徐丽明
- 作品数：6 被引量：7H指数：1
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
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- 相关领域：医药卫生一般工业技术机械工程更多>>
- 纳米银凝胶的体内生殖器官毒性及体外细胞毒性研究
- 纳米银凝胶是一种含纳米银的水凝胶制剂,借助纳米银的抗菌作用,被用来治疗妇科宫颈炎或宫颈糜烂等。虽然纳米银凝胶已经开始应用于临床,但缺乏对其生物安全性评价及毒理学风险评估的研究性资料。本研究对纳米银凝胶的体内生殖器官吸收、...
- 徐丽明陈亮李雪飞董喆竹村太郎花方信孝吴刚王春仁奚廷斐
- 关键词：生物材料纳米银凝胶生殖器官
- 文献传递
- 含纳米银医疗器械的体外细胞毒性试验
- 纳米银是优良的抗菌剂，已被广泛应用于医疗器械。本实验选取了3种剂型的9个含纳米银样品，用MTT法进行细胞毒性检测。其结果显示9个成品样品的细胞毒性均为3到4级，不含纳米银的凝胶和敷料半成品的细胞毒性均为1级，而不含纳米银...
- 付海洋许建霞徐丽明
- 关键词：纳米银医疗器械
- 文献传递
- 纳米银凝胶的体内生殖器官毒性及体外细胞毒性研究
- 目地:纳米银凝胶是一种含纳米银的水凝胶制剂,借助纳米银的抗菌作用,被用来治疗妇科宫颈炎或宫颈糜烂等.虽然纳米银凝胶已经开始应用于临床,但缺乏对其生物安全性评价及毒理学风险评估的研究性资料.
方法:本研究对纳米银...
- 徐丽明陈亮董喆王健
- 关键词：医用材料纳米银凝胶体外细胞毒性
- 文献传递
- 含纳米银医疗器械的体外细胞毒性试验被引量：7
- 2010年
- 目的:评价含纳米银医疗器械的体外细胞毒性并且分析其产生细胞毒性的原因。方法:本实验选取了3种剂型的9个含纳米银样品,用MTT法进行细胞毒性检测。结果:9个成品样品的细胞毒性均为3到4级,不含纳米银的凝胶和敷料半成品的细胞毒性均为1级,而不含纳米银的贴剂的细胞毒性为4级,去除胶黏剂的不含纳米银的贴剂细胞毒性为1级。结论:实验结果表明达到抗菌效果的纳米银浓度具有中到重度细胞毒性;不含纳米银的凝胶基质和敷料基质有轻微细胞毒性或没有细胞毒性;贴剂基质有重度细胞毒性,其细胞毒性来源主要是其中的胶黏剂。纳米银和贴剂基质所引起的重度细胞毒性是否会引起持续的细胞损伤以及其引起细胞毒性的机理有待进一步研究。
- 付海洋许建霞徐丽明陈丹丹奚廷斐
- 关键词：纳米银细胞毒性MTT试验
- 几种手术防粘连剂对凝血系统影响的体外试验
- 近年来手术防粘连剂在临床上得到广泛应用。在临床应用过程中发现壳聚糖类手术防粘连剂(羧甲基壳多糖)出现类似结膜炎的不良反应。本研究通过检测几丁糖、羧甲基壳多糖以及透明质酸钠凝胶在体外与血液接触后APTT、PT、Fib、PT...
- 许建霞付海洋徐丽明
- 关键词：凝血系统血液相容性体外试验
- 文献传递
- 医疗器械的非遗传性致癌物检测：体外细胞形态转化试验(英文)
- 2010年
- 为保证体内植入性生物材料和医疗器械的安全使用,减少其对人体潜在的危害性,有效的致癌性检测试验体系是非常重要的。本文结合致癌性机理的分析,针对目前已有的遗传毒性检测方法,特别是对生物材料及医疗器械生物安全检测中遗传毒性及致癌性检测实施现状做了具体分析,指出了目前的检测体系对高风险医疗产品致癌性检测的不足。为弥补这一不足,确保医疗产品的安全使用,本文详细介绍了目前欧美已进行了广泛研究的细胞形态转化致癌性检测系统。在目前参与替代法验证的三种动物细胞形态转化试验系统中,金黄地鼠胚胎(syrian hamster embryo)细胞形态转化试验被证实是比较成熟的方法。此方法很好地模仿了机体内癌症发生过程,既能检测遗传毒性致癌物又能检测非遗传毒性致癌物的潜在致癌性。据欧洲替代法验证协会的资料分析,金黄地鼠胚胎细胞形态转化试验的敏感性高达87%,特异性达83%,和动物致癌性试验的一致率达85%。ISO推荐这种短期的致癌性检测方法可以用做遗传毒性试验阴性(非遗传毒性)的高风险医疗产品的检测,以弥补缺乏动物致癌性检测的不足或作为动物致癌性检测的前筛选。目前,我们正在优化金黄地鼠胚胎细胞形态转化试验的操作规程,准备将其作为生物材料和医疗器械非遗传性致癌物检测的常规检测方法。
- 徐丽明陈亮王春仁
