赖珊
- 作品数：14 被引量：40H指数：3
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省中医药局建设中医药强省科研课题广东省科技计划工业攻关项目广东省中医药管理局基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 细菌在两种容器的乙醇酸盐流体培养基中生长差异性探讨
- 2023年
- 目的比较5种细菌在硫乙醇酸盐流体培养基的薄膜过滤器与试管中生长是否存在差异性。方法采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、洋葱伯克霍尔德菌制备1~10 cfu/mL和10~100 cfu/mL两种浓度的菌悬液,分别接种至装量为100 mL和50 mL硫乙醇酸盐流培养基的一次性薄膜过滤器,以装量为15 mL硫乙醇酸盐流体培养基的试管作对照,观察三者中细菌的生长情况。结果上述两种浓度的5种细菌悬液在装量为50 mL一次性薄膜过滤和15 mL的试管中均生长良好。在装量为100 mL一次性薄膜过滤器,菌悬液浓度为10~100 cfu/mL各菌株均生长良好,而菌悬液浓度为1~10 cfu/mL的生长检查中有2批次铜绿假单胞菌不生长,3批次枯草芽孢杆菌不生长。结论在考察硫乙醇酸盐流体培养基生长检查的工作中,建议同时选取装量为100 mL一次性薄膜过滤器,加入菌株数量为1~10 cfu/mL考察其生长情况,以降低无菌检查中假阴性出现的概率。
- 李趣嫦江艳芳赖珊
- 关键词：细菌
- 注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查法的优化及标准化被引量：3
- 2023年
- 目的对注射用亚胺培南西司他丁钠的无菌检查方法进行优化及确认。方法依据《中国药典》2020版四部通则1101无菌检查法,对供试液、敏感菌、冲洗量和中和剂等可能的影响因素进行了探讨,并在供试液配制,滤膜,冲洗量及冲洗次数、中和剂及其使用量、阳性对照菌等方面对注射用亚胺培南西司他丁钠的无菌检查方法进行优化。结果选取4个厂家样品对注射用亚胺培南西司他丁钠的无菌检查方法进行确认,6株阳性试验菌在规定时间内都生长良好。结论该方法能有效去除注射用亚胺培南西司他丁钠的抑菌性,具有操作简便,高效可靠等优点,适用于注射用亚胺培南西司他丁钠上市抽验样品和批出厂产品的无菌检查。
- 欧国栋肖建光赖珊洪建文
- 关键词：注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查法金属酶
- 毛冬青注射液HPLC指纹图谱研究被引量：3
- 2009年
- 目的:应用HPLC法建立毛冬青注射液的指纹图谱。方法:采用ODS-2 Hypersil C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,以乙腈和0.05%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速1 mL/m in,柱温30℃,检测波长为325 nm。结果:建立了毛冬青注射液的指纹图谱,并检测了8批毛冬青注射液样品;采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)"标定了13个共有峰,相似度较高,各色谱峰分离较好,达到中药注射剂指纹图谱研究的技术要求。结论:本方法准确可靠,为更好地控制毛冬青注射液的内在质量提供了科学依据。
- 赖珊杨立伟欧国灯李泳雪
- 关键词：毛冬青注射液HPLC指纹图谱
- 苏南山肚痛丸的质量标准被引量：4
- 2008年
- 目的:建立苏南山肚痛丸的质量标准。方法:采用TLC法鉴别陈皮、血竭、甘草、丹参;采用HPLC法测定芍药苷的含量。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于观察;芍药苷线性范围是6.3～105μg·ml^(-1),r=0.9999,平均回收率为102.5%,RSD为0.4%(n=6)。结论:方法简便、专属、准确,可作为本品的质量控制。
- 赖珊黄婉峰周本宏
- 关键词：陈皮血竭甘草丹参芍药苷
- 一种中药丸剂生产全链条微生物负载的研究
- 2024年
