袁帅 作品数:41 被引量:249 H指数:10 供职机构: 北京医院 更多>> 发文基金: 北京市自然科学基金 国家自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
全国糖化血红蛋白A1c室内不精密度调查 被引量:3 2015年 目的调查糖化血红蛋白(HbA1c)室内质控不精密度现状,了解实验室满足允许不精密度质量规范水平的情况,并提出改进措施。方法用基于网络的电子化室间质评上报系统收集2014年参加全国HbA1c室间质评的1 250家实验室的室内质控结果,包括2014年2月和累积的室内质控在控数据的变异系数(CV)等相关信息;用《糖化血红蛋白实验室检测指南》中对于HbA1c精密度的要求[室内CV<3%,以<2%为宜],美国国家临床生化学院(NACB)发布的室内CV<2%,以及根据生物学变异导出的最佳、适当、最低允许不精密度质量规范6种评价标准,计算HbA1c两个批号的室内质控CV和按照仪器系统分组后CV的通过率。结果分别有907家(批号1)和459家(批号2)实验室回报了室内质控数据,根据"指南"中适宜和NACB不精密度要求,满足评价标准的实验室所占比例,批号l为46.8%(当月)、37.0%(累积);批号2为58.0%(当月)、47.1%(累积)。不同仪器系统中生物学变异质量规范能满足的实验室所占比例更低,批号2中Roche组、Primus HPLC组、惠中MQ-2000/2000PT组和Hitachi系列组在适当和最佳标准的实验室满足比例为0%。结论大多数实验室HbA1c的不精密度水平很不理想。 王薇 钟堃 何法霖 袁帅 李国华 王治国关键词:HBA1C 生物学变异 我国中孕期产前筛查不同检测系统室内质量控制现状与行业标准的比较 被引量:3 2018年 目的通过分析中孕期产前筛查不同检测系统室内质控现状与行业标准的差异,为提高产前筛查质量控制提供建议。方法收集2016年全国468家产前筛查实验室9月份在控变异系数、累积在控变异系数,统计室内质控满足行业标准的比例,各检测系统组满足厂家要求及行业标准的比例。结果 AFP项目各检测系统满足厂家要求的实验室比例分布在34.9%~100%,满足行业标准要求的实验室比例分布在25.0%~78.0%;总HCG项目满足厂家要求的实验室比例分布59.2%~81.6%,满足行业标准要求的比例分布在24.5%~30.6%;freeβ-hCG项目各检测系统满足厂家要求的实验室比例分布在38.9%~100%,满足行业标准要求的实验室比例分布在27.3%~63.0%;β-hCG项目各检测系统满足厂家要求的比例分布在14.3%~68.8%,满足行业标准要求的比例分布在14.3%~61.3%;UE3项目各检测系统满足厂家要求的比例分布在19.7%~100%,满足行业标准要求的比例分布在11.1%~54.8%。结论不论何种检测系统都存在室内质量控制不满足行业标准的实验室,实验室需要重视室内质量控制,保证检测系统满足产前筛查质量要求。 何法霖 王薇 钟堃 袁帅 杜雨轩 王治国关键词:产前筛查 唐氏综合征 临床实验室室间质量评价结果解释及不合格结果原因调查的建议性方法 被引量:3 2017年 室间质量评价(external quality assessment,EQA)的重要作用是发现分析错误并督促实验室采取相应的纠正措施。该文阐述了EQA结果解释需要的知识并呈现了一种EQA结果不合格时处理的框架性方法。EQA结果的解释取决于5个重要的要素:质控品、靶值、重复测量次数、可接受范围、试剂的批间变异。当出现不合格的EQA结果时,这些因素可能是误差的来源。理想的EQA样品有两个重要的特点:无基质效应,拥有由参考方法建立的靶值。如果这两种标准中任何一个标准不完全满足,将可能导致与实验室性能无关的结果。为了帮助和指导实验室处理不合格的EQA结果,卫生部临床检验中心对EQA计划中的15个专业的不合格项目的原因及其纠正措施进行了初步的调查。该文结合此次调查以及文件QMS24绘制了一种附有注释的流程图,以期帮助实验室利用EQA结果改进质量。 李婷婷 王薇 赵海建 何法霖 钟堃 袁帅 王治国关键词:互通性 人来源样品中铝、砷、铬、镉和汞微量元素检测分析前因素的质量控制 被引量:5 2017年 该文旨在规范人来源样品中铝、砷、铬、镉和汞微量元素检测的分析前因素的质量控制,减少分析前变异对检测结果的影响。