李媛媛
- 作品数：42 被引量：105H指数：6
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- 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4：1)在健康人体的药代动力学研究
- @@注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection，4:1)是由β-内酰胺酶抑制剂与广谱半合成青霉素类抗生素组成的复方制剂，最早...
- 曲恒燕高洪志李媛媛郝光涛刘泽源
- 关键词：哌拉西林钠他唑巴坦钠药代动力学
- 文献传递
- 托伐普坦片在健康人体的生物等效性被引量：7
- 2013年
- 目的研究托伐普坦片的生物利用度,评价其生物等效性。方法用三周期自身交叉试验设计,36名健康男性受试者分别单剂量口服受试药物1,受试药物2或参比药物30 mg,用高效液相色谱-质谱法测定血浆中托伐普坦的浓度,用Phoenix WinNonlin 6.1计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果受试药物1,受试药物2和参比药物中托伐普坦的c max分别为(244.76±123.46),(241.30±90.36)和(244.92±108.52)μg·L-1,t max分别为(2.10±1.14),(2.15±1.26)和(1.96±0.87)h,t1/2分别为(8.52±3.77),(8.87±4.71)和(7.44±3.11)h;AUC0-tn分别为(1978.59±873.20),(1958.74±903.51)和(1835.98±643.02)μg·L-1·h。受试药物1的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(114.68±52.66)%和(114.65±52.43)%,受试药物2的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(112.22±53.35)%和(112.77±53.07)%。结论 2种受试药物和参比药物均具有生物等效性。
- 李媛媛刘泽源董瑞华高洪志张丽娟曲恒燕
- 关键词：托伐普坦高效液相色谱-质谱生物等效性
- 进口与国产5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊在中国健康人体的生物等效性被引量：2
- 2013年
- 目的评价进口与国产5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊在健康中国男性受试者体内的生物等效性。方法单中心开放性单剂量双周期随机交叉设计,24位健康中国男性受试者随机分为2组,单次口服5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊试验或参比药物50 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中5-单硝酸异山梨酯浓度,用WinNonlin 5.2.1软件计算药代动力学参数。结果试验与参比药物的主要药代动力学参数:t1/2分别为(6.16±0.61),(6.29±0.50)h;Cmax分别为(473.13±107.54),(423.42±81.70)mg·L-1;tmax分别为(3.22±2.90),(2.51±2.56)h;AUC0-t分别为(6905.83±1135.22),(6495.00±1034.65)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(7088.75±1200.35),(6678.33±1086.71)mg·h·L-1。Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的90%置信区间分别为102.86%～120.07%,100.54%～112.50%,100.32%～112.31%。结论进口与国产胶囊具有生物等效性。
- 曲恒燕高洪志李媛媛郝光涛刘泽源
- 关键词：HPLC-MSMS生物等效性
- HPLC-MS/MS法测定人体血浆中吲哒帕胺的浓度被引量：6
- 2012年
- 目的:建立一种简便、灵敏的测定人体血浆中吲哒帕胺浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法。方法:以瑞格列奈钙为内标,采用乙腈:0.1%甲酸水溶液=90∶10为流动相,以Agilent-ZORBAX-C18柱(2.1mm×150mm,5.0m)色谱柱为分析柱,通过电喷雾离子源(ESI),以正离子多反应监测(MRM)方式进行进样检测。检测离子为[M+H]+m/z 364.1m/z 188.8(吲哒帕胺)和[M+H]+m/z 451.1m/z 134.8(瑞格列奈钙,内标)。结果:吲哒帕胺线性范围为0.5～50ng/mL,定量下限为0.5ng/mL,线性关系良好;高、中、低三个浓度的日内、日间的RSD均<15%,平均回收率为94.60%～110.33%。结论:本方法专属性强,操作简便,灵敏度高,适用于吲哒帕胺制剂的临床药动学研究。
- 许珊梁宇光曲恒燕李媛媛高洪志郝光涛
- 关键词：吲哒帕胺液相色谱-质谱联用法血药浓度
- HPLC-MS/MS联用技术定量测定人血浆中氢可酮被引量：2
- 2011年
- 建立HPLC-MS/MS方法定量测定人血浆中氢可酮浓度。以地西泮为内标,采用甲醇-0.05%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,以Agilent-C18（2.1×50 mm×3.5μm）色谱柱为分析柱,通过电喷雾离子源（ESI）,以正离子多反应监测（MRM）方式进行检测。用于定量分析的离子对分别为m/z300.2→199.1（氢可酮）和m/z285.0→193.0（地西泮,内标）。氢可酮线性范围为0.5~50μg/L,定量下限为0.5μg/L（n=6）,日内、日间精密度的RSD均小于15%,平均回收率大于75%。本方法专属性强、样品处理简便、灵敏度高,适用于氢可酮临床药动学研究。
- 郝光涛曲恒燕李媛媛朱力军马蒙刘泽源
- 关键词：氢可酮血浆药物浓度
- MTHFR和MTR的基因多态性对马来酸依那普利叶酸片药动学影响的研究
- 2011年
- 目的:考察亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)和蛋氨酸合成酶(MTR)的基因多态性对中国健康成年人口服马来酸依那普利叶酸片后依那普利药动学的影响。方法:36名健康志愿者单剂量口服10mg/0.8mg马来酸依那普利叶酸片后,于不同时间点取血,采用液-质联用法测定血药浓度,并进行血样基因型分析及同型半胱氨酸水平测定。结果:MTHFR存在CC、CT和TT3种基因型,其多态性对依那普利的主要药动学参数未见显著影响;而MTR存在AA、AG2种类型,与AA型相比,AG型对依那普利吸收很好,但排泄较慢。结论:MTHFR基因多态性不影响所研究人群的依那普利药动学,而MTR的AA和AG基因型引起依那普利药动学的差异。
- 曲恒燕高洪志李海燕郝光涛李媛媛刘泽源
- 关键词：依那普利药动学MTHFRMTR基因多态性
- 注射用比阿培南在健康人体的药代动力学
- 比阿培南(biapenem)是一种新一代的注射用碳青霉烯类抗生素,临床适用于治疗慢性支气管炎继发感染、肺炎、肺化脓症、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、腹膜炎及子宫附件炎。本文旨在研究北京福瑞康正医药技术研究所研发、珠海亿邦制药有...
