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基于LF-NMR/MRI的维C银翘片制粒中润湿剂评价方法研究被引量：4: 2021年; 目的应用低场核磁共振时域技术(low field nuclear magnetic resonance time domain technique,LF-NMR)、低场核磁成像技术(low field nuclear magnetic resonance imaging,LF-MRI)对高剪切制粒中润湿剂(乙醇)进行定性、定量分析。方法以维C银翘片高剪切湿法制粒为研究对象,采用LF-NMR建立润湿剂用量测定方法,结合横向弛豫时间(T2)和LFMRI测得的二位影像图对润湿剂分布与变化进行定性分析,探讨峰面积(A_(2))与颗粒得率的关系。结果润湿剂用量与A_(2)呈现良好的相关性(R^(2)=0.9575)。随着润湿剂用量增加,T2向右移动,A_(2)逐渐增加,质子在增加;LF-MRI表明随着润湿剂用量增加,影像图逐渐清晰,即非结合态质子(束缚态质子及自由态质子)在颗粒中逐渐增加。当润湿剂用量增加至20%~25%时,结合态质子含量不再增加,此时颗粒得率最高。结论LF-NMR和LF-MRI能快速、准确检测制粒中润湿剂用量变化和分布状态,为阐明润湿剂对颗粒性质的影响和成型机制提供评价方法。; 周冠芮高美连张新瑞杨兆阳张尧张爱玲罗晓健饶小勇; 关键词：润湿剂

响应面优化鼻肺咳颗粒提取工艺: 2017年; 目的:优选鼻肺咳颗粒的提取工艺。方法:以黄芩苷转移率和浸膏得率为指标,在单因素实验基础上,采用BoxBehnken设计方法,考察加水倍量、提取时间、提取次数对鼻肺咳颗粒提取工艺的影响,应用响应面分析法模拟得到回归方程的预测模型。结果:最佳提取工艺为12.97倍量水,提取3次,每次69.32min,预测黄芩苷转移率和浸膏得率分别为89.44%,25.62%。根据上述最佳提取条件微调后进行验证试验,实验值与预测值基本相近。结论:采用响应面法优化得到鼻肺咳颗粒的最佳提取工艺,简单可靠,适合工业化大生产。; 黄珊珊简晖陈生饶小勇张尧张爱玲; 关键词：黄芩苷

片剂连续制造中在线检测技术应用进展: 2024年; 连续制造模式在食品、化学等行业应用多年,极大地促进了行业的发展。其有绿色节能、智能化等特点,可提升药品质量和生产效率,是未来药品生产的发展趋势。近些年已引起制药行业的广泛关注,但目前只有少量药品以连续制造模式生产获准上市。而连续过程中产品质量的检测十分重要,在线检测技术可快速分析待测性质,也可为设备间的工艺调控提供依据。本文总结近年来各制剂单元操作间使用近红外技术、拉曼光谱、微波传感等手段对原材料、中间产物及最终产品的关键质量属性进行检测的应用,描述了设备中检测位置对测量的影响,并简单介绍了不同连续制造产线构造及设备,以期对制药连续过程中进行在线检测技术应用及进一步研究提供参考。; 梁钧杰张尧潘浩敏饶小勇刘微罗晓健何雁; 关键词：在线检测

地格达-4味汤片薄膜包衣工艺研究被引量：4: 2022年; 目的研究地格达-4味汤片薄膜包衣工艺。方法基于质量源于设计(QbD)理念及近红外光谱技术,以影响关键质量属性的工艺参数为影响因素,影响薄膜包衣目标的关键质量属性为评价指标,Plackett-Burman设计结合中心点复合设计优化关键工艺参数,建立控制空间。采用偏最小二乘回归,建立薄膜包衣膜厚度的校正模型。结果最佳工艺参数范围为包衣液体积流量2~3.5 mL/min,包衣增重3%~5%,主机转速25 r/min,喷雾压力0.15 MPa,乙醇体积分数10%。薄膜包衣后片剂色泽均匀,片面光滑细腻,吸湿性显著降低。校正模型R^(2)为0.984 9,RMSEC为1.705 5,RMSECV为1.721 8;验证模型R^(2)为0.985 0,RMSEP为1.651 0,可用于包衣终点的判断。结论本实验通过分析薄膜包衣工艺过程中关键质量属性与关键工艺参数组间的内在联系,建立设计空间和在线检测技术,可改善地格达-4味汤片质量稳定性和一致性,提高生产效率。; 田香丁瑞雪拉喜那木吉拉美丽哈日呼张尧张尧饶小勇; 关键词：近红外光谱技术 PLACKETT-BURMAN设计偏最小二乘回归

