宋杨
- 作品数：9 被引量：102H指数：5
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
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- 中药指纹图谱全定性相似度和全定量相似度质控体系的建立
- 本文对中药指纹图谱全定性相似度和全定量相似度质控体系的建立进行了探讨。文章围绕全定性相似度评价原理、全定量相似度评价体系原理等进行了论述。
- 孙国祥宋杨姜玢毕开顺孙毓庆
- 关键词：中药化学指纹图谱色谱分析
- 文献传递
- 色谱指纹图谱全定性相似度和全定量相似度质控体系研究被引量：62
- 2007年
- 目的对中药色谱指纹图谱的全定性相似度和全定量相似度质控体系进行研究。方法用银杏叶提取物的HPLC指纹图谱实验结果为例,分别从化学成分分布相似性和含量相似性2个方面评价不同批次银杏叶提取物与对照指纹图谱的相似程度。提出用SF和S′F构成全定性相似度法来准确地解决色谱指纹图谱的定性评价问题;用W%与R%,C%与P%,Q%与M%,以及QF%与MF%分别构成第一、第二、第三、第四级全定量相似度。评价时,全定性相似度均〉0.9为必要条件,上述4种全定量相似度可选择任意1组,制剂控制在90%-110%,原料控制在85%-120%,组内相差不得超过10%为合格。结果当全定性相似度和全定量相似度合格时,一方面可保证削减大指纹峰影响,等权对待小指纹峰贡献;另一方面,从突出大指纹峰对体系的作用出发进行评价,这样能同时兼顾检测所有指纹峰对体系的定性定量的贡献作用。结论全定性相似度和全定量相似度的密切结合构成色谱指纹图谱新的质控体系,是利用色谱指纹图谱宏观控制中药质量的最佳方法。
- 孙国祥宋杨毕雨萌智雪枝
- 关键词：银杏叶提取物HPLC指纹图谱
- 中药指纹图谱全定性相似度和全定量相似度质控体系的建立
- 中药指纹图谱质控技术在中药生产中进行质量控制的关键是相似度评价理论及其软件化。目前使用的多种中药指纹图谱相似度评价方法都停留于化学成分分布比例的定性相似度评价上,缺乏宏观定量相似度评价。孙国祥等把中药指纹图谱的相似度划分...
- 孙国祥宋杨姜玢毕开顺孙毓庆
- 佩兰和射干抗病毒注射液HPLC研究
- 射干抗病毒注射液是一种新型中药注射液。本文主要采用高效液相色谱法建立了射干抗病毒注射液及其组方药材佩兰的指纹图谱,对其进行定性定量评价,并应用指纹定量法对射干抗病毒注射液的药材归属性及药效物质工艺收率进行研究,同时对制剂...
- 宋杨
- 关键词：射干抗病毒注射液指纹图谱
- 文献传递
- 指纹定量法评估射干抗病毒注射液指纹归属度和药效物质工艺收率被引量：5
- 2009年
- 目的应用指纹定量法建立评估射干抗病毒注射液(SGKBDI)化学指纹成分归属度和药效物质工艺收率的有效控制方法。方法采用反相高效液相色谱法,以水(含1%醋酸)-乙腈(含1%醋酸)为流动相,线性梯度洗脱,以紫外波长265 nm检测市售SGKBDI、单味药材及自制模拟样、自制SGKBDI指纹图谱。用归属度pi、宏定性相似度Sm、拟合定性相似度Ssyn、宏定量相似度Pm等指标进行评价,解决SGKBDI化学指纹归属的定量问题和测定其药效物质工艺收率。结果以S10自制模拟样为参照,评价出S11射干对SGKBDI化学成分贡献最大,为其君药,臣药是S12金银花、S14茵陈和S18大青叶。用宏定性相似度及宏定量相似度,评价出9批市售SGKBDI药效物质工艺收率均很低。结论指纹定量法能够客观、准确地定量描述单味药对复方制剂化学指纹的贡献大小和定量评价中药复方药效物质的工艺收率,是射干抗病毒注射液指纹归属定量控制以及工艺优化的可行方法。
- 孙国祥宋杨张静娴
- 关键词：射干抗病毒注射液
- 反相高效液相色谱法测定射干抗病毒注射液中鸢尾苷的含量被引量：2
- 2008年
