梁立 作品数:6 被引量:10 H指数:2 供职机构: 广东省食品药品监督管理局 更多>> 相关领域: 医药卫生 经济管理 轻工技术与工程 更多>>
浅析广东省保健食品品种注册技术审评 被引量:2 2013年 广东省食品药品监督管理局审评认证中心自2005年起开展保健食品品种注册技术审评工作,经办了约800个保健食品注册品种技术审评。近年来广东省保健食品品种注册申报资料日趋规范,但仍存在产品命名不恰当、配方依据不足、功效成分、理化检测指标不全、工艺研究资料不全等问题。文章就2010-2012年的申报情况进行分析,并提出加快立法步伐、开展清理换证工作、全面实施保健食品GMP的建议,以进一步规范保健食品生产,提高保健食品品种注册申报资料的质量。 梁立 吴天美 乔小青广东省保健食品GMP审查现状及问题探讨 被引量:3 2007年 本文从广东省与其他省市保健食品GMP审查的对比以及保健食品GMP审查依据方面简介广东省保健食品GMP审查现状;就保健食品GMP审查依据、规范与审查、评价方法以及现场检查等方面存在的问题对保健食品GMP审查进行探讨。 梁立 张建浩关键词:审查 浅谈广告技术审查工作在药品广告监督管理中的作用 被引量:1 2007年 本文在对药品广告监督管理与药品广告技术审查工作现状分析的基础上,就如何继续完善药品广告技术审查工作,更好地发挥其在药品广告监管中的作用提出建议。 李南 李晓莹 梁立关键词:技术审查 GMP审查管理系统在保健食品生产中的应用 被引量:1 2008年 保健食品生产企业GMP审查管理系统是一套基于客户/服务器(C/S)结构开发的系统,采用Delphi开发工具,SQL Server 2000数据库。整个系统分为八大模块,涵盖整个GMP审查过程,界面直观,操作简单实用,有较强的可扩展性。该系统在广东省食品药品监督管理局及广东省食品药品监督管理局审评认证中心使用三年多,目前通过该系统已实现对190多家保健食品生产企业的GMP审查进行管理。系统通过对审查全过程的管理,进一步规范了审查过程,提高了审查工作效率,促进了审查工作的开展。 杨永明 梁立 胡海鑫关键词:保健食品 GMP 保健食品生产许可技术审查变革与应对 被引量:3 2017年 文章通过保健食品生产许可审查重点的新旧异同、许可与注册、备案产品的关系、原料提取物与复配营养素纳入保健食品的生产许可管理等方面,结合目前保健食品生产许可形势,提出生产企业应注意沟通,随时做好接受现场核查的准备,促进原料提取物及复配营养素生产企业取得相应生产资质等应对思路,以顺利通过保健食品生产许可的审查。 张毅贞 梁立广东省保健食品GMP审查工作的实践与探索 2010年 目的促进广东省保健食品行业健康发展。方法结合广东省保健食品生产企业的特点,对企业存在的问题进行分析、阐述。结果与结论探索科学实用的保健食品GMP审查模式,科学合理地确定审查对象和方式,不断提高行业技术标准,积极与世界先进国家交流,才能走出一条促进行业健康发展的新路子。 李晓莹 梁立 李南关键词:保健食品