单永强
- 作品数：10 被引量：18H指数：4
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- Gal抗原检测方法研究与Gal抗原阳性参考品标定
- 目的： 来源于猪、牛、马等动物源性生物材料已被广泛用于再生医学领域。如:生物心脏瓣膜、硬脑膜补片、生物敷料、止血防粘连材料等。然而，当动物组织或动物源性生物材料中残留的异种抗原进入人体内时，会引发超急性或慢性的免疫排斥...
- 单永强
- 关键词：免疫毒性
- 动物源性生物材料中残留α-Gal抗原检测方法被引量：7
- 2015年
- 为了定量检测动物源性生物材料中残留α-Gal抗原含量,本实验室建立了M86抗体的ELISA抑制法。用兔血红细胞制备标准曲线,以Galα-1,3-Gal/BSA为固相抗原,利用特异性抗α-Gal单抗M86与待测物反应,再取上清液中剩余的M86抗体与固相抗原反应后检测待测物中α-Gal抗原含量。结果显示其标准曲线的R2=0.999,具有很好的相关性;经α-Gal阳性和阴性材料的验证证实其具有较好的灵敏性和特异性。利用该方法考察了大鼠组织、动物源性脱细胞生物材料、猪真皮处理前后α-Gal抗原的表达特征。该方法有望成为评价动物源性生物材料及其衍生物α-Gal抗原残留的一种有效方法。
- 单永强徐丽明柯林楠陆艳邵安良章娜曾碧新
- 一种检测α-1,3Gal抗原的试剂盒及其应用
- 本发明涉及一种检测试剂盒，具体涉及一种检测α-1,3Gal抗原的试剂盒。本发明采用Gal1,3Gal-BSA抗原预先制备固相抗原包被板，组合α-1,3Gal抗原的特异性抗体M86，制备成抗体竞争性ELISA抑制法检测试剂...
- 徐丽明邵安良柯林楠单永强陆艳杨昭鹏
- 文献传递
- 一种制备α-1,3GT基因敲除的非人哺乳动物的方法及应用
- 本发明涉及制作基因敲除动物模型的领域，具体讲，涉及一种制备α-1,3GT基因敲除的非人哺乳动物的方法及应用。其制备方法为：从基因组DNA中分离α-1,3GT基因，经长链PCR方法扩增获得同源臂，与抗生素耐药基因复合构建打...
- 徐丽明邵安良范昌发陆艳单永强章娜杨昭鹏徐斌张伟
- 文献传递
- 一种制备iGb3S基因敲除的非人哺乳动物的方法及应用
- 本发明涉及制作基因敲除动物模型的领域，具体讲，涉及一种制备iGb3S基因敲除的非人哺乳动物的方法及应用。其制备方法为：从基因组DNA中分离iGb3S基因，经长链PCR方法扩增获得同源臂，与抗生素耐药基因复合构建打靶载体；...
