岳育红
- 作品数：29 被引量：83H指数：5
- 供职机构：首都医科大学附属北京朝阳医院更多>>
- 发文基金：国家临床重点专科建设项目国家自然科学基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程更多>>
- C反应蛋白正确度验证物质的定值及应用被引量：2
- 2018年
- 目的探讨C反应蛋白（CRP）正确度验证物质进行多系统定值，并在北京地区进行CRP正确度验证调查。方法在首都医科大学附属北京朝阳医院和首都医科大学附属北京潞河医院检验科组合成10个目前国内最常用CRP检测系统，对已研制的两个浓度的CRP正确度验证物质进行联合定值，采用CRP国际标准物质ERM－DA474/IFCC进行量值传递。首先将ERM－DA474/IFCC稀释成4个浓度水平，用以上10个系统分别测量ERM－DA474/IFCC稀释各水平CRP的浓度值；然后，用认证浓度和测量的浓度值拟合成直线，分别为高、低两个浓度水平的正确度验证物质定值，并评估其定值的不确定度。然后利用此物质在北京地区的42家实验室开展CRP正确度验证调查：将正确度验证物质作为室间质评品，按北京市临检中心室间质评标准程序发放样品，将回报结果采用Excel 2007和SPSS17.0软件进行统计学分析，采用效能函数En，判定定值结果与所有参加实验室的总体均值有无显著差异。结果最终，CRP两个浓度水平正确度验证物质定值及扩展不确定度分别为（109.9±9.4）mg/L和（27.1±2.4）mg/L。北京市正确度验证计划中，定值结果与所有参加实验室的均值无显著差异，效能函数En均小于1。结论本研究采用多个系统联合定值方法为研制的CRP正确度验证物质定值，其定值准确，不确定度小。对于没有公认参考测量方法的CRP，是一种准确可行的方法，适用于北京市正确度验证计划。
- 吴春颖张顺利马怀安刘巍张瑞岳育红梁玉芳赵婷婷王清涛
- 关键词：C反应蛋白质参考值
- C反应蛋白正确度验证物质均匀性和稳定性及其互换性被引量：1
- 2019年
- 目的制备C反应蛋白(CRP)正确度验证物质并对其均匀性、稳定性及互换性进行评价。方法将临床验后样本混匀、过滤和无菌分装后制备了高、低两个浓度的CRP冰冻混合人血清正确度验证物质,利用中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的相关文件CNAS-GL29∶2010《标准物质_标准样品定值的一般原则和统计方法》对其均匀性和稳定性进行评价;在10个临床常用的CRP检测系统中,将制备的正确度验证物质,利用45份不同CRP浓度患者血清盘,采用美国临床实验室标准协会(CLSI)EP30A中的Deming回归对其互换性进行评价。同时用同样的方法对CRP国际标准物质ERM-DA 474/IFCC稀释系列进行互换性评价。结果共制备CRP两个浓度水平正确度验证物质,高、低两个浓度水平分别为754和743支,每支1 ml。制备物均匀性良好[F
- 吴春颖赵婷婷张顺利马怀安刘巍张瑞岳育红梁玉芳王清涛
- 关键词：C反应蛋白质蛋白质稳定性
- 孕中期血清唐氏综合征筛查与不良妊娠结局关联被引量：8
- 2022年
