李亚楠 作品数:13 被引量:84 H指数:6 供职机构: 中国药品生物制品检定所 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
A群脑膜炎球菌多糖-破伤风类毒素结合物中游离多糖测定方法的建立 被引量:11 2002年 本文建立一种测定A群脑膜炎球菌多糖 破伤风类毒素 (PS TT)结合物中游离多糖的方法。用 80 %乙醇使PS TT结合物沉淀 ,再用 6 0 %乙醇洗涤沉淀使未结合多糖溶解 ,使与TT结合的和未结合的多糖分离并分别测定。该方法可有效分离结合的与未结合的多糖并分别测定 ,结合物中外加多糖可定量回收。本方法适用于测定A群脑膜炎球菌多糖 朱为 余生玲 朱文瑛 王晓 黄帼英 李凤祥 李亚楠关键词:破伤风类毒素 A群脑膜炎球菌 A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗免疫效果观察 被引量:6 2000年 目的 观察法国A +C群脑膜炎球菌多糖疫苗对 7~ 14岁儿童接种后的安全性、免疫原性和免疫持久性。方法 观察组 6 0人 ,接种剂量为 10 0 μg/ 0 .5ml/人 ,对照组 30人接种维生素B1;免疫前、免疫后 1月、1年、2年和 3年分别收集血液标本 ,用ELISA方法进行抗体水平检测。结果 疫苗接种后人体反应轻微 ,6 0人中仅 2人(3.3% )出现中度发烧 ,有 3人 (5 % )出现局部红晕 ,48h后反应全部消失。免疫后 1个月 ,A群和C群抗体 4倍增长率分别为 94.4%和 96 .3% ;免疫后 1年、2年和 3年 ,A群和C群抗体 4倍增长率均为 10 0 %。结论 该疫苗较安全 ,免疫原性较强 ,且更具免疫持久性。 郭雪 朱宝兰 杨天英 陈锐 吴传华 刘全银 李凤祥 杜宗利 李亚楠 袁曾麟 汪燕 武玉关键词:脑膜炎球菌多糖疫苗 免疫原性 免疫持久性 A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性和免疫原性研究 被引量:21 2009年 目的评价A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Groups A and C Meningococcal Polysaccharide ConjugateVaccine,MCV-A/C)的临床安全性和免疫原性。方法按照随机、盲法、对照、单中心的原则,评价MCV-A/C的临床安全性和免疫原性。结果各年龄组MCV-A/C免疫后,A群、C群血清杀菌力抗体(Serum Bactericidal Antibody,SBA)以及A群和C群SBA同时≥4倍增长率均>90%。3~5月龄、6~23月龄、2~15岁、16~30岁四个年龄组免疫后,A群、C群SBA几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)均>1:150,达到保护水平以上。各年龄组MCV-A/C和A群脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV)及MPV-A/C免疫后,全身反应及局部反应发生率差异均无统计学意义,未观察到严重的全身和局部反应。结论MCV-A/C在≥3月龄受试者中有良好的安全性和免疫原性。临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床试验》2006L04776号。 陶红 李亚楠 伍传宏 叶强 杭纪红 徐建芳 袁卫建 马福宝关键词:安全性 免疫原性 新生儿接种流感嗜血杆菌乙型肝炎偶联疫苗(COMVAX^(TM))的安全性和免疫效果研究 2001年 将出生时接种过重组酵母乙肝疫苗的 131名HBsAg阴性母亲的新生儿 ,随机分为两组 ,一组接种COM VAXTM,另一组接种单价乙肝疫苗和单价流感嗜血杆菌偶联疫苗 ,出生时第一针乙肝疫苗接种后 ,应用 2、4、13月程序免疫。在 2、4月免疫后 ,接种COMVAXTM组和对照组新生儿中无一例发生重度副反应。接种COMVAXTM 组新生儿第一针免前 (2月 )和二针免后一个月 (5月 )的抗 HBs阳转率分别为 5 3 73 %和 95 0 0 % ,抗体GMT分别为10 4 10和 5 6 2 9,均与接种单价组无显著差异。第二针免后一个月接种COMVAXTM组 96 0 0 %新生儿抗 PRP抗体达到长期保护临界值 (1 0 μg/ml)水平 ,而接种单价流感嗜血杆菌疫苗组新生儿为 95 2 0 %。