苗红
- 作品数：3 被引量：16H指数：2
- 供职机构：中央研究院更多>>
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- 体外“鸡尾酒法”研究5-羟基雷公藤内酯醇对人肝微粒体CYP450酶亚型的抑制被引量：4
- 2013年
- 目的:评价(5R)-5-羟基雷公藤内酯醇(T8)在体外对人肝微粒体CYP450酶7种主要亚型CYP3A/5、CYP2D6、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2B6和CYP2C8的直接抑制作用和时间依赖性抑制作用,为临床药物-药物相互作用研究提供指导。方法:本实验分别利用IC50和IC50偏移进行评价。结果:T8对上述7种亚型的直接抑制IC50都高于100μmol/L,时间依赖性抑制研究中没有出现IC50偏移。结论:T8对7种主要的CYP450酶亚型没有直接抑制和时间依赖性抑制作用。临床上发生由于T8抑制上述7种亚型的CYP450酶导致的药物-药物相互作用的可能性较小。
- 刘海燕张乐多向志雄苗红
- 关键词：CYP450
- 槐果碱注射液的I期临床耐受性研究被引量：2
- 2013年
- 目的：研究单次和多次静脉滴注槐果碱注射液在健康人体内的耐受性和安全性。方法：单次给药试验共入选42名健康志愿者，分为9个剂量组，由初始剂量0．4mg/kg开始，在耐受性较好的情况下，逐渐增加至0．8、1．5、2．5、4、5、6、7、8mg／kg。多次给药试验在单次给药试验结束后进行，共入选17名健康志愿者，分为7和8mg／kg两个剂量组，连续7d，qd。试验中多次进行生命体征、心电图、体格检查及实验室检查，并严密观察不良事件。结果：与研究药物有关的不良事件主要为部分实验室检查值异常，不良事件的程度均为轻度，均未经处理而恢复正常。试验中未发生严重不良事件。结论：中国健康受试者单次静脉滴注0．4-8mg/kg和连续7d，每天单次静脉滴注7～8mg／kg的槐果碱注射液是安全的，能耐受的。
- 苗红叶龙彬沈金芳孙黎
- 关键词：I期临床试验耐受性
- 伏格列波糖胶囊治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验被引量：10
- 2013年
- 目的:评价伏格列波糖胶囊治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的试验设计,在5个中心共入选239例2型糖尿病患者,随机分为试验组和对照组,分别在餐前即刻口服伏格列波糖胶囊和伏格列波糖片0.2mg,每日3次,疗程12周。结果:试验组和对照组治疗后空腹血糖(毛细血管和静脉)、餐后1h血糖(毛细血管和静脉)、餐后2h血糖(毛细血管和静脉)和糖化血红蛋白与治疗前相比较均显著下降(P<0.001),而两组间比较均没有统计学差异(P>0.05)。两组糖化血红蛋白下降值的差值的95%可信区间为(-0.3574,0.2864)。试验组和对照组的不良反应发生率分别为8.47%和5.88%,两组不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。结论:伏格列波糖胶囊能够有效地降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后高血糖和糖化血红蛋白水平,其疗效和安全性与伏格列波糖片相当。
- 叶龙彬苗红宁光刘志民刘伟刘超王长江
- 关键词：2型糖尿病
