佘文婕
- 作品数：19 被引量：26H指数：3
- 供职机构：成都军区昆明总医院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 血清磷自主研发生化诊断试剂的临床研究
- 2011年
- 目的进行自主研发的血清磷(P)生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质P生化诊断试剂对血清P实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床。方法自主研发血清P磷钼酸紫外法生化诊断试剂自身的性能评价:做空白吸光度、重复性和线性检测。两种试剂的比对和偏倚评估依据美国临床实验室标准化协会EP9-A文件标准,科学设计试验方案,以进口德国Olympus(Olympus)诊断试剂为对照组(X),国内中生北控生物科技公司(中生)诊断试剂为实验组(Y),在日本奥林巴斯(Olympus)AU5421自动生化分析仪上测定血清P含量。标本选择高、中、低值P含量的临床患者血清共计100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,作统计学分析。结果自主研发血清P生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本P的检测结果经统计学处理显示:方法内重复性检查DXi′≤4DX′、DY′i≤4DY′,离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′、线性回归r=0.997 3、系统误差的估计值及其置信区间|BClow,BChigh|<允许误差,系统误差符合国际标准要求。结论自主研发的P生化诊断试剂与公认的优质进口O-lympus生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发P生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。
- 佘文婕王惠萱贾雄飞滕毅王珂陈忠明毕再华
- 关键词：血清磷诊断试剂
- 血清胆固醇自主研发生化诊断试剂的临床研究被引量：2
- 2011年
- 目的进行自主研发的血清胆固醇(CHO)生化诊断试剂自身的性能评价及与进口优质CHO生化诊断试剂对血清CHO实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床。方法自主研发的血清CHO COD-PAP法生化诊断试剂自身的性能评价做空白吸光度、重复性和线性功能评价。两种试剂的比对和偏倚评估依据美国临床实验室标准化协会EP9-A文件标准,科学设计试验方案,以进口日本Olympus诊断试剂为对照组(X),国内中生北控生物科技公司(中生)诊断试剂为实验组(Y),在奥林巴斯(Olympus)AU5421自动生化分析仪上测定血清CHO含量。标本选择高、中、低值血清CHO含量的临床患者血清共计100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,做统计学分析。结果自主研发血清CHO生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本血清CHO的检测结果经统计学处理显示:方法内重复性检查DXi′≤4DX′,DYi′≤4DY′、离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′、线性回归r2=0.995、系统误差的估计值及其置信区间|BClow,BChigh|小于允许误差,系统误差符合国际标准要求。结论自主研发的CHO生化诊断试剂与公认的优质进口Olympus生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发的CHO生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。
- 贾雄飞吴乐斌王惠萱李雪梅滕毅佘文婕陈忠明
- 关键词：血清胆固醇诊断试剂
- 血清肌酸激酶自主研发生化诊断试剂的临床研究
- 2011年
- 目的进行自主研发的血清肌酸激酶(CK)生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质CK生化诊断试剂对CK实验诊断检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床。方法自主研发血清CK生化诊断试剂自身的性能评价:做空白吸光度、重复性和线性检测。两种试剂的比对和偏倚评估依据美国临床实验室标准化协会EP9-A文件标准,科学设计试验方案,以进口德国Olympus(Olympus)的诊断试剂为对照组(X),国内中生北控生物科技公司(中生)诊断试剂为实验组(Y),在日本Olympus AU5421自动生化分析仪上测定血清CK含量。标本选择高、中、低值CK含量的临床患者血清100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,作统计学分析。结果自主研发血清CK生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本血清CK的检测结果经统计学处理显示:方法内重复性检查DXi′≤4DX′、DYi′≤4DY′,离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′,线性回归r=0.999 3、系统误差的估计值及其置信区间|BClow,BChigh|小于允许误差,系统误差符合国际标准要求。结论自主研发的CK生化诊断试剂与公认的优质进口Olympus生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发的CK生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。
- 滕毅王惠萱王蕴峰贾雄飞佘文婕朱光旭李静文
- 关键词：肌酸激酶诊断试剂
- 血清肌酐苦味酸法自主研发生化诊断试剂的临床研究被引量：1
- 2011年
