吴泰相 作品数:260 被引量:2,830 H指数:29 供职机构: 四川大学华西医院 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 美国中华医学基金 中国博士后科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 文化科学 生物学 化学工程 更多>>
射频温控减容术治疗睡眠障碍性呼吸的系统评价 2005年 目的评估射频温控减容术(radiofrequency volumetric tissue reduction,RFVTR)治疗睡眠障碍性呼吸(sleep disordered breathing,SDB)的有效性.方法计算机检索Cochrane图书馆(2005年第1期)、MEDLINE(1950~2005.4)、EMBASE(1989~2005.4)、CINAHL(1982~2000.10)、VIP(1989~2004.12)、中国学术期刊全文数据库(1979~2005)、中国生物医学文献光盘数据库(1978~2005)、万方数据资源(1977~2004),手检纳入文献的参考文献,并查找相关会议文献,询问本领域的专家以获取相关资料.纳入所有比较RFVTR与其他方法治疗SDB的随机、半随机对照试验,前瞻性队列研究.由两名研究者分别收集资料,并对纳入研究进行质量评价,采用RevMan4.2.3软件进行Meta分析.结果共纳入11篇文献,540名观察对象.其中随机对照研究5篇,前瞻性队列研究6篇,大部分研究存在方法学不足.与安慰剂比较,RFVTR在多导睡眠监测仪(PSG)指标睡眠呼吸暂停指数(AI)方面优于安慰剂,在其它PSG指标睡眠呼吸暂停/低通气指数(AHI)和最低氧合蛋白饱和度(LAST),睡眠及生活质量问卷结果,疼痛及吞咽障碍方面,差异无统计学意义.RFVTR在PSG指标、睡眠及生活质量问卷结果方面,与持续正压通气(CPAP)、悬雍垂咽腭裂成形术(UPPP)和激光辅助悬雍垂咽腭裂成形术(LAUP)比较,无显著统计学差异;但在疼痛及吞咽障碍方面,明显低于UPPP和LAUP.结论现有证据表明,RFVTR在改善AI方面优于安慰剂;在减轻疼痛及其他副作用方面优于其他治疗方法.目前尚无证据表明RFVTR在提高睡眠及生活质量方面优于其他SDB治疗方法,还需要进行更多高质量的研究以明确RFVTR治疗SDB的有用性,进一步确定疾病的严重程度、治疗次数对治疗效果的影响. 胡春梅 梁传余 吴泰相关键词:射频治疗 实施临床试验报告规范,提高临床试验透明度 被引量:3 2007年 临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响. 吴泰相 李幼平 卞兆祥 陈可冀 张伯礼 商洪才 David Moher关键词:受试者 创建中国临床试验注册和发表机制的联合宣言 2006年 联合宣言工作组 李幼平 吴泰相 李静 钟紫红 贾万年关键词:注册 联合宣言 COCHRANE 循证医学 中国临床试验注册10年:现状与问题 被引量:64 2018年 我国建立临床试验公共注册制度已12年,从中国临床试验注册中心成为世界卫生组织国际临床试验注册协作网一级注册机构后迅速推动了中国临床试验注册事业发展。其注册量在近三年猛增,从最初的每年仅注册数十个试验发展到2017年的3 939个试验。其主因在于越来越多的研究者、各医院伦理委员会和各基金会对包括临床试验透明化在内的医学研究伦理的高度重视。由于我国医学领域人员众多,很多研究者对临床试验注册的了解还有限甚至误解,主要的误解包括对注册的目的不清楚、不了解试验实施地注册原则等。近10年来,我国医学期刊界的编辑们与我们一起致力于推动临床试验透明化的普及,为临床试验注册做出了卓越的贡献,我们吁请更多的医学期刊加入并引领这场医学研究的变革。 吴泰相 米娜瓦尔.阿不都 郝园 孔翔瑜 陈硕 李幼平关键词:注册 世界卫生组织 基于临床试验注册信息调查影响我国临床试验质量的因素 被引量:11 2018年 目的调查影响我国临床试验质量的主要因素。方法随机选择从2016年3月15日至12月31日在中国临床试验注册中心注册的临床试验,对其中随机对照试验的研究计划书按照"临床随机对照试验计划书制订指南(SPIRIT)",包括对数据管理制度、原始数据共享声明进行评估。结果从该时间段注册的2 205个试验中按1:4的比例随机抽取了457个试验,其中393个为治疗性的随机对照试验。