陈晓媛
- 作品数：5 被引量：15H指数：3
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 相关领域：化学工程医药卫生理学机械工程更多>>
- 药用玻璃中有害金属在全氟辛烷中的溶出研究被引量：3
- 2018年
- 采用石墨炉原子吸收光谱法测定了药用玻璃中性硼硅管制注射剂瓶中砷、锑、铅、镉四种重金属在眼科手术用全氟辛烷中的溶出情况。结果表明:砷在2~20μg/L范围内线性良好,r=0.9993,检出限为0.2μg/L;锑在5~25μg/L范围内线性良好,r=0.9972,检出限为0.9μg/L;铅在5~50μg/L范围内线性良好,r=0.9993,检出限为0.6μg/L;镉在0.1~1.0μg/L范围内线性良好,r=0.9989,检出限为0.03μg/L。该方法准确、快速、简便,适用于全氟辛烷中砷、锑、铅、镉的检测,同时应用该方法研究药品包装材料的安全性评价方法并建立评价标准。
- 辛爱萍陈晓媛黄相辉孙剑余晓志
- 关键词：石墨炉原子吸收光谱法药用玻璃全氟辛烷安全性评价
- 预灌封注射器玻璃针管内表面化学稳定性研究被引量：5
- 2016年
- 目的通过测试评价预灌封注射器玻璃针管内表面化学稳定性。方法测试模拟试验提取液中不溶性微粒、可见异物、p H值,并通过亚甲蓝染色实验和扫描电镜对预灌封注射器玻璃针管内表面耐受性进行考察。结果模拟试验中提高提取溶液的p H值,延长灭菌时间,模拟试验提取液中可见柱状异物,玻璃针管内表面染色明显,扫描电镜观察到浸蚀区域。结论预灌封注射器接触的液体碱性越强、接触时间越长,玻璃针管内表面将越容易受到浸蚀,存在脱片风险。
- 张广湘林杨陈晓媛吴漪雷秀峰
- 关键词：浸蚀
- 丁基胶塞中抗氧剂BHT在注射用奥沙利铂中溶出量的测定被引量：6
- 2018年
- 通过高效液相色谱法测定丁基胶塞中抗氧剂BHT在注射用奥沙利铂中的溶出量,采用Symmetry~C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇、水(80∶20)为流动相,检测波长280 nm,流速1.0 mL/min,抗氧剂BHT在0.2~10μg/mL范围内线性良好,相关系数大于0.999。方法中抗氧剂BHT的平均回收率为98.0%(n=9,RSD=3.66%),注射用奥沙利铂药液中抗氧剂BHT的溶出量均小于定量限,操作简便,结果准确可靠,为进一步研究丁基胶塞添加剂在药液中的迁移量提供参考依据。
- 陈蓉蓉陈晓媛吴舒茵
- 关键词：高效液相色谱丁基胶塞注射用奥沙利铂
- 不同材质医用雾化杯对盐酸氨溴索的吸附研究被引量：1
- 2018年
- 对四种型号医用雾化器对盐酸氨溴索注射液的吸附情况进行研究。结果表明,PP材质与PC材质医用雾化杯对盐酸氨溴索注射液无明显吸附。
- 曲亚南陈晓媛方旻
- 关键词：医疗器械
- 间接碘量法测定还原物质总量影响因素探讨
- 2016年
- 阐述还原物质对医用输液(血)、注射器具产品质量控制的重要作用。结合试验分析检测过程中对测定结果产生影响的因素,指出了检测过程中一些需要注意的问题。
- 张广湘陈晓媛陈蓉蓉王培连雷秀峰
- 关键词：影响因素