- 目的评价自主研发的血清肌酐(Cr)生化诊断试剂苦味酸法自身的性能评价及研发试剂与进口优质Cr生化诊断试剂对血清Cr实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床。方法依据美国临床实验室标准化协会EP9-A文件标准,科学设计试验方案。在设置好各种参数的前提下,首先作自主研发血清Cr生化诊断试剂苦味酸法做自身的性能评价:空白吸光度、重复性和线性检测;然后取样本,在奥林巴斯5421型全自动生化仪上进行两种试剂的比对和偏倚评估。结果自主研发血清Cr生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本Cr的检测结果经统计学处理显示:方法内重复性检查DXi′≤4DXi′、DYi′≤4DY′i,离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′,线性回归r=0.999 8、系统误差的估计值及其置信区间|BClow,BChigh|<允许误差,系统误差符合国际标准要求。结论自主研发的Cr生化诊断试剂与公认的优质进口ROCHE生化诊断试剂间具有良好的相关性,自主研发Cr生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。
- 夏正武周洁滕毅姜昌丽李雪梅佘文婕刘凌陈忠明
- 关键词：血清肌酐诊断试剂苦味酸法
- 浅析220例真菌的鉴定方法及其耐药性
- 2014年
- 目的:了解真菌感染的种类及其耐药性。方法:随机抽查220例真菌感染阳性患者的情况进行检测,并对培养出的真菌进行药敏试验分析,为临床科室提供更好的依据。用改良沙氏培养基及科玛嘉产色基(USA制造博赛代理),珠海市医学工程有限公司生产的真菌分离、鉴定、药敏检测一体化试剂盒对真菌进行分离鉴定和药敏试验。结果:在220例真菌感染的患者中,以白色念珠菌为主179例,占81.4%。药敏试验结果显示,真菌对益康唑、咪康唑、酮康唑、氟康唑较为敏感,其感染率均在70%以上,而对制霉菌素、二性霉素的敏感率较低。结论:真菌感染主要由白色念珠球菌、光滑念珠球菌、非白色念珠球菌引起,热带念珠菌、克柔念珠菌较少见,而益康唑、咪康唑、酮康唑、氟康唑是治疗真菌感染的首选药物。
- 欧燕佘文婕
- 关键词：真菌耐药药敏试验
- 不同试剂检测总蛋白结果的可比性及偏倚评估研究被引量：5
- 2010年
- 血清总蛋白（total protein，TP）含量与肝、肾疾病关系密切，其测定结果的准确性受到广泛重视。进口瑞士罗氏TP诊断试剂和中生生物医学公司研发的TP诊断试剂应用于临床测定比较广泛，但尚未见2种试剂对TP检测结果可比性的研究报道。为此，
- 王惠萱贾雄飞滕毅佘文婕陈忠明朱光旭夏正武李雪梅
- 关键词：蛋白
- 临床痰检验存在的问题调查分析被引量：5
- 2010年
- 分析临床痰液检验工作中存在的问题,提高检验报告的真实性和有效性。结合《全国临床检验操作规程》(3版)痰液相关检验内容,对日常工作中痰液标本前处理方法存在的问题进行比较和总结。因为痰标本的处理没有更好的办法,所以严重地影响了痰检验的质量和准确性。临床与检验之间常因检验结果与临床症状不附发生分歧或纠纷。咳痰培养存在太多的不合格痰标本,其结果很不准确,甚至出现错误,会给医生以误导。只有临床与检验加强联系和更好地沟通,才能把存在的问题降低到最小。
- 瞿良王惠萱李雪梅滕毅佘文婕李云李丽娇周琴
- 关键词：数据收集
- 不同试剂检测血清TBIL的关键技术临床研究
- 2010年
- 目的 进行国产TBIL（总胆红素）诊断试剂与进口TBIL诊断试剂对血清TBIL测定结果的可比性及偏倚评估.方法 按NCCLS EP9-A文件,用病人血清标本和国际公认的经过FDA认证的优良试剂作对照,对新研发的国产试剂进行比对研究.本研究以进口罗氏试剂为对照组,国产中生北控生物试剂为实验组.每天选择高、中、低值临床血清标本8份,分别用国产中生北控生物有限公司研发的总胆红素体外诊断试剂和进口日本和光生物公司生产的总胆红素体外诊断试剂在日本OLYMPUS AU5421自动生化分析仪上进行病人血清总胆红素测定.每份标本正序、倒序各测定1次,连测5 d每天8份,共计40份标本.记录测定结果,做统计学分析.结果 进口和光和国产中生两种TBIL体外诊断试剂对临床标本TBIL的检测结果显示,方法内重复性检查DX′i≤（4DX′）,DY′i≤（4DY′）,离群点检查Eij≤（4E）,Eij＇≤4（E′）,线性回归R2=0.988 9,系统误差的估计值及其置信区间｜（B）Clow,（B）Chigh｜＜允许误差,系统误差符合临床要求.结论 产中生北控生物科技股份有限公司TBIL诊断试剂与进口日本和光公司TBIL诊断试剂分别对TBIL进行测定时,两者间具有良好的可比性和相关性.
- 王惠萱李雪梅贾雄飞滕毅佘文婕唐建国周洁王珂
- 关键词：总胆红素诊断试剂偏倚评估
- 不同试剂检测血清LDH结果的可比性及偏倚评估研究被引量：1
- 2010年
- 目的对测定乳酸脱氢酶(LDH)的国产与进口诊断试剂的可比性及偏倚进行评估。方法按NCCLSEP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8例,分别用中生试剂(实验组)和罗氏试剂(对照组)进行LDH测定。每份标本正序、倒序各测定1次,连测5d,共计40例标本。记录结果并做统计学分析。结果进口罗氏和国产中生2种LDH诊断试剂对临床标本LDH的检测结果显示,方法内重复性检查DX′i≤4DX′,DY′i≤4DY′;离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′;线性回归r2=0.9988;系统误差的估计值及其置信区间|B^Clow,B^Chigh|<允许误差;系统误差符合临床要求。结论国产中生试剂与进口罗氏试剂测定LHD的结果之间具有良好的可比性和相关性。
- 王惠萱吴乐斌贾雄飞唐建国滕毅周洁佘文婕朱光旭
- 关键词：L-乳酸脱氢酶
- 碎痰试剂盒在痰培养中的临床应用研究被引量：1
- 2010年
- 目的研究碎痰方法及试剂盒,提高痰培养阳性率和准确性。方法分别用自主研发的碎痰试剂盒与传统痰处理方法对同一患者痰标本进行细菌培养前处理,然后再接种培养基进行培养鉴定,比较两种方法培养结果的差异。结果两种方法同时应用于200例痰标本处理对比,碎痰试剂盒处理过的痰标本致病菌培养阳性率比传统方法增高47.6%。结论碎痰试剂盒处理痰培养标本后,明显提高了致病菌的阳性检出率,此方法有推广应用价值。
- 王惠萱佘文婕李雪梅李丽娇瞿良周琴
- 关键词：痰培养
