杨立峰
- 作品数:42 被引量:58H指数:4
- 供职机构:广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 发文基金:“十一五”国家科技支撑计划国家高技术研究发展计划广东省教育部科技部产学研结合项目更多>>
- 相关领域:医药卫生机械工程农业科学经济管理更多>>
- 实验动物静脉注射辅助夹
- 本实用新型涉及动物医疗手术器具,具体涉及实验动物静脉注射辅助夹。实验动物静脉注射辅助夹包括夹持部,用于夹持实验动物静脉,还包括手持部,所述手持部的一端设置夹持部,所述手持部包括弯折处,所述弯折处设置在手持部的另一端,用于...
- 林美琼颜林杨立峰
- 文献传递
- pH值对壳聚糖创伤敷料抑菌性能影响探讨被引量:2
- 2016年
- 本文研究了壳聚糖创伤敷料在不同p H值PBS缓冲溶液中对微生物的抑制作用。结果表明:在p H值6.7的PBS缓冲溶液中,壳聚糖创伤敷料对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌均具有较强的抑制作用,抑菌率分别达98%、99%、58%,而在p H6.2和p H7.2的PBS缓冲溶液中,壳聚糖创伤敷料对白色念珠菌的抑菌作用明显下降,抑菌率分别为29%和0%。结论:壳聚糖创伤敷料抑菌性能受p H影响较大,该产品发挥抑菌作用的最佳p H为6.7。
- 梁泽鑫柯军刘淋蕊杨立峰
- 关键词:壳聚糖抑菌作用PH值
- 医疗器械生物学试验如何融入GLP管理被引量:2
- 2018年
- 医疗器械生物学试验是评价其生物安全性的重要环节,良好的试验全程质量管理是保证试验结果真实、完整、可靠的有力保障。该文以医疗器械生物学试验为基础,将我国医疗器械检测机构中广泛采用的ISO/IEC 17025质量体系和GLP相比较,并从GLP的通用原则出发,阐述了参照GLP加强ISO/IEC 17025体系下医疗器械生物学试验质量管理的实施要点,为我国医疗器械检测机构的质量管理提供参考。
- 向健杨立峰田胜慧曹穗兰颜林
- 关键词:医疗器械GLP
- 壳聚糖-明胶止血材料亚慢性全身毒性检测方案的探讨被引量:1
- 2018年
- 目的:检测壳聚糖-明胶材料的亚慢性全身毒性,比较不同染毒方式对壳聚糖-明胶材料亚慢性全身毒性检测结果的差异。方法:将壳聚糖-明胶材料分别按腹腔注射和皮下注射的染毒方式对SD大鼠进行90d的亚慢性全身毒性试验。结果:两种染毒方式均未引起SD大鼠明显的亚慢性全身毒性,分别对染毒部位造成一定程度的炎性反应以及对肝功能有轻微的影响。结论:壳聚糖-明胶材料亚慢性全身毒性检测中皮下给药方式比腹腔给药方式对大鼠的影响小。
- 郑译曹穗兰向健莫怡飞陶攀杨立峰颜林
- 一例试验用新西兰白兔耳螨病的诊治
- 2018年
- 2017年11月广东地区进入秋冬季节,本科室试验用兔饲养区分笼饲养了36只试验用新西兰兔,有几只出现外耳道脱毛,严重的一只耳朵形成厚厚的棕色结痂,导致"耳朵溃疡",病兔饮食不佳,而且烦躁不安,不断摇头,搔耳,而且日渐消瘦,后经诊断为耳螨感染,以下对本病进行报告:1流行情况本病的传播途径为水平传播,直接或间接接触都会引起感染,健康兔与病兔直接接触,或者健康兔接触了受污染的笼具.