根据美国临床实验室标准化委员会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)的批准指南,检测分析前变异的控制和相关文献来制定人来源样品铝、砷、铬、镉和汞检测的质量控制方案,包括:人来源样品的采集、运输和处理所需考虑的因素,患者的准备,样品采集、运输、接收、保存和处理等方面实验室工作人员所需准备的条件,污染控制和质量保证计划等。通过查阅相关的指南和文献,对人来源样品检测的分析前因素,包括污染的预防控制、样品的选择与采集的操作规程等进行了较为详细和系统的描述和说明,希望能为人来源样品检测的实验室工作人员提供建议和帮助。 钟堃 王薇 何法霖 袁帅 王治国关键词:铝 砷 铬 镉 汞 分析前因素 基于蒙特卡洛法绘制医学实验室质控规则的功效函数图及应用研究 2024年 目的探讨如何绘制功效函数图,并绘制常见的几种质控规则对应的功效函数图以帮助医学实验室选择质控规则。方法收集中国临床检验常用质控规则,基于蒙特卡洛法绘制功效函数图,且将模拟结果与已有结果对比进行验证。结果蒙特卡洛法可简便绘制出最复杂的1_(3s)/2_(2s)/R_(4)s/4_(1s)/8_(x)规则的功效函数图,该方法结果准确度较高,但准确度和精密度与模拟次数呈正相关;统计七种常用的质控规则,其中使用比例最高质控规则的为1_(3s)/2_(2s)规则,其次为1_(3s)/2_(2s)/R_(4)规则,绘制出1_(3s)/2_(2s)/R_(4)7/4_(1s)/10_(x)规则功效函数图,并标出西格玛水平线以帮助实验室确定质控规则。结论蒙特卡洛法绘制功效函数图结果准确,医学实验室可利用该方法自行绘制以满足日常质控要求。 张津铭 王惠民 钟堃 袁帅 陈星彤 何法霖关键词:质量管理 室内质控 我国血脂7项检测指标参考区间来源调查 被引量:6 2016年 目的调查我国血脂7项检测指标参考区间来源及上、下限分布现状。方法向参加2014年血脂室间质量评价的1045家临床实验室发放调查表,通过网络在线填报的方式收集总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白AⅠ(apo AⅠ)、载脂蛋白B(apo B)和脂蛋白a[Lp(a)]7个指标参考区间上、下限值,临床决定限,参考区间来源等并统计分析。结果共549家实验室参与回报,回报率为52.5%(549/1 045)。参考区间来源中所占比例最高的是试剂厂家说明书(54.5%~68.3%),其次是《全国临床检验操作规程》(24.0%~34.9%),实验室自己确定参考区间占3.3%~4.4%。部分指标参考区间上、下限出现交叉,上、下限及临床决定限的范围较宽。HDL-C、apo AⅠ和apo B分别有26、25、27家实验室的参考区间按性别分组,其他指标均为未分组。分别有152、140、156和144家实验室回报了TC、TG、HDL-C和LDL-C临床决定限,中位数分别为5.70、1.70、0.91和3.37 mmol/L。有14家实验室对LDL-C"心血管病高危人群"和"极高危人群"进行了危险分层。结论我国大多数实验室制定血脂的参考区间时未考虑性别、年龄等因素,仅少数实验室按性别分组,进行危险分层的实验室很少。 王薇 钟堃 何法霖 袁帅 王治国关键词:血脂 全国110家妇幼保健院及儿童医院检验科儿童全血细胞计数参考区间调查与分析 被引量:10 2019年 目的调查并分析全国110家妇幼保健院及儿童医院检验科儿童全血细胞计数参考区间来源及上下限现状。方法采用基于Web方式的室间质量评价(EQA)软件系统,收集2017年全国110家妇幼保健院及儿童医院检验科儿童全血细胞计数参考区间调查表结果。包括全血细胞计数18个项目的参考区间来源、是否进行验证、上下限、是否分组、所用方法、仪器、试剂和校准品等信息。使用Microsoft Excel 2007和SPSS 22.0对数据进行分析统计。获取中位数、P25、P75,以及对于各检测系统进行秩和检验,判断组间是否有统计学差异。结果剔除无效数据后得到110家实验室结果,参考区间主要来自于操作规程和实验室自己确定,其中50.5%~53.6%的实验室对参考区间进行了验证。白细胞计数参考区间从出生起逐步下降,到青少年期数值接近于成人水平。红细胞计数和血红蛋白测定参考区间除在新生儿期较高以外,其余各时期均接近于成人。红细胞比容参考区间数值随年龄增大有较缓的降低趋势。