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国产氨酚羟考酮片人体生物等效性研究被引量：2: 2005年; 目的:评价国产与进口氨酚羟考酮片的生物等效性。方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服氨酚羟考酮片国产制剂或进口制剂1片,采用高效液相色谱-质谱法分别测定血清中羟考酮和对乙酰氨基酚的浓度。结果:国产与进口羟考酮片的Cmax分别为(10.4±2.2)、(11.1±3.3)μg/L,tmax分别为(1.05±0.35)、(0.92±0.40)h,t1/2ke分别为(5.36±0.91)、(5.53±1.25)h,AUC0～t分别为(44.2±7.9)、(44.5±8.3)(μg·h)/L,AUC0～∞分别为(49.3±9.4)、(51.0±11.6)(μg·h)/L,国产制剂的相对生物利用度为(102.8±27.4)%;对乙酰氨基酚的Cmax分别为(4612±696)、(4592±825)μg/L,tmax分别为(0.94±0.28)、(0.96±0.23)h,t1/2ke分别为(3.99±0.77)、(4.05±0.83)h,AUC0～t分别为(15732±3450)、(16265±3858)(μg·h)/L,AUC0～∞分别为(16618±3545)、(17205±4194)(μg·h)/L,国产制剂的相对生物利用度为(97.6±10.3)%。结论:2种制剂具有生物等效性。; 梅巍杨永革许雪廷刘静邸晓辉; 关键词：氨酚羟考酮片羟考酮对乙酰氨基酚高效液相色谱-质谱法生物等效性

阿托伐他汀钙胶囊的人体生物等效性研究被引量：8: 2005年; 目的评价国产阿托伐他汀钙胶囊与进口阿托伐汀钙片剂(立普妥片)的生物等效性。方法22名男性健康志愿者,采用随机、单剂量、自身交叉对照试验设计,空腹口服国产阿托伐他汀钙胶囊和立普妥片20mg,分别于服药前及服药后各时间点采集血样,用LC/MS/MS法测定血浆中阿托伐他汀的浓度,并计算Cmax、Tmax、T1/2、AUC(0-t)、AUC(0-∞)等相关参数,利用方差分析及双单侧t检验判断2种制剂是否具有生物等效性。结果口服阿托伐他汀钙受试及参比制剂后,血浆中阿托伐他汀的Cmax分别为7.98±3.25、8.47±3.36μg·L-1;Tmax分别为1.37±0.64、1.20±1.01h;T1/2分别为10.64±3.21、10.01±1.81h;AUC(0-t)分别为52.70±13.79、51.83±17.52μg·L-1·h;AUC(0-∞)分别为55.45±14.66、54.09±17.79μg·L-1·h;2组参数均无统计学差异(P>0.05);受试制剂的相对生物利用度为(106.0±23.8)%。结论国产阿托伐他汀钙胶囊与进口立普妥片剂具有生物等效性。; 邸晓辉杨永革梅巍刘静许雪廷; 关键词：阿托伐他汀钙立普妥生物等效性液质联用法

依托度酸胶囊的人体生物利用度: 2007年; 目的:研究依托度酸胶囊的人体生物利用度。方法:20名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量(200mg)依托度酸受试和参比两种制剂,用高效液相色谱法测定血浆中依托度酸的浓度。结果:口服依托度酸受试及参比制剂的重要药动学参数基本相同。依托度酸受试制剂的相对生物利用度为(99.1±14.4)%。结论:依托度酸受试和参比两种制剂具有生物等效性。; 刘静杨永革许雪廷杜鸣; 关键词：依托度酸高效液相色谱法生物利用度

