武平原
- 作品数:21 被引量:201H指数:7
- 供职机构:卫生部临床检验中心更多>>
- 相关领域:医药卫生机械工程理学更多>>
- 临床检验分析方法不精密度要求研究被引量:1
- 2002年
- 目的 评价临床检验分析方法不精密度的要求。方法 利用临床检验质量控制预测模型 ,常用质量控制方法的功效函数图和工业过程能力指数的概念 ,确定了医学上重要的系统误差与过程能力指数之间的关系。结果 当临床检验对分析方法不精密度的要求为方法两倍的标准差 (s)小于允许总误差 (TEa) (即是 :2s
- 李小鹏王治国武平原
- 关键词:精密度
- 应用操作过程规范图设计室内质控方法
- 2002年
- 目的对自动化分析仪试验项目选择质量控制方法即控制规则和控制测定值个数,看它们满足临床或医学实用性质量要求的情况进行研究。方法设计适当控制方法的步骤如下:(1)对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求;(2)确定每项测定方法稳定操作下的不精密度或标准差(s)和不准确度或偏倚(bias);(3)查找OPSpecs图;(4)画出操作点;(5)评价候选控制方法的误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr),(6)选择质控规则和质控测定结果个数。结果把这一设计方法应用在临床化学分析仪的试验上,对大多数试验项目如葡萄糖、尿酸、总蛋白、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶,用质控规则(N=1)就能容易地达到90%以上的误差检出概率。对于白蛋白,用质控规则(N=1)就能容易地达到90%以上的误差检出概率。对于肌酐和胆固醇,用13s质控规则(N=2)就能容易地达到90%,以上的误差检出概率。对于尿素,使用Westgard多规则(13s/22s/R4s/41s/10x)(N=2)可达到90%的误差检出概率。对于钙,可使用Westgard多规则和每批多个质控测定值(N=4)。结论对所有自动生化分析仪试验项目均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计。
- 王治国李小鹏武平原
- 关键词:质控规则操作过程规范图室内质控方法天门冬氨酸氨基转移酶临床化学
- 临床检验分析方法精密度要求的重新评价被引量:2
- 2003年
- 李小鹏王治国武平原
- 关键词:精密度
- 室间质量评价计划用于体外诊断仪器的性能评价被引量:6
- 2002年
- 介绍了室间质量评价的目标、国家标准,以及我国开展临床检验室间质量评价的惰况。通过对2001年全国临床化学室间质量评价结果的分析,可以看到临床化学分析仪在用户实验室中的使用性能。由此可见,可以通过室间质量评价来对临床检验分析仪器的性能进行监测和评价。
- 王治国李小鹏武平原
- 关键词:性能评价临床化学
- 临床实验室精密度性能的评估被引量:4
- 2004年
- 目的 评估满足操作规范和保证室间质量评价准则规定的质量要求 ,具有足够精密度性能实验室的百分比。方法 累积分布描述在室间质量评价活动中回报的 5 0 0家实验室的不精密度。允许的不精密度可从常用的单规则和多规则 (每批具有 2~ 4个质控测定值 )质控方法的操作过程规范图中的x轴截距获得。结果 导出的允许不精密度值放在累积分布可获得满足规范实验室百分比图形上的估计值。对于白蛋白 ,2 8%的实验室达到允许的不精密度 ;总胆红素为 6 4 % ,钙为 5 2 % ,氯为 35 % ,胆固醇为 4 8% ,肌酐为 84 % ,葡萄糖为 6 1% ,钾为 95 % ,总蛋白为 6 6 % ,钠为 18% ,三酰甘油为 87% ,尿素氮为 35 % ,尿酸为 81%。结论 对于许多试验 ,为了保证满足室间质量评价要求的分析质量仍需提高其精密度水平。
- 王治国李小鹏武平原
- 关键词:质控方法操作过程规范图三酰甘油性能实验
- 临床化学分析仪室内质量控制方法的评价和选择被引量:22
- 2002年
- 目的 对临床化学分析仪试验项目选择了质控方法 ,探讨其是否能满足临床或医学实用性质量要求。方法 质控方法选择的步骤如下 :①对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求 ;②确定每一项目测定方法稳定操作下的不精密度或变异系数和不准确度 ;③计算每一试验项目临界系统误差和临界随机误差 ;④评价候选质控方法的误差检出概率和假失控概率。结果 把这一设计方法应用在临床化学分析仪的试验上 ,对大多数试验项目如葡萄糖、尿酸、总蛋白、甘油三酯、ALT、AST、乳酸脱氢酶、肌酸激酶 ,用 13s质控规则 (N =1)就能容易地达到 90 %以上的误差检出概率。对于白蛋白用12 .5s质控规则 (N =1)、肌酐和胆固醇用 13s质控规则 (N =2 )就能容易地达到 90 %以上的误差检出概率。对于尿素 ,使用Westgard多规则 (13s/ 2 2s/R4s/ 4 1s/ 10 x,N =2 )可达到 90 %的误差检出概率。对于钙 ,可使用Westgard多规则和每批多个质控测定值 (N =4 )。
- 王治国李小鹏武平原
- 临床检验室内质量控制数据实验室间比对被引量:42
- 2004年
- 王治国李小鹏武平原
- 关键词:实验室间比对
- 空间质量评价计划用于体外诊断仪器的性能评价
- 本文介绍了室间质量评价的目标、国家标准,以及我国开展临床检验室间质量评价的情况。通过对2001年全国临床化学室间质量评价结果的分析,可以看到临床化学分析仪在用户实验室中的使用性能。由此可见,可以通过室间质量评价来对临床检...
- 王治国李小鹏武平原
- 关键词:临床化学
- 文献传递
- 2003年全国产前筛查实验室质量评价被引量:17
- 2004年
- 王治国李小鹏武平原
- 关键词:产前筛查绒毛膜促性腺激素游离雌三醇
- 室间质量评价计划用于体外诊断仪器的性能评价
- 本文介绍了室间质量评价的目标、国家标准,以及我国开展临床检验室间质量评价的情况.通过对2001年全国临床化学室间质量评价结果的分析,可以看到临床化学分析仪在用户实验室中的使用性能.由此可见,可以通过室间质量评价来对临床检...
- 王治国李小鹏武平原
- 关键词:临床化学
- 文献传递