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盛晓燕: 作品数：39 被引量：152H指数：7; 供职机构：北京大学第一医院更多>>; 发文基金：国家自然科学基金“首都临床特色应用研究”专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生更多>>

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我国药物Ⅰ期临床试验受试者招募现状及策略研究被引量：30: 2016年; 统计并分析北京大学第一医院2012年2月至2016年2月自主建立的Ⅰ期临床试验受试者数据库与2014年6月起参与受试者联网数据库后至2016年2月的筛选期数据,参考我院受试者招募工作模式,认为影响我国Ⅰ期临床试验受试者招募的因素主要包括试验方案、区域性竞争、受试者自身因素、试验机构因素等。分析受试者招募存在的问题主要包括受试者来源复杂、招募途经多样、招募广告不规范、伦理规范欠缺、第三方招募尚未规范、招募人数计算不准等。本文介绍我院两种数据库在筛选期的数据及可行性调查、制定计划、计算有效招募人数等核心工作模式,探讨合理招募受试者策略,以期提高Ⅰ期临床试验受试者招募效率与质量,保障试验进度与准确性。; 韩帅玮琦孔妍盛晓燕赵侠周颖崔一民

癫痫儿童奥卡西平活性代谢物唾液浓度与血药浓度的相关性: 目的:单羟基卡马西平(MHD),10-羟基卡马西平)是奥卡西平的主要活性代谢物。本文旨在研究癫痫儿童患者奥卡西平活性代谢物血浆和唾液中药物浓度的相关性,并分析其安全有效的浓度范围。方法:前瞻性收集服用奥卡西平的住院癫痫儿...; 周颖盛晓燕崔一民; 关键词：奥卡西平癫痫儿童唾液浓度血药浓度; 文献传递

风湿免疫疾病患者应用环孢素治疗的不良反应分析被引量：7: 2015年; 目的：了解风湿免疫疾病患者应用环孢素治疗过程中不良反应的发生情况及其特点。方法收集2013年1月至2014年12月因风湿免疫疾病在北京大学第一医院住院并使用环孢素（用药时间≥3 d）患者的病历资料进行回顾性分析。结果共收集到符合入选标准的患者46例，原发疾病主要为系统性红斑狼疮（20例）、皮肌炎（8例）、干燥综合征（6例）和未分化结缔组织病（4例）。46例患者联用药物种类为2~13种，均合并使用激素，39例联用非甾体抗炎药物；12例联用其他免疫抑制剂；20例联用抗生素；15例联用降糖药物；14例联用抗高血压药物；8例联用质子泵抑制剂。46例患者中21例出现环孢素相关不良反应（33例次），发生率为45.7%。21例患者中出现1种不良反应者14例，出现2种不良反应者3例，出现3种不良反应者3例，出现4种不良反应者1例。不同表现不良反应发生率：感染21.7%（10/46），尿素氮升高10.9%（5/46），胃肠道反应10.9%（5/46），血糖升高8.7%（4/46），血压升高8.7%（4/46），肝功能损伤6.5%（3/46），头痛、头晕2.2%（1/46），白细胞减少2.2%（1/46）。重度不良反应5例，其中结核复发2例，原有肺间质病变加重1例，消化性溃疡1例，经停药或对症处理后均好转；反复多部位感染1例，停药后因原发病治疗无效死亡。中度不良反应8例，对症治疗后转归良好。轻度不良反应8例中7例自行缓解，1例因出院转归不详。结论风湿免疫病患者应用环孢素后不良反应发生率较高，尤以感染发生率较高且较为严重。用药过程中应警惕感染，加强血压、血糖和肝肾功能监测。; 吴丽瑶盛晓燕马凌悦赵侠周颖崔一民; 关键词：风湿性疾病环孢素

药师干预对我院儿科患者万古霉素临床应用的影响: 目的:对比临床药师干预前后我院儿科患者万古霉素的临床应用情况,讨论药师干预对患儿万古霉素用药的影响,探索药师临床工作新模式。方法:自2014年11月起,我院临床药师正式建立了万古霉素在儿科患者中的个体化治疗模式。临床药师...; 陈超阳闫立国盛晓燕赵侠周颖崔一民; 关键词：临床药师儿科万古霉素; 文献传递

儿童癫痫患者奥卡西平群体药动学模型验证被引量：6: 2016年; 目的：根据模型拟合图形,判断儿童癫痫患者奥卡西平群体药动学模型对中国癫痫患儿血药浓度数据的拟合效果,探讨已发表模型对不同临床机构的适用性,选择适合中国患儿的群体药动学模型。方法：本研究统计分析了已发表的关于癫痫儿童的奥卡西平活性代谢物10-羟基卡马西平群体药动学模型,并提取了已发表文献中的人口学信息及模型信息,将我院癫痫患儿的浓度数据进行模型拟合,根据实测浓度-预测浓度（DV-PRED）图及可视化预测检验（VPC）评估拟合效果。结果：本研究共收集到我院69例癫痫患儿的76个稳态谷浓度点,入组患儿的年龄范围为0.17~15岁;共检索到7篇奥卡西平的群体模型,对其中5篇进行拟合,其中模型A和D的拟合效果较好。结论：仍需建立适合中国癫痫患儿的奥卡西平群体模型。; 李瑞瑞盛晓燕马凌悦许俊羽赵侠周颖崔一民; 关键词：奥卡西平群体药动学儿童癫痫