- 目的研究孕中期唐氏综合征筛查与不良妊娠结局关联及甲胎蛋白(AFP)、β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、游离雌三醇(uE3)单个指标与不良妊娠发生的关联。方法采用连续性入组方法选取2014年3月31日至2021年4月29日在北京朝阳医院进行唐氏综合征筛查的孕妇进行回顾性队列研究。结果在7682例孕妇中,筛查高风险者492例,占6.40%;共有100例孕妇出现了不良妊娠结局(1.30%)。筛查高风险孕妇中有21例发生不良妊娠结局,发生率为4.27%,显著高于筛查低风险者(1.10%)。调整了糖尿病史、遗传病家族史、吸烟、饮酒后,与低风险值相比,筛查高风险者发生不良妊娠结局的可能性高达4.022倍(95%CI:2.405-6.442);21三体风险值越高,不良妊娠结局的发生率越高(P<0.001)。筛查高风险组在胎儿畸形、染色体异常、胎停育的发生率显著高于低风险组(P<0.05)。AFP原始数值每升高1 ng/mL,发生不良妊娠结局的可能性上升到1.019倍;AFP中位数倍数值(MOM)每升高1,发生不良妊娠结局的可能性上升2.258倍;uE3原始数值每升高1 ng/mL或uE3中位数倍数值每升高1,发生不良妊娠结局的可能性均可下降一半。结论孕中期唐氏综合征筛查高风险对胎儿畸形、染色体异常、胎停育等不良妊娠有提示作用;AFP高水平和uE3低水平可增加不良妊娠结局的发生。
- 王战勇徐静梁燕岳育红
- 关键词：AFPUE3
- 采用4种方法评估临床实验室糖化血红蛋白检测的不确定度
- 2023年
- 目的比较4种方法评估临床实验室糖化血红蛋白(HbA1c)检测的不确定度,为临床实验室评估不确定度提供参考。方法根据《CNAS-TRL-001∶2012医学实验室测量不确定度的评定与表达》推荐的4种不确定度评估方法,即利用临床实验室至少6个月的室内质量控制(IQC)数据、1次正确度验证和1次室间质量评价(EQA)数据,分别评估2019年和2020年的33家和35家临床实验室低中高3个HbA1c浓度检测的相对和绝对不确定度。4种不确定度评估方法分别为利用IQC数据和正确度验证数据(方法1)、仅利用正确度验证数据(方法2)、利用IQC和EQA数据(方法3)及仅利用EQA数据(方法4),采用Friedman配对和Wilcoxon符号秩检验进行统计学分析。结果对于方法1,2019和2020年低中高HbA1c检测的相对不确定度和绝对不确定度范围分别为4.21%~9.24%和0.27%~0.64%。与方法1比较,方法2得到的相对和绝对不确定度均较小,差异均有统计学意义(P<0.0167,P<0.05)。与方法1比较,除2020年高浓度水平外,方法3和方法4得到的相对不确定度均较小,在6对(2年低中高浓度)比较中,分别有3对(2019年高浓度,2020年低和中浓度)和2对(2020年低和高浓度)差异有统计学意义(P均<0.0167)。结论临床实验室HbA1c检测不确定度评估应基于IQC和正确度验证数据进行。
- 张顺利成斐张天娇胡冬梅宋智心王默宋旖川赵雅君张瑞王清涛岳育红
- 关键词：不确定度
- 多系统量值传递制备人血清甲胎蛋白标准物质被引量：1
- 2016年
- 目的：通过多系统量值传递制备3个水平冰冻混合人血清AFP标准物质。方法方法学建立。按照国家标准物质制备要求，对研制的人血清AFP标准物质进行均匀性、稳定性检验；并对研制的人血清AFP标准物质和不同稀释度的WHO标准物质72／225，进行互通性评估。采用4个化学发光免疫分析系统同批测定人血清AFP标准物质与WHO标准物质72／225，将结果进行比较，对人血清AFP标准物质准确赋值，并进行全面不确定度评定。结果人血清AFP标准物质经检验均匀性良好；－80℃保存14个月稳定性良好。不同稀释度的WHO AFP标物72／225及人血清AFP标准物质在4种检测系统间互通性良好。通过多系统量值传递及总不确定度评定，人血清AFP标准物质定值（单位：IU／ml）为：23．0±3．0，93．2±7．2，（26．1±2．4）×10^2。结论3个水平冰冻混合人血清AFP标准物质均匀性和稳定性均符合标准物质制备要求，在4个检测系统间互通性良好，定值可靠，已获批为人血清AFP国家二级标准物质。可望用于临床实验室常规检测方法的校准／校准验证、室间质量评价计划。
