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杨国栋

作品数:2 被引量:4H指数:1
供职机构:中国药科大学国际医药商学院更多>>
相关领域:经济管理医药卫生更多>>

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 1篇经济管理
  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇药物
  • 1篇药物管理
  • 1篇制药
  • 1篇进口药
  • 1篇进口药物
  • 1篇仿制药
  • 1篇FDA
  • 1篇GMP
  • 1篇ANDA

机构

  • 2篇中国药科大学

作者

  • 2篇胡廷熹
  • 2篇杨国栋

传媒

  • 1篇药学进展
  • 1篇中国药业

年份

  • 2篇2003
2 条 记 录,以下是 1-2
排序方式:
美国《药品价格竞争和专利期恢复法》与仿制药的上市批准被引量:3
2003年
1 导言 随着我国加入WTO,国内医药企业在面临挑战的同时也迎来了进入国际医药市场的良好机遇.短期内我国企业要想以专利新药进入美国市场困难较大,但是我国具有原料药生产的优势,其中有实力的企业在美国仿制药市场占有一席之地则是完全可以实现的.仿制药是指仿制创新药(Brand-name drug)生产及剂量、安全性、强度、质量、作用和适应证与新药完全相同的药品,符合创新药的生物等效性(Bioequivalency).
杨国栋胡廷熹
关键词:仿制药FDAANDA
美国对进口药物管理高度重视被引量:1
2003年
杨国栋胡廷熹
关键词:进口药物GMP
共1页<1>
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