李振平
- 作品数：10 被引量：67H指数：4
- 供职机构：兰州生物制品研究所更多>>
- 发文基金：甘肃省科技攻关计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 硫酸鱼精蛋白去除Vero细胞乙脑疫苗残余DNA方法的条件优化被引量：4
- 2007年
- Vero细胞规模化生产疫苗时利用硫酸鱼精蛋白可去除乙型脑炎纯化疫苗中Vero细胞的DNA,实验中对不同条件进行了比较.首先在Vero细胞冻融浓缩液中分别按终浓度2mg/ml、1mg/ml、0.5mg/ml、0.2mg/ml、0.1mg/ml加入鱼精蛋白去除DNA,确定0.2～2 mg/ml均有良好去除效果;其次将Vero细胞培养的乙脑病毒浓缩液分3组:第1组按2mg/ml、1mg/ml和0.5mg/ml分别沉淀一次、两次;第2组加入终浓度1mg/ml PS后调pH值为pH6.0、6.4、6.8、7.2、7.6;第3组将NaCl浓度调整至0.029mol/L、0.145mol/L、0.725mol/L,加入终浓度1mg/mlPS.确定低浓度多次沉淀、pH值6.8～7.2、盐浓度0.145mol/L条件下沉淀效果最好.
- 韩德胜李振平李薇孙燕孙振鹏崔焰王玉琳
- 关键词：硫酸鱼精蛋白
- 生物反应器制备Vero细胞乙型脑炎纯化疫苗被引量：9
- 2009年
- 目的建立利用生物反应器制备Vero细胞乙型脑炎纯化疫苗的新工艺。方法以Vero细胞作为乙型脑炎病毒增殖的细胞基质,使用微载体Cytodex-Ⅰ在15L生物反应器中进行高密度培养,采用2.5～4.5g/L的载体浓度培养乙型脑炎病毒,制备3批纯化乙型脑炎疫苗并进行检定。结果随着微载体浓度的增加,细胞密度升高。采用2.5～4.5g/L微载体培养的病毒收获液的平均滴度为7.38～7.56lgPFU/ml,收获量最高可达到12～15个有效罐体积。制备的3批疫苗各项质量指标均符合《中国药典》三部(2005版)相关要求。结论已建立了15L生物反应器制备Vero细胞乙型脑炎纯化疫苗的新工艺,为进一步放大生产规模奠定了基础。
- 李薇李振平孙燕韩德胜周丽娟范秀娟王玉琳
- 关键词：生物反应器微载体VERO细胞乙型脑炎疫苗
- 人免疫球蛋白稳定性的两种试验方法结果比较被引量：3
- 2003年
- 通过检测人免疫球蛋白制品中抗 HBs含量的变化情况 ,采用留样观察法和加速试验法对不同温度条件下的人免疫球蛋白有效期进行预测。结果表明 ,与常规留样观察法相比 ,加速实验法推测出的药物有效期出现一定的偏差 ,所以应用于人免疫球蛋白稳定性观察仅能提供参考性数据。
- 刘燕李振平周耀东常娅莉杨庆梅
- 关键词：人免疫球蛋白抗-HBS加速试验法
- 静脉注射免疫球蛋白制备中的病毒灭活
- 1996年
- 在静脉注射免疫球蛋白（ＩＶＩＧ）的制备中，采用有机溶剂结合表面活性剂（Ｓ／Ｄ）处理或６０℃１０小时液态加热（巴氏灭活法）的方法对组分Ⅱ（ＩｇＧ）进行病毒灭活处理，灭活效果用指示病毒进行了评价，结果表明：Ｓ／Ｄ法可有效灭活脂包膜病毒ＶＳＶ和Ｓｉｎｄｂｉｓ，巴氏灭活法则对上述病毒以及Ｖａｃｃｉｎｉａ和Ｅｃｈｏ病毒均有较好的灭活作用。经病毒灭活处理的免疫球蛋白，在理化及生物学特性上基本未受到不利影响，用两种方法分别处理组分Ⅱ后制备的ＩＶＩＧ，其主要特性指标均符合该制品的有关质量规定。
- 李振平程夷宣松林王自立
- 关键词：静脉注射免疫蛋白病毒灭活生物制品
- 人狂犬病免疫球蛋白使用效果观察被引量：39
- 2004年
