中国药典检验的头孢拉定胶囊的结果进行统计分析。结果总体上质量较好、合格率较高,但头孢拉定不稳定,降解较快。结论扩大稳定性考察范围,适当调整有效期。
- 邱元素吴宏伟黄婧陈建全苏智阳
- 关键词：头孢拉定胶囊
- 顶空气相色谱法测定酮亮氨酸钙中6种有机溶剂残留量被引量：3
- 2006年
- 目的测定酮亮氨酸钙中甲醇,丙酮,异丁醛(IBA),2甲-基异丁醛,异丁基甲基酮(M IBK)及苯甲醛含量。方法顶空气相色谱法,氢火焰离子化检测器(FID),以甲苯为溶剂,外标法,采用30m×0.32mm涂布厚度5μm的DB-5毛细管柱。结果3批样品中的6种有机残留均符合规定。结论方法灵敏,简便,精确,重现性好,可很好地控制本品有机溶剂残留量。
- 黄婧邱涵陈素俭叶飞云
- 气相色谱法测定卡波姆中有机溶剂的残留被引量：6
- 2007年
- 目的建立气相色谱法测定卡波姆中有机溶剂的残留。方法顶空气相色谱法,氢火焰离子化检洲器(FID),以二甲亚砜为溶剂,外标法,采用30mm×0．32mm涂布厚度5μm的OV-17毛细管拄。结果3批样品中的有机残留苯、环己烷、乙酸乙酯含量均未超出限度。结论方法灵敏,简便,精确,重现性好,可很好地控制本品的有机残留。
- 陈雄裕邱涵黄婧
- 关键词：气相色谱卡波姆苯环己烷乙酸乙酯
- 电感耦合等离子体质谱法检测明胶空心胶囊中有害元素的含量被引量：2
- 2014年
- 目的：建立明胶空心胶囊中铬、锆、铝3种元素含量的测定方法。方法：用微波消解法处理样品，电感耦合等离子质谱（ ICP-MS）同时测定不同厂家的药品胶囊及保健品胶囊中3种元素的含量。结果：3种元素的检出限范围为0.013～1.282 ng · g^-1，线性关系良好（ r＞0.9998），方法的回收率为92％～108％，RSD值均小于15％。结论：本方法准确、灵敏、简便，可用于明胶空心胶囊中有害元素的检测。
- 黄婧陈海滨王红梅李玲玲
- 关键词：明胶空心胶囊铬锆铝电感耦合等离子体质谱法微波消解
- 国内依诺沙星片质量研究被引量：1
- 2015年
- 目的通过对13家生产企业的37批依诺沙星片的评价质量分析研究,进一步阐述了依诺沙星片的质量现状。采用现行法定标准及探索性研究的检测方法,通过对制剂的溶出特性研究、杂质谱分析以及制剂工艺,对片剂的测定结果进行统计学分析评价。结果法定标准检验37批依诺沙星片,合格率为100%;探索性研究发现来源于不同生产企业的原料药杂质谱不同,且处方工艺及原料药晶型形态对制剂的质量有影响。结论国内依诺沙星片整体质量较好。
- 吴宏伟黄婧黄赐煌李玲玲
- HPLC法测定盐酸米诺环素中甲醛的残留量
- 2006年
- 目的 用高效液相色谱法测定盐酸米诺环素中甲醛的残留量，方法 采用C18色谱柱。柱温为30℃，以0．06mol·L^-1。磷酸溶液（pH2．85）-乙腈（50：50）为流动相，检测波长为336nm。结果 甲醛在0．21～2．47μg·mL^-1范围内线性关系良好。结论 本法准确、简便、快捷，适用于测定盐酸米诺环素中甲醛的残留量。
- 黄婧苏智阳王红梅
- 关键词：盐酸米诺环素甲醛高效液相色谱残留量