- 岳育红许珍珍张顺利张瑞马怀安王清涛
- 关键词：甲胎蛋白类参考值
- 利用大数据间接法建立成年人促甲状腺激素参考区间被引量：10
- 2021年
- 目的采用间接法利用大数据建立促甲状腺激素(TSH)成年人性别、年龄和季节(月份)特异的参考区间。方法在首都医科大学附属北京朝阳医院收集了2016年患者匿名的TSH检测数据,并对数据进行删减、去重和离群值剔除,应用间接法(Hoffmann法和Bhattacharya法)计算其总体、不同性别、不同年龄和不同季节(月份)的参考区间。将2种方法得到的总体人群、去除相关科室的筛选人群、体检人群参考区间与试剂说明书参考区间相比较,以验证本研究参考区间建立的可靠性,验证依据为基于生物学变异度的参考变化值(RCV)。结果从90699条数据中共得到61599条有效数据,其中男性18776例,女性42823例。Hoffmann法得到的总体人群参考区间为0.59~5.59μIU/ml(1μIU/ml=1 mIU/L),男性为0.53~5.16μIU/ml,女性为0.59~6.11μIU/ml。随着年龄的增加以及在冬季TSH参考区间上限有增加趋势:18~30岁为0.62~5.57μIU/ml,71~80岁为0.49~6.45μIU/ml,1月份为0.59~6.40μIU/ml,8月份为0.60~5.56μIU/ml;Bhattacharya法得到的TSH参考区间与Hoffmann法相似,总体人群为0.58~5.80μIU/ml,男性为0.55~5.02μIU/ml,女性为0.62~6.21μIU/ml,18~30岁为0.65~5.67μIU/ml,71~80岁为0.46~5.99μIU/ml,1月份为0.61~6.52μIU/ml,8月份为0.61~5.69μIU/ml。2种方法总体人群、筛选人群和体检人群与试剂说明书的参考区间相比,均小于RCV。结论间接法适用于TSH的参考区间的建立,女性的TSH参考区间高于男性,随着年龄的增加或冬季到来,TSH参考区间上限有增加趋势。
- 张顺利莫玉成斐贾婷婷赵月王默岳育红张瑞徐静赵阳王清涛
- 关键词：促甲状腺激素大数据
- 儿童末梢血血细胞分析规范化检验方案的建立被引量：1
- 2019年
- 目的建立儿童末梢血血细胞分析的规范化检验方案,以提升其检验质量,为检验结果互认及参考区间的建立奠定基础。方法以北京市临床检验中心为平台,调研北京地区8家妇幼保健院和2家儿童医院的3个品牌10个血细胞分析系统的儿童末梢血血细胞分析的现状。结果形成“儿童末梢血血细胞分析规范化检验方案”;10家医疗机构在实施该方案后,定值新鲜血的比对结果均合格。结论实施“儿童末梢血血细胞分析规范化检验方案”有利于提升儿童末梢血血细胞分析的检验质量。
- 孙秋瑾岳育红王清涛
- 关键词：儿童末梢血血细胞分析多中心
- 一种基于MADLI-TOF MS技术检测血清中M蛋白的方法
- 本发明提供一种基于MADLI‑TOF MS技术检测血清中M蛋白的方法。本发明建立的基于MALDI‑TOF MS技术直接检测血清M蛋白的快速筛查方法，该法具有快速、高通量、操作简便、谱图清晰易解读的优点，其检测灵敏度高于现...