- 李媛媛张春宝何世学高洪志曲恒燕郝光涛刘泽源
- 文献传递
- 注射用紫杉醇脂质体与市售紫杉醇注射液在中国肿瘤患者中的药动学特征比较研究被引量：6
- 2010年
- 目的通过比较研究上海天汇化学制药有限公司研制的注射用紫杉醇脂质体和市售紫杉醇注射液的单次静脉滴注人体药动学特征,了解注射用紫杉醇脂质体在人体内的吸收、分布、消除规律,为临床合理用药提供理论依据。方法采用单周期设计与双周期自身交叉设计相结合的单剂量给药方式,分别静脉滴注175 mg.m-2注射用紫杉醇脂质体或市售紫杉醇注射液,采集受试者血样,采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定其血药浓度。结果患者单次静脉滴注175 mg.m-2剂量注射用紫杉醇脂质体和市售紫杉醇注射液后,平均ρm ax分别为(883.11±353.69)和(6 250.00±1 635.12)μg.L-1,tm ax分别为(1.94±1.01)和(3.00±0)h,t1/2分别为(5.00±1.87)和(3.37±0.61)h,AUC0t-n分别为(2 828.40±1 113.36)和(17 304.28±5 064.30)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(3 077.96±1 195.39)和(17 400.43±5 053.15)μg.h.L-1。4例完成注射用紫杉醇脂质体与市售紫杉醇注射液双周期自身交叉药代试验患者的平均药动学参数如下,mρax分别为(767.75±182.94)和(6 805.00±881.38)μg.L-1,tm ax分别为(2.50±1.0)和(3.00±0)h,t1/2分别为(5.16±2.42)和(3.30±0.88)h,AUC0-tn分别为(2 675.39±385.24)和(18 036.51±5 239.99)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(2 913.80±238.66)和(18 186.84±5187.37)μg.h.L-1。结论在给予相同剂量下,注射用紫杉醇脂质体ρm ax和AUC0t-n明显低于市售紫杉醇注射液,t1/2高于紫杉醇注射液。对比于市售紫杉醇注射液,注射用紫杉醇脂质体具有明显缓释效果。
- 吴行伟高洪志李海燕李媛媛曲恒燕梁宇光王晓芳郝光涛
- 关键词：紫杉醇脂质体高效液相色谱-串联质谱药动学
- 国产氨酚氢可酮片人体生物等效性研究被引量：2
- 2011年
- 目的:评价国产与进口氨酚氢可酮片的生物等效性。方法:采用双周期自身交叉试验设计,24名健康男性志愿者分别单剂量口服国产和进口氨酚氢可酮片1片,分别于给药前及给药后0.25、0.5、1、1.5、2、4、6、8、12、16、24 h采静脉血。采用高效液相色谱-质谱-质谱联用方法分别测定血浆中对乙酰氨基酚和重酒石酸氢可酮的浓度。结果:受试制剂与参比制剂中对乙酰氨基酚的tmax分别为(0.85±0.31)和(0.90±0.33)h,Cmax分别为(8.93±2.91)和(9.59±3.24)mg.L-1,t1/2分别为(3.19±0.71)和(3.20±1.48)h;AUC0-tn分别为(25.97±5.75)和(28.00±5.24)mg.L-1.h,AUC0-∞分别为(26.47±5.72)和(28.47±5.31)mg.L-1.h,受试制剂的相对生物利用度为(93.04±12.06)%。重酒石酸氢可酮的tmax分别为(1.04±0.78)和(0.96±0.751)h;Cmax分别为(22.93±6.45)和(21.49±6.19)μg.L-1;t1/2分别为(5.43±0.99)和(5.65±1.60)h;AUC0-tn分别为(128.59±32.75)和(116.84±29.98)μg.L-1.h;AUC0-∞分别为(135.43±34.05)和(124.74±32.37)μg.L-1.h;受试制剂的相对生物利用度为(112.77±26.54)%。结论:国产与进口氨酚氢可酮片具有生物等效性。
- 郝光涛马蒙曲恒燕李媛媛刘伟丽张丽娟刘泽源
- 关键词：对乙酰氨基酚生物等效性
- 伏立康唑人体药代动力学的特征与差异研究
- 目的研究健康受试者口服伏立康唑的代谢药代动力学特征和差异。方法 70名健康忠愿者单次口服伏立康唑200 mg后,用HPLC/MS/MS方法测定血中的伏屯康唑浓度,研究在中国健康人中伏立康唑的体内代谢过程与动力学差异。结果...
- 曲恒燕李媛媛高洪志郝光涛李海燕刘泽源
- 关键词：伏立康唑药代动力学基因多态性CYP2C19
- 文献传递