- 聂永胜杨立峰林美琼曾裕
- 关键词:新西兰白兔耳螨病诊治秋冬季节新西兰兔
- 实验动物普通级环境蚤蝇的鉴定及防控
- 2021年
- 蚤蝇是一种双翅目,蚤蝇科的小型昆虫,蚤蝇中胸背板明显隆起,形似驼背。翅膀无横脉,前缘3条纵脉明显发达。足基节长,骨节粗壮,类似蚤目昆虫,所以称之为"蚤蝇"。蚤蝇中的大多数分为腐食性、粪食性和尸食性,所以在法医学上,法医通过对蚤蝇的发育情况作为判断死亡时间的参考,通过对实验动物粪便和腐败饲料检测,大致判断出蚤蝇的发生规律。
- 聂永胜杨立峰张彪黄燕倩黄小兰
- 关键词:蚤蝇
- 医疗器械亚慢性毒性试验SD大鼠生理指标历史对照参考值范围的建立
- 2024年
- 目的:建立亚慢毒性SD大鼠体重、脏器重量、脏器系数、血液学、凝血和血清生化等指标的正常参考值范围,为医疗器械亚慢性毒性试验提供参考依据。方法:以本实验室近两年(2021年8月~2023年8月)的医疗器械亚慢性毒性试验的阴性对照组动物(300只,雌雄各半)为数据来源,均采取尾静脉注射生理盐水的给药方式,剂量为10mL/kg,连续注射28d,称重后采血和解剖,检测血液学、凝血和血清生化学等指标,对心、肝、脾、肾、肾上腺、胸腺、脑、雄性(睾丸、附睾)、雌性(子宫、卵巢)等脏器进行称重并计算脏器系数,各指标雌雄之间进行统计学分析,以x±1.96s确定95%正常参考值范围。结果:雄鼠和雌鼠在体重和脏器重量均有显著差异;脏器系数方面,肝、肾上腺、胸腺、脑有显著差异;血液学和凝血方面,除PLT外其他指标均有显著差异;血清生化方面,Alb、ALP、ALT、AST、TCHO、GLU、TP、TG、BUN、K^(+)、Na^(+)和Cl^(-)均有显著差异,在体重、脏器重量、脏器系数、血液学、凝血和血清生化方面雌雄之间的CV值都相对一致。结论:本研究建立的SD大鼠生理指标正常参考值范围可为医疗器械亚慢性毒性试验提供参考依据。
- 杨立峰黄燕倩莫怡飞向健张晓丽卢玉沛
- 关键词:SD大鼠医疗器械脏器系数参考值范围
- 新型3D打印骨修复体的骨组织相容性研究被引量:3
- 2018年
- 目的研究一种新型3D打印钛合金骨修复体植入兔骨组织后的生物相容性,为进一步评价其安全有效性及临床应用提供动物试验依据。方法依据GB/T16886.6-2015《医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验》,采用15只家兔,每只家兔通过手术操作,将2个样品植入其左侧胫骨,将2个对照品植入其右侧胫骨;分别在植入后4周、12周、26周各安乐死5只动物,取植入物及周围组织进行肉眼观察及组织学评价。结果应用半定量评价系统对植入物周围骨组织进行评价,4周、12周、26周骨组织的刺激指数均小于2.9,判为无刺激反应。结论该新型3D打印钛合金骨修复体具有良好的骨组织生物相容性,在骨修复领域具有很好的临床应用前景。
- 向健杨立峰田胜慧曹穗兰郑保婷
- 关键词:3D打印修复体生物相容性
- 一种应用于医疗器械产品无菌检查的装置
- 一种应用于医疗器械产品无菌检查的装置,包括集液袋,集液袋一端设有密封装置,另一端设有瓶塞,瓶塞用于与薄膜过滤器相连。相比现有技术,本专利的无菌检测装置操作简便,拿来即用,集液袋无须灭菌处理;简化待测产品供试液即洗脱液的制...
- 梁泽鑫柯军苗晓琳徐苏华杨立峰
- 文献传递
- 医疗器械/医用材料动物实验研究被引量:2
- 2019年
- 动物实验研究是医疗器械/医用材料临床前安全性有效性评估的重要手段,其独特性在于研究范围广,无通用方法,故而,在该类研究的设计和执行上,需要进行多方面考虑。该文通过介绍医疗器械/医用材料动物实验研究的背景及法规,方案设计的参考原则及考虑因素,结果分析要点,实验期间的质量保证等内容,以期望为行业内研究人员提供参考。
- 曹穗兰向健杨立峰郑保婷
- 关键词:医疗器械医用材料动物实验研究