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程国华: 作品数：71 被引量：326H指数：9; 供职机构：暨南大学药学院更多>>; 发文基金：广东省中医药管理局基金广东省科技计划工业攻关项目广东省医学科学技术研究基金更多>>; 相关领域：医药卫生化学工程经济管理更多>>

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甲泼尼龙与阿奇霉素联用对小儿难治性支原体肺炎的疗效与安全性的Meta分析被引量：12: 2019年; 目的:分析甲泼尼龙与阿奇霉素联用对小儿难治性支原体肺炎的临床疗效和安全性。方法:通过计算机利用中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普中文科技期刊数据库全文版(VIP)、PubMed、The Cochrane Library、Web of science、EMbase等7种中文和英文数据库,检索"甲泼尼龙""甲强龙""甲基泼尼松龙""阿奇霉素""支原体肺炎""难治性支原体肺炎""小儿""儿童""RMPP"和"随机""临床试验"关键词;根据纳入标准和排除标准筛选关于甲泼尼龙与阿奇霉素联用治疗小儿难治性支原体肺炎的随机对照试验,检索时限均为建库至2018年1月29日,Meta分析软件为RevMan 5.3版软件。结果:纳入19项研究涉及1 886例患者,阅读全文根据纳入标准、排除标准及有效数据信息的提取,排除文献77篇,最终纳入Meta分析文献19篇。结论:甲泼尼龙与阿奇霉素联用短期内治疗小儿难治性支原体肺炎的疗效与安全性优于单用阿奇霉素,但受纳入研究的样本数量和质量所限,尚需开展更多高质量研究予以验证。; 史荣华韩瑶瑶罗秋琼程国华王小琳; 关键词：甲泼尼龙阿奇霉素难治性支原体肺炎小儿 META分析

儿科药品临床研究立项与试验设计策略分析被引量：2: 2015年; 儿科药品临床研究是完善儿科用药信息的有效途径之一。鉴于目前市场上儿科用药信息普遍缺乏,需要根据临床需求的迫切程度,选择优先关注领域,逐步完善,因此,前期立项依据尤为重要。本文引用国外该领域研究发现及成果,结合相关实例,对儿科临床研究试验设计桥接研究、不同年龄段特殊性、标本的采集与使用、对照组选择、知情同意、评估的终点指标等进行考虑,旨在为同行提供参考。; 卢耀文何艳玲程国华孙明杰王霆; 关键词：标本

喜炎平注射液治疗小儿上呼吸道感染疗效和安全性的系统评价被引量：19: 2017年; 目的:探讨喜炎平注射液和利巴韦林注射液治疗小儿上呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法:计算机检索Pub Med、EMbase、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wan Fang Data)和维普中文科技期刊全文数据库(VIP),关于喜炎平注射液和利巴韦林注射液比较治疗小儿上呼吸道感染的随机对照试验(RCTs),检索时限均从建库至2017年1月22日。由两位研究员按纳入和排除标准严格筛选文献、进行质量评价、提取数据后采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入10个研究,共1486名患者。Meta分析结果显示,喜炎平注射液治疗的总有效率显著高于利巴韦林注射液,在退热时间、咳嗽缓解时间、咽痛缓解时间、鼻塞流涕消失时间等方面有明显优势。两组在不良反应恶心呕吐发生率上的差异没有统计学意义。结论:喜炎平注射液治疗小儿上呼吸道感染在主要临床症状改善方面明显优于利巴韦林注射液,安全性的分析需要大样本量的随机试验加以验证。; 刘思艺陈莹郭海华王蓉刘付盈程国华; 关键词：喜炎平利巴韦林小儿上呼吸道感染 META分析

应用人工神经网络—遗传算法优化多西紫杉醇微球制备工艺参数被引量：2: 2012年; 目的优化多西紫杉醇壳聚糖微球的制备工艺参数。方法应用人工神经网络对微球制备工艺参数与考察指标之间的关系进行模型拟合,并结合遗传算法优化微球的制备工艺参数。结果模型参数优化结果为:壳聚糖浓度3.730 8%、乳化剂用量0.500 4 g、油水体积比1.843 3、药载比25.027 7、交联剂用量2.246 5 mL、搅拌乳化时间63.419 1 min、搅拌速率611.922 8 r.min1。考察指标预测结果是:微球的载药量43.653 8%、粒径8.168 5μm、跨距0.594 0。验证实验数据与网络模型优化结果基本吻合。结论应用人工神经网络建模结合遗传法寻优,可以实现多西紫杉醇壳聚糖微球制备工艺参数的优化。; 张纪兴程国华庞廷媛胡泽丽; 关键词：多西紫杉醇壳聚糖微球人工神经网络遗传算法

《疫苗管理法》颁布背景下医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验实践与探讨被引量：1: 2021年; 目的提升医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验的能力。方法结合暨南大学附属第一医院Ⅰ期临床研究室组织实施的1项疫苗Ⅰ期临床试验,分析医疗机构开展疫苗Ⅰ期临床试验的环节及过程质量控制。结果相较于疾病预防控制中心,医疗机构在疫苗Ⅰ期临床试验中具备医疗、急救、设施设备、临床试验经验等方面的独特优势。结论医疗机构应充分利用自身优势及资源,为疫苗临床研究的发展提供优质平台。; 莫恩盼陈琳谭秋彤程国华