- 为了解人狂犬病免疫球蛋白的作用效果 ,我们将观察对象随机分成了A、B、C三组 ,分别采用三种措施进行狂犬病的预防治疗 ,即 :A组联合使用狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白 ;B组联合使用狂犬病疫苗与抗狂犬病血清 (马源 ) ;C组仅注射狂犬病疫苗 ,并采用小鼠中和试验对这三组成员在免疫后 3、7、14、4 5天及 1年时的中和抗体水平进行检测。结果表明 :狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白或抗狂犬病血清联合使用 ,可使体内更早出现抗狂犬病的中和抗体。
- 李振平王玉琳刘燕常娅莉程夷
- 关键词：免疫球蛋白狂犬病疫苗抗狂犬病血清
- 反相HPLC法测定静注人免疫球蛋白中残余胆酸钠含量研究被引量：1
- 2003年
- 用反相高效液相色谱法 (R HPLC)测定静注人免疫球蛋白 (IVIG)中残余胆酸钠含量。首先用固相提取柱吸附、浓缩制品中残余胆酸钠 ,然后加入一定量胆酸钠 ,使样品中胆酸钠含量达到可检测水平后 ,依外标法进行测定。结果表明 ,用R HPLC法测定胆酸钠准确性及重复性较好 。
- 冯德杰高雪军李芙李振平朱莉萍
- 关键词：外标法
- 提高血液制品病毒安全性的途径被引量：1
- 1996年
- 近十几年中血液制品病毒安全性问题得到极大的重视，原料血浆的筛检方法、病毒灭活工艺及血液制品制造工艺都取得了很大的发展，使得ＨＢＶ、ＨＣＶ和ＨＩＶ等病毒经血液制品传播的发生率大为减少。
- 李振平
- 关键词：血液制品生物制品病毒安全性
- 微载体规模化培养细胞的研究被引量：9
- 2005年
- 通过实验探索使用微载体进行动物细胞规模化培养,以期达到建立规模化生产病毒疫苗的目的.实验研究了Vero细胞的生长曲线,以及对细胞生长过程中影响细胞生长的葡萄糖、氨含量两个主要因素的变化规律以及微载体浓度与细胞密度的关系.通过实验发现微载体规模化培养细胞易于操作,比传统转瓶培养的细胞密度高,封闭式的培养方式不但减少了污染几率,而且可以充分保证疫苗的质量.最终找出适宜疫苗培养的微载体使用浓度为2.5g/L,适宜的细胞接种浓度为: 1～5×105cell/ml.
- 韩德胜李振平李薇孙振鹏赵星文周丽娟刘晓凡王玉琳
- 关键词：微载体细胞培养VERO细胞
- S/D处理结合低pH放孵灭活静注人免疫球蛋白
- 1998年
- 在低ｐＨ静脉注射用人免疫球蛋白（ＩＶＩＧ）的制备中，采用有机溶剂／表面活性剂处理和低ｐＨ放孵（２３°Ｃ～２５°Ｃ，２１天）进行病毒灭活，以提高ＩＶＩＧ的安全性，两法累积灭活效果为：＞８ｌｏｇＨＩＶ－Ⅰ；＞１１．３ＬｏｇＶＳＶ和＞１０．８ＬｏｇＳｉｎｄｂｉｓ。
- 李振平程夷张艳荣吕新华张安山
- 关键词：静注丙球免疫球蛋白病毒灭活
- 降低静脉注射用人免疫球蛋白抗补体活性的试验观察被引量：1
- 2003年
- 采用CH50 试验法测定静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)抗补体活性 (ACA) ,在中性pH条件下 ,比较了不同的Na+ 含量及不同种类的糖对ACA测定结果的影响。结果表明 ,NaC1含量由 0 .2 %上升至 1.0 %时 ,ACA呈逐渐下降趋势 ;用 5 %葡萄糖作稳定剂时ACA最低。IVIG在 37℃条件下放置一月后 ,ACA有明显下降趋势。在半成品配制过程中 。
- 常娅莉张艳荣赵宜为李振平刘燕崔红宇
- 关键词：稳定剂