国家药理基地实施的上市前临床试验研究计划书质量较好,其中4个试验为最高质量(1.02%),21个较好(5.34%)。129个试验(28.23%)描述了正确的数据管理制度,包括使用纸质病例记录表和电子数据收集与管理系统(electronic data capture,EDC);392个试验(85.77%)声明愿共享原始数据。结论临床研究计划书质量低、缺乏专业的数据管理制度是我国很多临床试验的共同问题。我们相信我国大多数临床研究者有很好的学习能力和愿望,这可从多数研究者愿意共享原始数据反映出来。我们建议从三方面为我国临床研究者提供知识教育和技术支撑:①推广普及SPIRIT;②提供标准化数据管理平台;③推广临床试验透明化包括共享原始数据是临床研究伦理要求的理念。 吴泰相 米娜瓦尔.阿不都 卞兆祥 商洪才 杨磊 郝园 孔翔瑜 陈硕 李幼平关键词:随机对照试验 SPIRIT 促进我国临床试验数据管理规范化 被引量:19 2018年 数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一,数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数据安全和监察、数据库锁定五个基本部分。本文介绍各部分的设计要点和方法,旨在帮助广大研究者了解临床试验数据管理制度,吁请广大研究者重视数据管理和了解管理制度的设计,帮助提高临床试验数据的管理水平。 吴泰相 卞兆祥 李幼平 商洪才关键词:数据管理 临床试验原始数据透明化与共享:关于医学研究伦理的哲学命题及其对临床试验的意义 被引量:29 2018年 临床试验透明化,包括临床试验注册、无偏倚地报告结果和共享原始数据,是继临床流行病学和循证医学之后临床医学领域又一革命性的理念。共享原始数据是关于医学研究伦理的哲学命题,正在引领临床试验变革,并将建立新的临床试验价值观和规则。从临床研究的本质目的出发,临床试验原始数据应是全社会的公产,共享原始数据是对受试者奉献的最好尊重,是临床试验变革的关键之一。 吴泰相 卞兆祥 李幼平 商洪才 姚新生宫腔内人工授精使用米索前列醇疗效与安全性的系统评价 2010年 目的评价宫腔内人工授精(IUI)时使用米索前列醇的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2009年第3期)、EMbase、MEDLINE、ScienceDirect、中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊全文数据库、中国期刊全文数据库,收集IUI后使用米索前列醇与对照组比较的临床随机对照试验(RCT)。检索时限为建库至2009年10月。按纳入与排除标准选择研究,评价纳入RCT质量和提取资料,而后采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入5个RCT,合计546例患者、1?133个IUI周期。其中2个研究证据等级高,3个研究证据等级为中。Meta分析结果显示,400μg米索前列醇与安慰剂组相比,可提高IUI的妊娠率[RR=1.95,95%C(I1.19,3.19)]。400μg米索前列醇组比200μg米索前列醇组腹痛[RR=3.13,95%CI(1.86,5.26)]及阴道流血[RR=5.25,95%CI(2.08,13.21)]的发生率高。结论目前米索前列醇对IUI疗效及安全性的临床试验太少,IUI时使用米索前列醇的疗效与安全性尚难定论,还需要更多高质量、大样本的随机对照试验进一步验证。 宋荣 蔡霞 吴泰相关键词:宫腔内人工授精 米索前列醇 循证检验医学 被引量:10 2003年 在当今倡导证据指导下的医疗行为及医疗决策的时代 ,分析检验医学存在的问题 ,讨论将循证医学的理念引入检验医学的必要性及可行性 ,探索循证检验医学实践的途径 ,以使检验医学跟上临床医学的最新发展步伐 ,提供以病人为中心的最佳实验医学技术及实验医学服务。 李萍 刘关键 彭志英 吴泰相关键词:循证医学 解决我国微量元素营养不足的策略和措施的建议 被引量:68 2000年 微量元素营养不足,包括碘缺乏病,严重地损害人类尤其是妇女和儿童的健康,是一个重要的全球性的健康问题。《世界营养宣言》(世界营养会议,罗马,1992年12月5日)指出:有20亿以上的人(主要是妇女和儿童)患有一种或多种微量营养素缺乏症。我国是碘、硒、铁、锌等微量元素营养... 吴泰相 王家良 郝保清关键词:微量元素 营养不足