广东省2006年抗肿瘤药物应用情况分析被引量：3: 2008年; 目的分析广东省2006年抗肿瘤药物应用情况分析为临床用药提供指导。方法统计分析广东省2006年抗肿瘤药物应用情况。结果抗肿瘤药物销售额前10位的金额占总金额的77.70%;DDDs排前10位的药物其DDDs占总DDDs的86.74%。结论临床用药应根据患者病情选择价格低廉、疗效确切的药物,切忌以新药和植物药为主的用药方案,以减轻患者和国家的经济负担。; 简晓顺程国华邓昆; 关键词：抗肿瘤药物植物药

2010-2019年某CRO公司药物临床试验项目盲态审核中方案偏离的相关数据分析被引量：3: 2020年; 目的:研究方案偏离对药物临床试验结果的影响,为提高药物临床试验的质量管理水平提供参考。方法:收集广州某合同研究组织(CRO)公司2010-2019年药物临床试验的盲态数据审核表,分析方案偏离总体特征、"722公告"(指国家食品药品监督管理总局2015年7月22日发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》)前后的方案偏离情况以及方案偏离对全分析集(FAS)人群划分的影响,并提出相应建议。结果:最终纳入45个试验项目,涉及454个中心、14304例病例和5562例次方案偏离。最常见的方案偏离类型依次是超窗、违背纳入与排除标准、脱落,分别占方案偏离的36.88%、20.71%、18.43%。不同试验分期和不同药物类型的项目发生方案偏离的程度无统计学意义(P>0.05),而"722公告"前后不同阶段项目发生方案偏离的程度有显著性差异(P<0.05);"722公告"后的超窗、违背纳入与排除标准和服药依从性的偏离发生率有所升高。发生方案偏离的病例有82.07%可以进入FAS,纳入FAS且未进入符合方案集(PPS)的人群占总体偏离人群的53.99%,其中脱落、合并用药偏离分别占19.51%、4.29%,服药依从性偏离的人群均未进入PPS。结论:脱落、违背纳入与排除标准、超窗是造成临床试验方案偏离的主要因素。"722公告"对药物临床试验人员的质量管理意识的提高起到了一定的促进作用。建议应选择恰当的统计方法控制偏倚,从试验设计、人员培训及机构管理建设各方面加强药物临床试验质量管理,减少方案偏离的发生。; 董玉君王蓉余秋钿程国华; 关键词：药物临床试验质量管理

汉防己甲素聚乳酸微球的安全性评价: 2012年; 目的:评价汉防己甲素聚乳酸微球(TET-MC)的安全性。方法:采用液中干燥法制备TET-MC,对TET-MC进行急性毒性、血管刺激性、肌肉刺激性、过敏性试验。结果:小鼠静脉注射TET-MC的半数致死量为158.9mg·kg-1;未观察到TET-MC对实验动物有血管刺激性、过敏性,但有轻微的肌肉刺激性。结论:汉防己甲素微球化后毒性降低,应用于受试动物安全性较好。; 胡泽丽程国华庞廷媛陈娟汪小乐; 关键词：汉防己甲素微球急性毒性安全性

利伐沙班与达比加群对心房颤动患者导管消融围术期抗凝治疗的系统评价被引量：9: 2017年; 目的系统评价利伐沙班与达比加群对心房颤动患者导管消融围术期抗凝治疗的有效性与安全性。方法检索中国知网、维普、万方、PubMed、Web of Science、EmBase及Cochrane图书馆等数据库,检索时间从建库至2016^(-1)2^(-1)5,查找导管消融围术期利伐沙班与达比加群用于治疗心房颤动患者的临床试验。对纳入的研究进行质量评价,用RevMan5.3软件进行Meta分析,最小成本分析法进行经济学评价。结果共有6篇观察性研究与1篇随机对照试验文献研究符合入选标准。Meta分析结果显示:与达比加群相比,利伐沙班在血栓栓塞事件发生率(RR=1.03,95%CI=0.27~4.00,P>0.05)、大出血事件发生率(RR=1.02,95%CI=0.42,2.48,P>0.05)与卒中事件发生率(RR=0.87,95%CI=0.17~4.60,P>0.05)方面差异均无统计学意义,2组成本比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论利伐沙班与达比加群治疗心房颤动患者导管消融围术期抗凝治疗有效性与安全性相近,但达比加群具有经济学优势。; 刘付盈王蓉陈莹刘思艺程国华; 关键词：利伐沙班达比加群导管消融术药物经济学

星点设计法优化汉防己甲素壳聚糖微球的处方被引量：18: 2008年; 目的:星点设计法优化汉防己甲素壳聚糖微球的处方,提高该制剂的肺靶向性。方法:采用乳化交联法制备壳聚糖微球,自变量为汉防己甲素和壳聚糖的重量比、水相和油相的体积比、壳聚糖浓度,以微球收率、载药量、包封率、平均粒径和跨距为因变量对各自变量的各水平进行多元线性回归和二项式拟合,选择较佳工艺条件并对优化区间进行预测分析。结果:收率、载药量、包封率、平均粒径和跨距用二项式模型拟合较好,最佳优化制备处方的汉防己甲素和壳聚糖的重量百分比为61·97%,水相和油相的体积比为13·51%,壳聚糖浓度为2·37%。结论:星点设计可用于优化制剂处方,所制汉防己甲素壳聚糖微球粒径大小适宜,可满足肺靶向的要求。; 简晓顺程国华赵鑫黄荣林; 关键词：汉防己甲素壳聚糖微球星点设计处方

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