复方丹参脉冲片处方因素对其体外释放度的影响被引量：3: 2011年; 目的:研究复方丹参脉冲片的处方因素对制剂体外释放度的影响,确定最佳的片芯和包衣处方。方法:以丹参总酚酸、人参皂苷Rg1、冰片的释放度为指标,考察片芯中崩解剂和填充剂的种类与用量,以及包衣处方中增塑剂和致孔剂的种类与用量对复方丹参脉冲片体外释放度的影响。结果:片芯处方中崩解剂选用低取代羟丙基纤维素(L-HPC),填充剂为微晶纤维素(MCC),黏合剂为聚维酮(PVP)乙醇溶液;包衣处方中选用乙基纤维素(EC)为主要包衣材料,增塑剂为枸橼酸三乙酯(TEC),致孔剂为乳糖。按最佳处方制备的样品指标成分释放曲线可用Weibull分布函数模型拟合。结论:确定的复方丹参脉冲片处方制剂能达到很好的体外脉冲释药效果,为复方丹参脉冲片的进一步研究奠定了基础。; 孙婷婷张国松潘德城张尧杨世林罗晓健; 关键词：脉冲释药总酚酸人参皂苷RG1 冰片

白头翁皂苷D白蛋白纳米粒制备及初步质量评价: 2021年; 目的:制备白头翁皂苷D白蛋白纳米粒,并对其质量进行初步评价。方法:采用去溶剂化法制备白头翁皂苷D白蛋白纳米粒,以白蛋白纳米粒的平均粒径和药物包封率为评价指标,先采用单因素实验考察,筛选出重要影响因素,再通过Box-Behnken实验设计进一步优化。采用透射电子显微镜观察白头翁皂苷D白蛋白纳米粒的形貌,采用马尔文激光粒度仪测定白头翁皂苷D白蛋白纳米粒的粒径及粒度分布。采用HPLC测定了白头翁皂苷D白蛋白纳米粒的载药量和包封率。结果:最优处方制备的白头翁皂苷D白蛋白纳米粒呈类球形,大小较均一,分布比较集中,分散性良好,载药量和包封率分别为17.5%、94.5%。结论:采用去溶剂化法制备白头翁皂苷D白蛋白纳米粒,工艺简单稳定,载药量高,有望提高白头翁皂苷D成药性。; 王凯艳饶小勇杨婧周冠芮罗晓健张尧; 关键词：白蛋白纳米粒

蒙药地格达-4颗粒成型工艺研究: 2022年; 目的优选蒙药地格达-4颗粒的成型工艺。方法以颗粒得率、脆碎度、溶化时间为考察指标,采用单因素试验结合中心复合试验设计优选颗粒处方参数及干法制粒工艺参数,并对制得的颗粒进行质量检查。结果最佳制备工艺参数为蒙药地格达-4喷雾干燥粉-乳糖-微粉硅胶(9∶1∶5‰,m∶m∶m),干法制粒机液压40 bar,滚轮间隙1 mm,滚轮转速3.0 r/min,破碎频率30 Hz,所制得的颗粒得率、溶化时间等项目检查都符合2020年版《中国药典(四部)》要求。结论优选出的蒙药地格达-4颗粒成型工艺可行,可为工业化生产提供参考。; 田香拉喜那木吉拉哈日呼美丽张尧张尧饶小勇; 关键词：蒙药

双黄连泡腾片干法制粒工艺研究被引量：19: 2010年; 目的:研究双黄连泡腾片干法制粒的工艺条件。方法:考察轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度的影响。结果:轧轮压力、轧轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度有显著性影响。结论:双黄连泡腾片干法制粒工艺的研究为双黄连泡腾片研究与生产提供技术参考。; 魏筱华赖伊姗黄恺张尧罗晓健; 关键词：干法制粒

干燥方法对五味消毒饮浸膏粉质量属性的影响: 2023年; 目的优选经典名方五味消毒饮的干燥方法。方法分别采用冷冻干燥、喷雾干燥、带式干燥、减压干燥4种方法制备五味消毒饮浸膏粉,以5个一级指标和11个二级指标构建的浸膏粉物理指纹图谱及指标成分含量为评价指标,比较不同干燥方法对五味消毒饮浸膏粉物理性质和指标成分的影响。结果喷雾干燥与冷冻干燥浸膏粉的指标成分与煎煮液最为相似,明显优于带式干燥、减压干燥,且喷雾干燥浸膏粉流动性、可压性最好。结论不同干燥方法对五味消毒饮浸膏粉物理指纹图谱及指标成分均有较大影响,其中喷雾干燥制备的浸膏粉流动性、可压性最优且不影响指标成分含量,因此本研究认为喷雾干燥更适用于五味消毒饮浸膏粉的产业化生产。; 张英俊吴样明饶小勇况弯弯何雁江婷张尧罗晓健; 关键词：经典名方五味消毒饮

感冒退热泡腾片的干法制粒工艺研究被引量：18: 2009年; 目的研究感冒退热泡腾片干法制粒的工艺条件。方法考察压轮压力、压轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度的影响。结果压轮压力、压轮转速和浸膏粉含水量对颗粒得率和颗粒脆碎度有显著性影响。结论感冒退热泡腾片干法制粒工艺的研究为感冒退热泡腾片研究与生产提供技术参考。; 饶小勇黄恺张国松张尧罗晓健; 关键词：干法制粒含水量

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张尧

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