- 目的建立射干抗病毒注射液中鸢尾苷的反相高效液相色谱测定法。方法采用Chromatorex C18 ODS（200min×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相为甲醇乙腈-水-冰醋酸（45：10：45：2），流速为1mL·min^-1，柱温为（30±0．1）℃，检测波长：265nm。结果鸢尾苷在9．95～199μg·mL。内呈良好的线性关系（r=0．9997），平均回收率为99．6％（RSD=0．76％）。结论该方法灵敏、准确、专属性好，可用于测定射干抗病毒注射液中鸢尾苷的含量。
- 宋杨孙国祥
- 关键词：反相高效液相色谱法射干抗病毒注射液鸢尾苷
- 用HPLC指纹图谱对佩兰的信息质量控制研究被引量：5
- 2008年
- 目的建立佩兰HPLC数字化指纹图谱,采用双定性双定量相似度等46个参数作为评价的信息参数,对佩兰进行信息质量控制。方法采用RP-HPLC色谱法,以CenturySIL C18AQ(20 cm×4.6 mm,5μm)色谱柱,1%醋酸水-1%醋酸乙腈为流动相进行低压梯度洗脱,检测波长为265 nm,柱温:(30±0.15)℃,进样量:5μL,测定不同产地佩兰药材的HPLC指纹图谱。以10批佩兰的HPLC指纹图谱按平均值法计算生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准计算10批佩兰的双定性双定量相似度的均值,据此进行宏观定性定量质量评价;并以色谱指纹图谱指数F等42个信息参数进行超信息特征评价。结果以香豆素峰为参照物峰,确立了27个共有峰,建立了佩兰HPLC数字化指纹图谱,用双定性双定量相似度的均值评价了10批样品的化学成分数量和分布比例相似性较好,但含量差异很大。结论在选取的14个产地的佩兰药材中4批与其他相比化学成分分布比例差异较大,不建议使用,推荐使用定性定量相似度均很高的S2广东清平、S4江苏东台市等产地的佩兰药材。本研究对使用佩兰药材生产制剂具有宏观质控意义,证明了中药色谱指纹图谱技术结合多变量参数控制中药质量的信息质量控制方法具可行性及实用性。
- 孙国祥宋杨王真
- 关键词：高效液相色谱数字化指纹图谱系统聚类分析
- 中药的毛细管电泳指纹图谱的研究方法被引量：19
- 2008年
- 目的介绍了毛细管电泳指纹图谱的优势,毛细管电泳指纹图谱的研究方法与评价方法及其在中药质量控制中的应用。方法以中药指纹图谱质量控制特征为基础,综述了毛细管电泳在中药指纹图谱方面应用的基础理论和方法。结果建立了一套完整的中药指纹图谱研究方法,包括实验条件的优化、系统适用性试验、电泳峰的指认与标定、双定性双定量相似度评价法等。结论数字化指纹图谱技术是数字中药质控的典型代表和核心技术,建立毛细管电泳数字化指纹图谱是实现中药现代质量控制的重要技术之一。
- 孙国祥宋文璟宋杨王真
- 关键词：毛细管电泳数字化指纹图谱中药
- 射干抗病毒注射液统一化HPLC指纹图谱的评估被引量：12
- 2008年
- 目的:建立射干抗病毒注射液(射干、金银花、茵陈、柴胡等)及其单味药材和中间体的统一化HPLC指纹图谱,用25个相对统一化特征参数进行评价。方法:采用RP-HPLC法分别建立了射干抗病毒注射液各单味药材、中间体和制剂的对照指纹图谱,用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件计算11个对照指纹图谱的25个相对统一化特征参数及其统一化指纹图谱。结果:所建立的S4茵陈和S7板蓝根的HPLC指纹谱图(HPLC-FP)最理想,S2金银花、S5柴胡、S6蒲公英、S8大青叶,S10中间体Ⅱ和S11制剂的HPLC-FP也较为合理。结论:25个相对统一化特征判据参数能够准确、真实、直观地揭示射干抗病毒注射液HPLC对照指纹图谱好坏及其统一化特征。
- 孙国祥宋杨胡玥珊毕开顺
- 关键词：射干抗病毒注射液