- 目的:研究中药丸剂生产全链条的微生物负载情况。方法:选取一种中药丸剂处方的药材及其净药材、中间体(混合药粉、待内包丸)和成品作为研究对象,按照2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)微生物限度检查法进行方法建立,对全链条收集的样品进行微生物检测鉴定,分析中药丸剂从药材到成品的微生物负载传递。结果:不同药材的微生物含量差异较大,药材微生物污染风险因子较高的品种为紫苏叶、广藿香和白芷。紫苏叶和广藿香“药材-净药材”的生产工艺需要改进和调整。药材微生物负载与中间体和成品呈现明显的正相关系。结论:对中成药生产全链条微生物负载的研究,了解各环节微生物的传递情况,有助于发现生产过程的薄弱环节和工艺控制的关键点,对中成药生产企业改进和探索生产工艺有着重要的指导意义。
- 李趣嫦江艳芳赖珊李文靖林铁豪
- 关键词：中药丸剂药材微生物生产链
- 保婴丹中少量薄荷脑的鉴别研究被引量：1
- 2008年
- 目的研究制订保婴丹中薄荷脑的鉴别方法。方法研究用高极性毛细管柱进行气相色谱(GC)鉴别薄荷脑。结果通过比较,保婴丹中薄荷脑用GC鉴别与冰片分离效果明显。结论方法简便、准确、快捷,可用于保婴丹中与冰片含量相差悬殊的少量薄荷脑定性鉴别。
- 谢健鸣隆颖赖珊
- 关键词：薄荷脑GC冰片
- 小儿退热口服液抑菌效力的测定研究
- 2023年
- 目的:测定和评价小儿退热口服液抑菌体系的有效性。方法:参考《中国药典》2020年版第四部1121抑菌效力检查法,增加不同来源的洋葱伯克霍尔德菌为挑战菌,确定小儿退热口服液的菌落计数方法,以测定不同时间点的存活菌落数并换算成lg值,建立了小儿退热口服液的抑菌效力检查方法。结果:小儿退热口服液抑菌体系对细菌类抑菌效果良好,对真菌类,有6批抑菌效果达不到《中国药典》2020年版要求。结论:抑菌效力不符合要求的小儿退热口服液存在一定的微生物污染风险,生产企业应建立完善的抑菌体系,以保证小儿退热口服液在有效期内微生物数量符合药典要求。
- 肖建光欧国栋赖珊
- 关键词：洋葱伯克霍尔德菌小儿退热口服液微生物污染有效性
- GC法测定大蒜β-环糊精包合物中大蒜素的含量被引量：13
- 2004年
- 目的 采用GC法测定大蒜 β 环糊精包合物中的大蒜素 (二烯丙基三硫化物 )的含量。方法 以 0 .5 %己二酸二乙二醇聚酯为固定相 ,自制 2米玻璃填充柱 ,以正己烷 无水乙醇 (1∶4 )为溶剂 ,采用“超声提取法”处理样品。结果 大蒜素线性范围为 0 .3～ 3.0mg/ml,r =0 .9993,平均回收率为 94 .8% ,RSD =4 .6 1% (n =9) ,最低检测限为 0 .2ng。 结论 本法简便、快速、灵敏 ,重现性好。
- 赖珊魏雪芳
- 关键词：气相色谱法Β-环糊精包合物大蒜素
- HPLC法测定吐泻肚痛胶囊中芍药苷的含量被引量：3
- 2008年
- 目的建立吐泻肚痛胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱:Hypersil C_(18)(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86);流速:1.0 mL/min;检测波长:230 nm;柱温:35℃;进样量:10μL。结果芍药苷在0.071～1.136μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为97.48%,RSD=1.76%(n=6)。结论该方法简便、准确、灵敏、重现性好,可用于吐泻肚痛胶囊的质量控制。
- 欧国灯赖珊霍永昌
- 关键词：芍药苷HPLC
- 翠莲解毒片质量标准研究被引量：3
- 2008年
- 目的:提高翠莲解毒片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的薄荷、翠云草和穿心莲进行了鉴别;用HPLC法测定了方中脱水穿心莲内酯的含量。结果:在TLC色谱中分别检出薄荷脑、翠云草和脱水穿心莲内酯;脱水穿心莲内酯在0.1～1.6μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.40%,RSD=1.30%(n=6)。结论:定性定量方法简便、专属、准确,能有效地控制翠莲解毒片的质量。
- 欧国灯赖珊陈浩桉霍永昌
- 关键词：薄荷脑翠云草脱水穿心莲内酯TLC法HPLC法