结果表明 ,对于健康母亲所生的新生儿 ,接种COMVAXTM疫苗 ,抗 HBs和抗 PRP抗体阳转率及滴度均不低于接种单价疫苗组。 吴晓音 李亚楠 李艳萍 梁争论 石继春 叶强 张华远关键词:重组酵母乙肝疫苗 安全性 免疫效果 接种 我国脑膜炎奈瑟氏菌不同血清群菌株DNA G+Cmo1%含量的测定 1992年 本文采用热变性温度法Tm测定了我国自行分离和建立的脑膜炎奈瑟氏菌10个血清群菌株的DNAG+Cmol%,其含量范围在50.3~52.4之间。结果表明10个血清群菌株的DNAG+Cmol%含量符合脑膜炎奈瑟氏菌种的特性。数据的建立为进一步脑膜炎奈瑟氏菌的标准化提供了可靠的依据。 张国来 李亚楠 李凤祥关键词:脑膜炎 菌株 流感嗜血杆菌结合疫苗安全性及免疫原性考察 被引量:9 1998年 作者对48名6~12月龄的婴幼儿皮下接种了法国流感嗜血杆菌-破伤风类毒素结合疫苗(ACT-Hib),考察疫苗的安全性及免疫原性。全程接种2次,间隔1个月。接种剂量为10μg/0.5ml/人。接种后人体反应轻微,48人中仅1人(2.1%)有局部红晕,2人体温升至37.6和38.5℃,48h后全部恢复正常。免后1个月抗体水平明显提高,100%受试者抗体含量≥0.15μg/ml,GMT由免前的0.087μg/ml提高至18.56μg/ml。第2针免后1个月,80.9%的受试者抗体含量≥10μg/ml,GMT为22.52μg/ml。 曹玉华 李连敬 李凤祥 李亚楠 袁曾麟关键词:结合疫苗 安全性 免疫原性 流感嗜血杆菌 不同剂量A群脑膜炎球菌多糖菌苗的反应 1991年 应用30和50μg A 群脑膜炎球菌多糖菌苗,接种不同年龄组儿童和青少年、观察其全身和局部反应及大面积普种的异常反应。结果表明:接种30和50μg 菌苗后全身和局部反应轻微,两种剂量的接种反应无差别,仅有两个点接种两个不同年龄组时出现50μg 的全身及局部反应高于30μg。普种50多万人均未发生异常反应。 李凤祥 李亚楠 高恩明 丁绍卿关键词:接种反应 A群脑膜炎球菌多糖菌苗的质量分析 1992年 我国自1980年正式生产和使用A群脑膜炎球菌多糖菌苗。当时制定的暂行规程在半成品磷含量、成品热原试验剂量及每人份磷含量均低于WHO规程。随着生产工艺的不断完善,制品质量也不断提高。1987年已将热原试验的注射剂量修订与WHO规程相同。本文对1985~1990年抽检的94批A群脑膜炎球菌多糖菌苗质量进行了分析,现简要报告如下。 李亚楠 张国来 李凤祥 丁绍卿关键词:A群脑膜炎球菌 热原试验 注射剂量 检定结果 检定方法 淋病奈瑟氏菌培养基和保护剂的研究 1991年 本文报告了淋病奈瑟氏菌生长培养基、糖发酵生化培养基、保存培养基和真空干燥保护剂的研究。应用27株淋病奈瑟氏菌进行试验表明,全部菌株在特殊蛋白胨血琼脂和多种蛋白胨血琼脂上24小时生长良好;26株菌在NGCM-1生化培养基中发酵葡萄糖产酸(96.3%),保存培养基在27℃可保存菌种30天左右,10%脱脂奶粉作为保护剂真空干燥菌种可保存20个月以上。 高恩明 袁曾麟 李凤祥 李亚楠 丁绍卿关键词:淋病奈瑟氏菌 培养基 生化鉴定 A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6月龄~5岁儿童中的安全性与免疫原性研究 被引量:11 2008年 目的评价A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Meningococcal Polysaccharide ConJugate Vaccine,MCV)在6月龄~5岁儿童中的安全性和免疫原性。方法对1339名6月龄~5岁儿童接种1~2剂A群MCV或A群脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV),观察72h内局部和全身反应,测定免疫前后血清杀菌抗体滴度。结果接种A群MCV或MPV后,均未观察到即时反应,局部和全身反应轻微,发热反应以弱反应为主。6~11月龄接种2剂、1~5岁接种1剂A群MCV后,杀菌抗体几何平均滴度分别为1:891.3和1:924.6,抗体≥4倍增长率分别为98.81%和98.45%。结论A群MCV对6月龄~5岁儿童具有良好的安全性和免疫原性。临床试验注册国家食品药品监督管理局药物临床研究批件号:2003L02729、2004L00764。 朱为 叶强 李荣成 王树巧 李亚楠 李艳萍 王琰 毕慧 农艺 李凤祥关键词:A群脑膜炎球菌 结合疫苗 多糖疫苗 安全性 免疫原性