阿莫西林-舒巴坦匹酯片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度被引量：6: 2007年; 目的研究阿莫西林-舒巴坦匹酯片在中国健康志愿者体内的药代动力学及相对生物利用度。方法选择20名男性志愿者,随机交叉口服单剂量阿莫西林-舒巴坦匹酯片试验或参比制剂各2片,采用HPLC法测定血浆中阿莫西林(AMO)的浓度,用LC/MS/MS法测定舒巴坦匹酯的代谢物舒巴坦(SUL)的浓度,用3P97药动学软件计算药动学参数,利用方差分析及双单侧t检验分别对试验和参比制剂的AMO和SUL两种成分进行生物等效性评价。结果试验及参比片的AMO的Cmax分别为(9.61±2.00)、(10.40±2.87)mg.L-1;Tmax分别为(1.20±0.28)、(1.21±0.36)h;T1/2分别为(1.46±0.86)、(1.13±0.48)h;AUC0～8分别为(23.38±4.04)、(23.04±6.04)mg.h.L-1;AUC0～∞分别为(25.28±4.37)、(24.48±5.98)mg.h.L-1;试验片的相对生物利用度为(109.3±19.4)%。试验及参比片的SUL的Cmax分别为(7.72±1.43)、(7.85±1.93)mg.L-1;Tmax分别为(1.71±0.61)、(1.65±0.52)h;T1/2分别为(1.93±0.80)、(2.08±0.71)h;AUC0-8分别为(26.29±6.62)、(27.54±7.83)mg.h.L-1;AUC0-∞分别为(28.51±7.25)、(29.85±8.32)mg.h.L-1;试验片的相对生物利用度为(98.0±4.6)%。结论阿莫西林-舒巴坦匹酯片试验制剂与参比制剂具有生物等效性。; 杨永革刘静许雪廷; 关键词：阿莫西林舒巴坦高效液相色谱药代动力学生物利用度

非布司他在中国健康人体内药动学和药效学: 目的:研究国产非布司他在中国健康受试者体内药代动力学和药效动力学特点。方法:36名健康受试者随机分组,分别接受单剂量空腹口服非布司他片40mg、80mg、120mg和多剂量空腹口服非布司他片80mg,给药前后不同时间取血...; 张梅邸晓辉徐琳徐娟杨永革姜楠宋丽雪许雪廷; 关键词：非布司他药代动力学

辛伐他汀片人体药代动力学及相对生物利用度的研究被引量：5: 2008年; 目的:评价2种辛伐他汀片的相对生物利用度和生物等效性。方法:选择18名健康受试者随机分为2组,先后予单剂量、交叉口服辛伐他汀受试制剂和参比制剂各40mg,采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定给药后不同时间受试者血浆中辛伐他汀的浓度,对辛伐他汀受试制剂和参比制剂进行生物等效性评价。结果:辛伐他汀受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:cmax分别为(9.70±6.62)及(10.06±6.29)μg/L;tmax分别为(1.64±1.01)及(1.64±0.68)h;t1/2分别为(3.48±1.16)及(4.15±1.90)h;AUC0～14h分别为(29.96±16.28)及(32.78±18.53)μg.h.L-1;AUC0～∞分别为(31.49±16.65)及(36.39±21.71)μg.h.L-1。受试制剂的相对生物利用度为(97.79±26.63)%。结论:2种制剂具有生物等效性。; 杨永革邸晓辉李广富许雪廷刘静; 关键词：辛伐他汀生物利用度药代动力学

LC-MS-MS法测定人血浆中非布司他浓度: 目的:建立液质联用色谱法(LC-MS-MS)测定人血浆中非布司他(Febuxostate)浓度。方法:空白血浆加非布司他,用乙腈做为沉淀剂,取上清液用于LC-MS-MS分析。分析柱为Thermo Biobasic-8,5...; 姜楠杨永革许雪廷; 关键词：非布司他血药浓度; 文献传递

