何轶
- 作品数：72 被引量：606H指数：14
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项公益性行业科研专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 西黄丸中11-羰基-β-乙酰乳香酸含量测定及松香酸检查方法研究被引量：12
- 2013年
- 目的建立HPLC法测定西黄丸中11-羰基-β-乙酰乳香酸含量及检查掺伪物松香中松香酸的方法,为评价西黄丸质量和监测掺伪掺假问题提供有效手段。方法采用Agilent ZORBAX-SB C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸(82∶18)为流动相;检测波长:251nm(11-羰基-β-乙酰乳香酸)、241nm(松香酸)。同时采用液-质联用(HPLC-MS)方法,对检测出松香酸的样品进行了进一步确证。结果松香酸的检出限为0.11mg.g-1;线性方程:Y乳香酸=1.2779×104 X-4.8896×103(r=0.9994)Y松香酸=2.5069×104 X+4.8678×103(r=0.9995);线性范围:松香酸为1.254～50.16μg.mL-1;11-羰基-β-乙酰乳香酸为1.217～48.67μg.mL-1;回收率:11-羰基-β-乙酰乳香酸为101.5%;松香酸为103.1%。结论本研究建立的HPLC方法稳定可靠,简便易行,可用于西黄丸中11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定及松香酸的检查。
- 王瑞忠何轶张聿梅戴忠鲁静
- 关键词：西黄丸11-羰基-Β-乙酰乳香酸松香酸高效液相色谱法液-质联用法
- 乌头碱水解转化规律的研究被引量：42
- 2007年
- 目的:了解乌头碱的水解转化规律。方法:将乌头碱单体置纯水中,密封加热8,12,16,20,24 h,水解液碱化萃取,采用HPLC-MS分析主要水解产物;进一步采用中性氧化铝柱色谱分离,得到主要水解产物,并鉴定结构。结果:经HPLC-MS分析,鉴定主要水解成分峰为苯甲酰乌头原碱和乌头原碱。水解20 h,苯甲酰乌头原碱的转化率最高。结论:双酯型的乌头碱可水解转化为单酯型乌头碱和乌头原碱;在控制条件下,苯甲酰乌头原碱为主要水解产物。
- 黄勤安张聿梅何轶鲁静林瑞超
- 关键词：乌头碱
- HPLC法测定肝速康胶囊中齐墩果酸的含量被引量：2
- 2007年
- 建立肝速康胶囊中齐墩果酸的HPLC含量测定方法。色谱柱为Phenomenex Gemini C18,以乙腈-0.2%磷酸溶液（8∶2）为流动相,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为205nm。齐墩果酸在0.51-7.65μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.2%,RSD为1.9%（n=9）。本文所建立的方法快速简便,灵敏性高,可用于该制剂的质量控制和评价。
- 靳学海王婷何轶鲁静
- 关键词：肝速康胶囊齐墩果酸高效液相色谱法
- 女金丸中合成染料的检测及其染色部位分析被引量：2
- 2019年
- 目的:对女金丸中的合成染料进行检测,分析其染色部位,并推断可能的染色原因。方法:采用液相色谱和质谱联用法,对女金丸样品中的合成染料进行测定,并采用液相色谱分别对丸剂外层和内层的合成染料进行测定,以判断其染色部位。结果:样品中可检出苋菜红、亮蓝和日落黄3种合成染料;上述染料主要集中于丸剂外层,丸剂内层未检出或仅可检出微量上述染料。结论:在制剂过程中使用了苋菜红、亮蓝和日落黄对丸剂外层进行染色,以改善制剂外观性状,应规范制剂工艺流程。
- 何轶张聿梅鲁静于建东戴忠马双成
- 关键词：女金丸合成染料液相色谱质谱联用
- HPLC-MS/MS法同时测定骨刺片中7个生物碱的含量被引量：5
- 2018年