红细胞计数、血红蛋白测定和红细胞比容,参考区间在性别分组组间差异有统计学意义(P<0.05)。白细胞计数参考区间按性别分组实验室数较少(5家),组间差异无统计学意义。两种使用率较高的检测系统Sysmex XN series和Sysmex XS-800i/XS-1000i/XS 500i/XS 900i series使用的参考区间比较,组间差异无统计学意义。结论儿童全血细胞计数参考区间的建立是临床迫切需求,全血细胞计数项目参考区间在年龄和性别的差异均有统计学意义,建议按照年龄段和性别分组为依据制定儿童全血细胞计数参考区间的卫生行业标准。 刘佳丽 王薇 何法霖 钟堃 袁帅 张志新 杜雨轩 王治国关键词:血细胞计数 参考值 我国新生儿遗传代谢病筛查质量指标 被引量:11 2016年 卫生部临床检验中心组织有关专家并参考美国新生儿疾病筛查质量管理制定了8项新生儿遗传代谢病筛查质量指标。它不但可监测和评价常规检验全过程中各个关键步骤的性能满足要求的程度,同时还可监测新生儿遗传代谢病筛查从标本采集到结果解读的一系列过程。同时这些质量指标也可作为卫生部临床检验中心室间质量评价计划,从而改进我国新生儿遗传代谢病筛查整体服务质量水平。 费阳 王薇 赵海建 何法霖 钟堃 袁帅 王治国关键词:新生儿筛查 质量指标 卫生保健 我国2017年常规生化检验血液标本可接受性的现状调查 被引量:15 2018年 目的调查2017年我国临床实验室常规生物化学(生化)检验血液标本可接受性的现状。方法向参加国家卫生健康委员会临床检验中心常规生化室间质量评价的临床实验室发放调查表,调查内容包括一般情况调查和标本不合格情况调查,要求各实验室记录从2017年7月1日至31日所有不合格标本的相关信息。实验室通过网络平台在线回报数据。结果共回收866份有效问卷,参与实验室接收的标本总数是15 981 752,不合格标本总数为12 200,总体拒收率为0.076%。不合格标本主要的拒收原因是溶血(33.98%)、标本量不足(10.78%)和乳糜血或脂血(10.62%)。标本拒收率与标本来源部门、容器类型、标本类型、运输方式和采血人员相关。结论我国不合格标本的接收与管理制度有待完善,实验室应提高对检验前阶段的重视,常规监控和多水平地分析不合格标本,识别原因并采取相应措施。 叶圆圆 叶圆圆 王薇 赵海建 何法霖 钟堃 袁帅 陈兵权 王治国关键词:质量指标 检验前 我国特殊蛋白质检验指标允许总误差和允许不精密度的初步研究 被引量:6 2016年 目的初步探讨如何通过室间质量评价(EQA)和室内质量控制(IQC)数据,结合米兰会议最新确定的性能规范设定模式,为我国特殊蛋白质各检验指标推荐允许总误差(TEa)和允许不精密度(允许CV)。方法采用基于Web方式的EQA软件,收集参加国家卫生与计划生育委员会临床检验中心2015年第1次全国特殊蛋白质指标EQA活动的925家实验室数据以及上报当月IQC结果的742家实验室数据。用Excel 2010和SP_SS 19.0软件分别统计Ig A、Ig G、Ig M、补体3(C3)、补体4(C4)、C反应蛋白(CRP_)、类风湿因子(RF)、转铁蛋白、前清蛋白、Ig E、抗链球菌溶血素O(ASO)共11个指标的EQA数据,按批号计算每个实验室的"百分差值"及其P_10、P_90。分别统计11个指标的IQC数据,按批号计算所有实验室"在控变异系数(CV)"的P_80。前9个指标的EQA"百分差值"和IQC"在控CV"分别与基于生物学变异推导出的TEa和允许CV进行比较。结果 EQA数据显示,仅转铁蛋白、Ig E和ASO 3个指标采用基于当前技术水平推导出的TEa(分别为9.38%、12.02%和9.92%)作为各自TEa的推荐标准;其他指标均有80%以上的实验室达到基于生物学变异推导出的TEa的要求,可用基于生物学变异推导出的TEa作为推荐标准。IQC数据显示,CRP_和前清蛋白指标有80%以上实验室分别满足基于生物学变异推导出的最佳和适当水平允许CV的要求,而其他指标均不足80%的实验室满足基于生物学变异推导出的最低水平允许CV的要求,进而除CRP_和前清蛋白指标外,其他指标均使用基于当前技术水平推导出的允许CV作为推荐标准。结论初步研究了我国特殊蛋白质检验指标在当前技术水平下所能达到的性能水平,并为各指标推荐符合我国现状的TEa和允许CV。 张诗诗 王薇 赵海建 张传宝 钟堃 何法霖 袁帅 王治国关键词:生物学变异