- 张瑞崔瑞芳王清涛翟玉华张顺利岳育红王默
- 文献传递
- 血清电解质钠、钾、镁、钙离子正确度验证物质的定值及应用被引量：1
- 2021年
- 目的对血清电解质钠(Na)、钾(K)、镁(Mg)、钙(Ca)正确度验证物质应用离子色谱参考方法准确定值,并用于北京市临检中心正确度验证。方法应用建立的离子色谱参考方法,对已研制的3个浓度水平的(批号为BCCL01、BCCL02和BCCL03)人血清基质电解质正确度验证物质进行定值,采用美国国家标准与技术研究院(National Institute of Standards and Technology,NIST)电解质标准参考物质(standard reference material,SRM)SRM 919b、SRM 918b、SRM 929a和SRM 915b进行量值传递。将NIST电解质标准物质配制5个浓度水平的钠、钾、镁、钙复合离子标准溶液,并建立标准曲线,对低、中、高3个水平正确度验证物质进行定值,计算相应不确定度。应用此物质在北京地区23家实验室开展正确度验证计划,正确度验证样本由北京市临床检验中心发放并按时统计汇报结果。依据美国临床实验室标准化协会(Clinical Laboratory Standards Institute,CLSI)EP-17A2,采用协方差的模型和Westgard模型来估算实验室总误差。结果3个批号血清电解质正确度验证物质定值结果钠为125.6~159.1 mmol/L,钾为6.134~3.027 mmol/L,镁为1.389~0.539 mmol/L,钙为3.083~2.197 mmol/L。Westgard模型与参加实验室100%通过率结果相近,而协方差模型结果仅与60%通过率结果相近。结论本研究应用准确可靠的离子色谱参考方法为电解质钠、钾、镁、钙正确度验证物质定值,可用于评价临床实验室4种阳离子常规检测方法的准确性。应用Westgard模型估算相比于协方差模型更能反映实验室的检测水平,所以推荐临床实验室在测定血清阳离子时使用Westgard模型估算总误差。
- 张瑞张顺利张顺利李慧玲李慧玲王宁岳育红
- 关键词：离子色谱不确定度
- 基于患者数据的质控与传统质控方法比对研究被引量：2
- 2021年
- 目的研究基于患者数据的质控方法(patient-based quality control,PBQC)在某些生化项目检测中与传统质控方法的比对,增加常规质控数据与临床患者数据之间的互通性及相关性,提高检测结果的准确性。方法连续收集25 d来自18~55周岁体检人群正常参考范围内的血糖(blood glucose,Glu)、糖化白蛋白(glycosylated albumin,GA)、糖化血红蛋白(glycated hemoglobin,HbA1c)、三酰甘油(triglyceride,TG)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、同型半胱氨酸(homocysteine,HCY)检测数据,获得每日均值和中位数。同时收集上述生化检测项目在相同时期内的常规质量控制数据,计算总均值、中位数和标准差,采用六西格玛(σ)质量管理方法评价基于患者数据的移动均值法、移动中位数法与常规质控法的性能,绘制质控图,对比趋势。另外收集20 d患者数据,引入5%的正偏差,与前25 d的数据进行比较,绘制质控图,根据Westgard质控规则判断是否在控。结果常规质量控制方法中,Glu、GA、HbA1c、TG、TC、HCY的σ值分别为2.85、0.89、3.64、15.03、5.14、2.83,性能评价为中、差、良、优、优、中。基于患者数据的移动均值法和中位数法,Glu、GA、HbA1c、TG、TC、HCY的σ值分别为3.05,2.90;2.63,1.58;4.49,0.84;3.38,2.45;4.39,3.59;1.61,0.93;性能评价为良,中;中,差;优,差;良,中;优,良;差,差。PBQC法能检测出除TG外的其他检测项目引入5%误差后的失控。结论PBQC的移动均值法与常规质量控制方法在6σ质量管理方法综合评价下性能相当,可为互补。Glu、GA和HbA1c项目PBQC的移动均值法表现更优;TG和HCY项目常规质控方法更优。PBQC的移动均值法可作为一种有效的质量控制方法辅助常规质量控制。
- 刘瑜刘瑜张顺利岳育红
- 关键词：实验室管理
