程增江
- 作品数：1 被引量：7H指数：1
- 供职机构：科贝源(北京)生物医药科技有限公司更多>>
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- 我国未来新药研发模式与格局之变化——兼论新《药品注册管理办法》之影响被引量：7
- 2007年
- 针对2005年版《药品注册管理办法》实施两年多来存在的突出问题,国家食品药品监督管理局决定修改现行《药品注册管理办法》,历经数月两度公开征求意见,先后召开30多次各种形式的研讨会,广泛征集业内外各方面意见和建议,最终于2007年7月10日正式颁布了新修订的《药品注册管理办法》(第28号局令),新办法将于2007年10月1日起施行。新的《药品注册管理办法》的颁布实施,除了对新药注册监管流程本身的影响外,必将对新药研发产业和技术创新活动,以及医药经济的发展产生连锁反应。本刊从本期起,将陆续从多个角度探讨新修订的《药品注册管理办法》对今后我国医药行业的影响,欢迎大家踊跃参与。
- 芮国忠程增江
- 关键词：新药研发药品注册管理办法医药行业创新药物新药创制