儿童万古霉素个体化浓度预测系统: 本发明涉及一种儿童万古霉素个体化浓度预测系统，本发明的儿童万古霉素个体化浓度预测软件，由以下模块组成：患者相关数据存储及显示模块，对患者血药浓度数据预测模块，预测结果输出模块；本发明的目的是辅助医务人员对万古霉素的血药浓...; 崔一民卢炜周颖盛晓燕马凌悦刘亚欧陈超阳; 文献传递

环孢素A口服溶液不同给药剂量对注射器内残留量的影响被引量：2: 2015年; 目的:考察环孢素A口服溶液不同给药剂量对一次性注射器内残留量的影响。方法:将40支一次性无菌注射器均分为0.9%氯化钠注射液组和环孢素A口服溶液组,两组又均分为4个亚组。分别测定两组注射器内溶液的残留量,并计算残留百分比。结果:环孢素A口服溶液组各亚组一次性无菌注射器内环孢素A的残留百分比均显著高于0.9%氯化钠注射液组,差异有统计学意义(P<0.05)。环孢素A口服溶液各亚组间除0.5 ml组与0.8 ml组间比较差异无统计学意义(P>0.05)外,其他各组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:儿童采用一次性无菌注射器口服给予环孢素A时抽取的剂量越小,注射器内药物的残留百分比越大;当注射器抽取环孢素A溶液剂量在0.1 ml时,注射器内药物的残留量百分比最高。; 魏婷张欣许俊羽盛晓燕钟旭辉周颖崔一民; 关键词：环孢素A 注射器残留量

Ⅰ期临床试验受试者用药的关键步骤探讨被引量：4: 2018年; Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。因其以健康受试者为主,且受试者人数较少,所以对数据准确性的要求更高。如果受试者用药不够准确,将影响整个试验结果,无法对Ⅱ、Ⅲ期临床试验提供参考。因此,受试者用药是Ⅰ期临床试验的关键步骤之一。本文总结并探讨了口服、注射、吸入、透皮给药等不同给药方式的关键步骤,以期保证试验结果的科学性、准确性与客观性,进而保证后期临床试验的顺利开展。; 陈湉傲梁雁盛晓燕解染赵楠赵侠崔一民杨长青

他克莫司治疗原发性肾病综合征的疗效和安全性的Meta分析被引量：37: 2015年; 目的:评价他克莫司治疗成人原发性肾病综合征的疗效和安全性。方法:检索Cochrane(CENTRAL),MEDLINE OVID SP,EMBASE OVID SP,Pubmed,CNKI,万方、维普和Sino Med数据库,对符合要求的随访研究进行资料提取和质量评价,并用Revman 5.2软件进行统计分析。结果:共纳入11篇随机对照临床试验(RCT),8篇队列研究,6篇病例系列研究,共计852例患者。结果显示与对照药(环孢素/环磷酰胺/来氟米特/雷公藤多甙/强的松)相比,他克莫司使膜性肾病患者的部分缓解率[RR=1.43,95%CI(1.06,1.94),P=0.02]显著提高,但对其完全缓解率[RR=1.21,95%CI(0.79,1.87),P=0.38]、血肌酐[MD=0.54,95%CI(-6.63,7.71),P=0.88]及血脂水平[TC:MD=-0.67,95%CI(-1.42,0.08),P=0.08;TG:MD=-0.30,95%CI(-0.60,-0.00),P=0.05]无明显影响;在非膜性肾病患者中,他克莫司可显著改善其完全缓解率[RR=1.17,95%CI(1.01,1.36),P=0.04]和血肌酐水平[MD=-8.29,95%CI(-15.65,-0.92),P=0.03],但对其部分缓解率[RR=1.26,95%CI(0.67,2.37),P=0.48]及血脂水平[TC:MD=0.01,95%CI(-0.39,0.40),P=0.98;TG:MD=-0.07,95%CI(-0.21,0.07),P=0.30]也无明显改善。安全性方面,RCT结果表明他克莫司除糖耐量异常发生率[RR=3.69,95%CI(1.69,8.06),P=0.001]高于对照药外,感染、肾毒性、肝功能异常、胃肠道反应及高血压发生率均与对照药相近。队列研究的结果则表明他克莫司胃肠道反应的发生率低于对照药[RR=0.35,95%CI(0.16,0.76),P=0.008],其余不良事件的发生率与对照药相近。结论:现有资料表明他克莫司应用于原发性肾病综合征可有效改善膜性肾病患者的部分缓解率与非膜性肾病患者的完全缓解率及血肌酐水平。与其他免疫抑制剂相比,他克莫司更易引起糖耐量异常,但其余不良反应发生率相近,胃肠道反应的发生率甚至低于其余免疫抑制剂。; 陈超阳盛晓燕周颖赵侠崔一民; 关键词：他克莫司肾病综合征疗效安全性 META分析

阿达木单抗治疗类风湿关节炎有效性和安全性的系统评价被引量：6: 2016年; 目的评价阿达木单抗治疗类风湿关节炎的安全性和有效性。方法检索Pub Med、EMbase、Cochrane library、中国知网、维普、万方数据库,检索时限均从建库至2015年6月。纳入阿达木单抗治疗类风湿关节炎的随机对照试验,用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入15篇随机对照研究,共5209名患者。阿达木单抗单药治疗及联合甲氨蝶呤或抗风药治疗的临床疗效优于安慰剂或单用甲氨蝶呤或抗风药治疗。使用阿达木单抗的严重不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05),但严重感染的发生率与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论阿达木单抗治疗类风湿关节炎的临床疗效确切,在使用过程中应注意不良反应的发生和感染风险。; 吴凡盛晓燕马凌悦赵侠周颖崔一民; 关键词：阿达木单抗类风湿关节炎有效性安全性 META分析

盛晓燕

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