王世刚
- 作品数：9 被引量：16H指数：2
- 供职机构：蚌埠市食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 酸碱调节剂对注射用氢溴酸高乌甲素化学稳定性的影响结果比较
- 2014年
- 目的测定酸碱调节剂调节氢溴酸高乌甲素冻干粉针酸碱度后产生的杂质,并进行相互比较研究。方法分别用碱、磷酸盐缓冲液调节供试液的酸碱度,同时以注射用水和流动相溶解原料并不调酸碱度等制备参考用溶液,6h后测定上述溶液的杂质;采用反相高效液相色谱法测定,流动相:0.1mol·L-1磷酸二氢钠-甲醇(30∶70),检测波长:252nm,色谱柱:Agilent十八烷基键合硅胶柱,柱温:45℃,进样体积:20μL。结果磷酸盐缓冲液调节酸碱度后产生的杂质最低。结论宜用磷酸盐缓冲液调节氢溴酸高乌甲素冻干粉针的酸碱度。
- 刘志祥王世刚
- 关键词：氢溴酸高乌甲素稳定性
- 派驻监督员制度结合质量受权人制度初探被引量：4
- 2010年
- 目的探索派驻监督员制度结合质量受权人制度对提高药品质量的意义,提出二者结合的形式。方法双方独立行动并加强相互交流。结果与结论 二者的结合有助于从源头上提高药品质量。
- 王世刚王爱民
- 关键词：药品不良事件
- 注射剂生产企业检验状况的调研报告
- 2009年
- 目的调研注射剂生产企业检验现状。方法现场了解检验人员、仪器设备试剂、履职和检验规范性状况。结果与结论注射剂生产企业检验状况不容乐观,规避药害尚存在较大隐患,需要企业给与重视解决。
- 王世刚
- 关键词：注射剂
- 探索派驻方式,增强派驻效果被引量：2
- 2009年
- 王世刚张雯
- 关键词：药害事件质量管理
- 抗妇炎胶囊中添加诺氟沙星的鉴别方法研究
- 2009年
- 采用薄层色谱法,高效液相色谱法对抗妇炎胶囊中非法添加的诺氟沙星进行检测,简便、快速、准确。
- 张雯王世刚
- 关键词：抗妇炎胶囊诺氟沙星TLCHPLC
- RP-HPLC法测定西尼地平有关物质被引量：2
- 2011年
- 目的建立西尼地平有关物质检测方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈:0.025 mol.L-1磷酸二氢铵溶液:环己烷=60∶39∶1,柱温40℃,流速1.5 ml.min-1,检测波长为240 nm。结果通过破坏性试验,用此条件检测,主峰和杂质峰均能很好的得到分离,不受干扰,专属性强,线性范围:1～16 mg.L-1(r=0.999 992),RSD为0.42%(n=6)。结论该方法能够检测出西尼地平中的有关物质。
- 王世刚顾攀
- 关键词：高效液相色谱法
- 药品鉴别试验出现假阴性的现象分析和解决办法
- 2013年
- 分类报道和引证鉴别试验中遇到的若干假阴性现象予以分析,并提出解决的办法。
- 王世刚陆凯
- 关键词：假阴性
- 毛细管气相色谱法测定柠檬酸三乙酯含量被引量：7
- 2012年
- 目的建立毛细管气相色谱法测定柠檬酸三乙酯的含量。方法色谱柱:DB-1301(15 m×0.53 mm×1μm);柱温采用程序升温:先80℃保持0.5 min,然后以20℃.min-1的速度增加到220℃并保持10 min;采用氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度:275℃;进样口温度:225℃;载气:氮气,流速:2.3 ml.min-1;分流比:20∶1;进样量:1.0μl。结果柠檬酸三乙酯在24～36 g.L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 17),平均回收率为99.91%,RSD值为0.06%。结论该方法准确、简便、专属性强,可以作为柠檬酸三乙酯含量分析法。
- 王世刚熊媛媛
- 关键词：柠檬酸三乙酯毛细管气相色谱法
- 麝香风湿胶囊中非法添加双氯酚酸钠的鉴别被引量：1
- 2009年
- 目的建立非法添加双氯酚酸钠的鉴别方法。方法采用化学反应法,薄层色谱法,紫外分光光度法。结果确定麝香风湿胶囊中非法添加了双氯酚酸钠。结论本方法简便、快速、准确。
- 张雯王世刚
- 关键词：双氯酚酸钠非法添加