萘哌地尔胶囊和片剂的相对生物利用度: 2004年; 目的 :研究萘哌地尔胶囊与片剂的生物等效性。方法 :2 0名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量 (5 0mg)萘哌地尔胶囊或片剂两种制剂 ,采用HPLC法测定血清中萘哌地尔的浓度。结果 :口服萘哌地尔胶囊及片剂的Cmax分别为 (5 1.0± 16 .3) μg·L-1和 (5 2 .7± 18.2 ) μg·L-1;Tmax分别为 (0 .83± 0 .12 )h和 (0 .80± 0 .10 )h ;T1/ 2 β分别为 (9.0± 1.9)h和 (8.9± 2 .3)h ;AUC0 -2 4分别为 (176 .3± 37.1) μg·h·L-1和 (174 .4± 4 2 .7) μg·h·L-1;AUC0 -∞ 分别为 (2 0 2 .4± 4 8.3) μg·h·L-1和 (197.0± 4 5 .4 ) μg·h·L-1;萘哌地尔胶囊对片剂的相对生物利用度为 (10 3.6± 14 .8) %。结论 :萘哌地尔胶囊和片剂具有生物等效性。; 杨永革许雪廷刘静王玉荣梅巍; 关键词：萘哌地尔高效液相色谱法生物利用度

LC-MS-MS法测定人血浆中非布司他浓度被引量：1: 2014年; 目的建立液质联用色谱法（LC-MS-MS）测定人血浆中非布司他（febuxostate）浓度。方法空白血浆加非布司他,用乙腈作为沉淀剂,取上清液用于LC-MS-MS分析。分析柱为Thermo Biobasic-8柱（5μm,50 mm×2.1 mm）,流动相为乙腈-10 mmol/L乙酸铵（含0.05%甲酸）（70∶30）,流速为0.2 ml/min;质谱条件：电喷雾离子化电离源ESI负离子检测,喷雾电压（SP）3 500 kV,鞘气（SGP）流速10 Arb,辅助气（AGP）流速45 Arb,毛细管温度（TEM）270℃;非布司他和内标苯扎贝特的碰撞能量分别为10 eV、18 eV;选择反应监测（SRM）分别测定非布司他和内标苯扎贝特负离子m/z 315→271和m/z 360→274。结果非布司他在10-8 000μg/L检测浓度范围内呈良好线性关系（r〉0.99）,最低定量限（LLOQ）为10μg/L,绝对回收率在85%以上,高中低3种浓度的日内和日间RSD〈15%。结论该方法操作简便、灵敏、准确,适用于临床非布司他的血药浓度监测及其药动学研究。; 姜楠杨永革宋丽雪许雪廷; 关键词：非布司他血浆浓度

LC-MS-MS法测定人血浆中米格列奈浓度: 2011年; 目的建立液质联用色谱法(LC-MS-MS)测定人血浆中米格列奈(mitiglinide)浓度。方法空白血浆加米格列奈,用乙腈做为沉淀剂,取上清液用于LC-MS-MS分析。分析柱为日本资生堂CAPCELL PAK C18 MG5,μm150 mm×2.0 mm(ID)柱,流动相为乙腈-10 mmol/L乙酸铵(0.1%氨水)分段洗脱(0～2 min 10∶90,2.1～8 min 90∶10,8.1～10 min 10∶90),流速为0.3 ml/min;质谱条件:电喷雾离子化电离源ESI负离子检测,喷雾电压(SP)4000 kV,鞘气(SGP)流速30 Arb,辅助气(AGP)流速0 Arb,毛细管温度(TEM)314℃;米格列奈和内标瑞格列奈的碰撞能量均分别为21 EV、23 EV;选择反应监测(SRM)分别测定米格列奈和内标瑞格列奈负离子m/z 314→189和m/z451→379.2。结果米格列奈在2.5～2000μg/L检测浓度范围内呈良好线性关系(R>0.99),最低定量限(LLOQ)为2.5μg/L,绝对回收率在70%以上,高中低3种浓度的日内和日间RSD≤15%。结论该方法操作简便、灵敏、准确,适用于临床米格列奈的血药浓度监测及其药动学研究。; 姜楠杨永革许雪廷; 关键词：米格列奈串联质谱法血药浓度

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许雪廷

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