- 徐丽明邵安良范昌发单永强陆艳章娜杨昭鹏林永亮徐斌
- 文献传递
- α-Gal抗原与动物源性医疗器械免疫原性风险控制被引量：4
- 2014年
- 背景:目前动物源性医疗器械被广泛应用于临床,尽管它的有效性得到了认可,但它的安全性特别是免疫原性日益受到人们的关注。目的:为了保证动物源性医疗器械的质量安全,研究其免疫原性风险控制。方法:作者应用计算机检索Sciencedirect数据库、Wiley-Blackewell电子期刊数据库和万方数据库中1985年1月至2013年6月的文章,在标题和摘要中以"α-Gal抗原,免疫原性,异种移植"或"α-Gal antigen,immunity xenotransplantation"为检索词进行检索。结果与结论:目前对异种植入物抗原中Galα1-3Gal抗原(即α-Gal抗原)的研究较多。α-Gal抗原存在于大量非灵长类哺乳动物、新世纪猴体内糖基化合物中,在人类及旧世纪猴体内不表达,但在人体中存在抗α-Gal抗体。α-Gal抗原与抗α-Gal抗体的结合形成了异种移植的免疫屏障。为了保证动物源性医疗器械的使用安全有效,应对动物源性材料进行选择,采用适当的工艺减少或去除α-Gal抗原,同时还应建立灵敏度高、重复性好的α-Gal抗原检测方法。
- 柯林楠方玉单永强冯晓明徐丽明王春仁
- 关键词：生物材料免疫原性异种移植
- ELISA抑制法检测动物组织中α1,3-Gal抗原被引量：4
- 2015年
- 目的:用人工合成的Gal/BSA抗原对骨髓瘤细胞的Gal抗原表位数进行赋值;再用骨髓瘤细胞作为参照品,建立并优化单克隆特异性抗体M86检测动物组织中α1,3-Gal(Gal)抗原的ELISA抑制法。应用优化后的方法,检测猪和小鼠组织Gal抗原表位数。方法:将待测物抗原(Gal-BSA系列稀释液、SP2/0细胞及待检组织样品)与M86特异性抗体反应后离心,取含有M86剩余抗体的上清液;再与Gal-BSA包被的固相抗原反应,计算出待测样品和标准曲线样品的M86结合抑制率;之后绘制相应的质量浓度-结合抑制率曲线,再根据曲线拟合公式计算其50%结合抑制时的质量浓度;进而计算Gal抗原表位数。结果:各结合抑制曲线相关性较好,R2>0.95。SP2/0骨髓瘤细胞Gal抗原数为每个细胞6.19×108个;利用优化了的方法检测猪的冻干组织抗原含量趋势为:肺>肾>脾>心>腹膜>心包膜>肝组织>皮肤;小鼠的新鲜湿组织抗原含量趋势为:心>肺>脾>肾>肝。结论:应用骨髓瘤细胞作为参照品,所建立的M86抗体ELISA抑制法检测动物组织的Gal抗原含量具有较好的敏感性和特异性,为进一步建立该方法规范性的行业标准奠定了基础。
- 陆艳单永强邵安良曾碧新徐丽明
- 浅谈动物源性医疗器械的产业发展和监管现状被引量：9
- 2013年
- 目的为动物源性医疗器械产业发展、法律法规建设和标准体系的完善提供参考。方法介绍了动物源性医疗器械产业发展的现状和趋势;概述了相关法规要求和现行标准体系;重点阐述了相关法规和标准中对风险控制的通用技术要求;同时分析了动物源性医疗器械特殊的免疫毒性风险和免疫毒性评价中技术的瓶颈问题。结果与结论动物源性医疗器械的产品种类、应用范围呈现不断增加趋势,为相关生产企业、研究人员、检测与监管人员提供综合信息具有重要的现实意义。
- 章娜徐丽明邵安良柯林楠单永强冯晓明
- 关键词：免疫毒性
- 一种制备iGb3S基因敲除的非人哺乳动物的方法及应用
- 本发明涉及制作基因敲除动物模型的领域，具体讲，涉及一种制备iGb3S基因敲除的非人哺乳动物的方法及应用。其制备方法为：从基因组DNA中分离iGb3S基因，经长链PCR方法扩增获得同源臂，与抗生素耐药基因复合构建打靶载体；...
- 徐丽明邵安良范昌发单永强陆艳章娜杨昭鹏林永亮徐斌
- 文献传递
- 一种检测α-1,3Gal抗原的试剂盒及其应用
- 本发明涉及一种检测试剂盒，具体涉及一种检测α-1,3Gal抗原的试剂盒。本发明采用Gal1,3Gal-BSA抗原预先制备固相抗原包被板，组合α-1,3Gal抗原的特异性抗体M86，制备成抗体竞争性ELISA抑制法检测试剂...
- 徐丽明邵安良柯林楠单永强陆艳杨昭鹏
- 文献传递