- 目的:建立HPLC-MS/MS同时测定骨刺片中延胡索乙素、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱含量的方法,为骨刺片的质量评价提供依据。方法:采用Agilent Zorbax Eclipse Plus色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8μm),以0.1%甲酸甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1);电喷雾离子源正离子扫描,多反应监测模式(MRM)进行定量分析。结果:7个成分在一定浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,线性相关系数r均大于0.999 0;平均回收率(n=6)在90.3%～104.8%之间,RSD在0.9%～2.8%之间。18批样品中双酯型生物碱(以乌头碱、次乌头碱、新乌头碱总量计)含量范围为0～10.11μg·片^(-1),安全性风险较小;单酯型生物碱(以苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰乌头原碱总量计)、延胡索乙素含量范围分别为1.99～141.58μg·片^(-1)和0.02～16.43μg·片^(-1)。结论:本方法可为骨刺片的质量控制提供依据。
- 何风艳何轶戴忠马双成
- 关键词：制草乌附片双酯型生物碱延胡索乙素
- 基于2008—2021年国家药品抽检的18种中成药质量分析被引量：8
- 2022年
- 国家药品抽检是我国对上市后药品监管的重要手段,在药品质量评价与药品监督管理等方面发挥了重要作用。2008—2021年,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所负责完成了18种中成药的国家药品抽检工作,品种涉及丸剂、注射剂、散剂、片剂和胶囊剂多种临床常用剂型,抽检总计2149批次。对各品种质量分析报告进行总结,结果显示各品种标准检验合格率高,但探索性研究发现一些质量问题,并对此进行梳理与归纳。同时,还对上述国家药品评价抽检工作成果、创新质量评价模式探索等关注点进行总结。在此基础上提出了一些对中成药国家药品抽检工作的思考与建议,以期为中成药质量的进一步提升提供参考。
- 刘静刘燕郑笑为汪祺聂黎行何轶胡晓茹何风艳王亚丹鲁静戴忠马双成
- 关键词：中成药
- 基于国家药品抽验任务探讨含动物类成分中成药的质量控制被引量：4
- 2016年
- 目的 探讨含动物类成分中成药的质量控制,以期为其标准提高、质量监督和规范生产提供参考。方法 对2010~2014年国家药品抽验抽取的含动物类成分中成药的执行标准和探索性研究内容加以梳理,从安全性、真实性、有效性、可控性等角度出发,分析具体品种质量控制的技术与方法。结果 高效液相、气相等色谱技术的运用日趋成熟,传统的显微鉴别和薄层鉴别方法可以在指标成分缺乏的动物药的鉴别方面发挥很好的作用,质谱联用技术已成功应用于中成药中动物药的质量控制。结论 国家评价抽验能够对药品质量进行综合、细致地评价,发现潜在风险,是促进动物药质量提高的有利手段。
- 聂黎行胡晓茹张聿梅郑笑为何轶王菲菲戴忠马双成朱炯成双红
- 关键词：动物药中成药
- 口腔溃疡散中孔雀石绿的检测方法研究被引量：2
- 2014年
- 目的建立口腔溃疡散中孔雀石绿的检测方法。方法采用HPLC法定性和定量,使用Phenomenex gemini C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.05mol·L-1醋酸铵(冰醋酸调pH 4.5)(40∶60)为流动相;流速1mL·min-1;检测波长618nm。采用HPLC-MS/MS法对阳性样品进行确证。结果 HPLC法分离良好;阳性样品与孔雀石绿对照品的选择离子监测图及二级全扫描质谱图一致;孔雀石绿浓度在0.6541～13.08μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.44%(n=6)。结论本研究建立的HPLC方法专属性强,结果准确,可用于口腔溃疡散中孔雀石绿的定性、定量检测。
- 余新启何风艳何轶宿威戴忠鲁静
- 关键词：口腔溃疡散孔雀石绿高效液相色谱法液-质联用法
- 板蓝根等5种中药的标准品研究
- 林瑞超魏峰何轶马双成石上梅高天兵刘燕田金改马玲云高惠钢杨颖杜庆鹏朱延萍张云华孙婕
- 该项目研究探索了天然产物化学成分研究与天然药物（中药）质量评价标准研究相结合的研究思路和模式，重点解决相关品种现代中药质量标准研究中标准物质建立的“瓶颈”问题，即在质量标准研究中首先进行基础研究，明确有效成分或专属性成分...
- 关键词：
- 关键词：中药标准物质
- 中药化学对照品标定常见问题分析被引量：5
- 2017年
- 目的:分析中药化学对照品标定过程中的常见问题,探讨相应的解决方案。方法:根据标定过程中结构鉴定、纯度分析、水分测定、残留溶剂、无机盐、定值等环节存在的不同问题进行个性化分析,分类总结。结果:通过对中药化学对照品标定过程中常见问题的分析,提出了相应的解决方案。结论:有关问题的解决为中药化学对照品的标定和使用提供了有利的技术支持。
- 刘静何轶张聿梅戴忠马双成
- 关键词：中药化学对照品核磁共振法
