吴静标
- 作品数：27 被引量：82H指数：4
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 发文基金：广州市科技计划项目广东省科技计划工业攻关项目广东省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程理学化学工程更多>>
- 浅谈医疗器械检验机构技术培训体系构建被引量：1
- 2021年
- 通过总结分析医疗器械检验机构技术培训过程中存在的典型困难和不足,从培训制度的建设、全方位需求分析、培训的系统化实施、培训效果评估以及评估结果的应用等方面,对医疗器械检验机构技术培训体系构建进行分析探讨。
- 黄燕虹吴静标潘晓芳张小静
- 关键词：医疗器械
- 特异位点DNA甲基化常用检测技术及应用进展被引量：1
- 2021年
- DNA甲基化是表观遗传学的一种重要表现形式。具有相同序列的DNA片段,甲基化修饰会改变其遗传学特征,影响其生物学功能。DNA甲基化与疾病的发生、发展有密切联系。目前,循环肿瘤DNA(ctDNA)检测是众多肿瘤早筛技术中,被采用最多、进展最快的一种检测方法。因此,选择ctDNA甲基化检测方法作为辅助诊断技术,对癌症的早期诊断、预后评估、复发风险预测及临床疗效评价等具有非常重要的意义。本文将阐述特异位点DNA甲基化的常用检测技术及基因位点筛选方法的优缺点,对DNA甲基化的临床应用及国内国家药品监督管理局获证情况进行总结分析,以期对DNA甲基化产品目前存在的技术问题及未来发展趋势进行分析展望,促进DNA甲基化产品的合理应用。
- 姚燕丽黄宇哲韩芝斌曹春玲吴静标
- 两种国产化学发光测试系统测定乙型肝炎病毒表面抗体的一致性评价
- 2023年
- 目的比较2种不同国产化学发光测试系统(测试系统1和测试系统2)测定乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测结果间的统计学关系和线性关系,探讨不同测试系统检测结果的一致性。方法选取6~100 mIU/ml系列浓度样本,分别使用2个国产化学发光法测试系统(测试系统1和测试系统2)和临床使用广泛的测试系统A进行检测。将测试系统1和测试系统2的结果分别与测试系统A的结果采用加权最小二乘法进行直线拟合计算相关系数;并以测试系统1和测试系统2的结果均值和信号值均值作为变量,使用配对t检验进行统计学分析;以测试系统A的结果为自变量,以测试系统1和测试系统2的结果为因变量进行线性拟合,分别计算相关系数r、绝对线性偏差和相对线性偏差。结果测试系统1和测试系统2中HBsAb定量检测结果比较,差异有统计学意义[υ=8,ABS(t)=2.535,t0.05(8)=2.306,P<0.05];测试系统1和测试系统2测试浓度间的线性相关性拟合相关系数r=0.99341。测试系统1与测试系统A的相关系数r=0.99814。测试系统2与测试系统A的相关系数r=0.98821。结论2个国产测试系统的检测结果具有良好的可比性,且与临床使用广泛的测试系统A的检测结果一致性较好,临床可根据检验室检验需求选择合适的测试系统。
- 曹春玲张润锋严诗云潘晓芳吴静标
- 关键词：乙型肝炎病毒表面抗体化学发光法一致性
- B群链球菌检测方法研究进展
- 2024年
- B群链球菌是可感染新生儿和女性特别是孕产妇生殖道的细菌,GBS分为10种不同血清型(Ⅰb、Ⅰb和Ⅱ⁃Ⅸ),其中Ia型多见于育龄女性,Ⅲ型则为毒性最强血清型。精准地检测和鉴别孕产妇感染GBS在临床上具有重要的意义。本文通过综述GBS的不同检测方法和原理及其研究进展,分析各个检测方法的优点和不足,以期为临床上选择的最佳检测GBS检测方法提供参考依据。
- 潘晓芳朱秀霞邢立森黄燕虹汤智吴静标
- 关键词：B群链球菌
- 我国25-羟基维生素D检测方法及其研究进展被引量：13
- 2020年
- 维生素D属于脂溶性维生素的一种,主要包括维生素D2和维生素D3,它们在人体肝脏中转化为25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D,总称为25-羟基维生素D。25-羟基维生素D是维生素D的主要循环形式,也是衡量维生素D营养状态的最佳指标。25-羟基维生素D是人体必须的脂溶性维生素,不仅影响钙磷代谢,而且具有广泛的生理作用,是维持人体健康、细胞生长和发育的必不可少的物质,与很多疾病的发生密切相关,因此检测25-羟基维生素D水平对维生素D的个体化补充具有重要的意义,可以有效预防维生素D不足或者缺乏。本文综述了我国25-羟基维生素D的检测方法和原理及其研究进展,并分析了各个检测方法的优点和不足,以期对临床诊断提供参考依据。
- 潘晓芳吴静标黄燕虹朱秀霞黄鸿新
- 关键词：25-羟基维生素D液相色谱-串联质谱法化学发光法
- 一种检测胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）的试剂盒及方法
- 本发明涉及生物医学检验领域，具体涉及干式荧光免疫层析法定量检测胰岛素样生长因子结合蛋白‑3(IGFBP‑3)的检测卡、试剂盒及方法。本发明采用荧光微球为标记物，配合使用荧光免疫分析仪，可以定量检测血清中IGFBP‑3，且...
- 韩芝斌吴静标姚燕丽曹春玲严诗云
- 单人份全自动化学发光免疫分析法测定降钙素原的性能评价被引量：2
- 2020年
- 该研究评价了单人份全自动化学发光免疫分析法测定降钙素原(PCT)的性能,采用双位点夹心化学发光免疫分析法对PCT测定试剂盒的线性、检测限、准确度、重复性进行评价,显示单人份全自动化学发光免疫分析法测定降钙素原试剂盒在0~100 ng/ml范围内的线性关系良好且相关系数r为0.99999,检测限均低于空白限0.02 ng/ml的检测结果的数量为0个,准确度最大偏差的绝对值为6.88%,重复性变异系数CV小于4%,说明单人份全自动化学发光免疫分析系统及其配套的PCT测定试剂盒线性、检测限、准确度、重复性结果良好。
- 潘晓芳张小静黄宇哲刘挺吴静标
- 关键词：降钙素原性能评价
- 关于血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器产品的β2—微球蛋白筛选系数的检验方案被引量：3
- 2007年
- 目的探讨血液透析器中β2—微球蛋白筛选系数的检测方法。方法制定方案进行检验,通过对实际值与规定值的比较,分析检验方案的适用性。结论检验方案基本上可应用于针对血液透析器等产品的β2—微球蛋白筛选系数的检测,可真实反映血液透析器临床使用指标,对产品注册检验具有一定的指导意义。
- 何晓帆吴静标
- 关键词：血液透析器
- 跨膜压对空心纤维透析器超滤率体外检测的影响被引量：4
- 2010年
- 目的探讨跨膜压对空心纤维透析器超滤率体外检测的影响。方法选用四种规格的空心纤维透析器,按跨膜压从小到大的顺序测量超滤率的值,并进行比较分析。结果随着跨膜压的增大,高通量透析器(膜面积2.1m2)的超滤率下降幅度为53.0ml/mmHg/hr,高通量透析器(膜面积1.5m2)的下降幅度为40.2ml/mmHg/hr,低通量透析器(膜面积2.1m2)的下降幅度为6.4ml/mmHg/hr,低通量透析器(膜面积1.3m2)的下降幅度为3.1ml/mmHg/hr。结论跨膜压的增大会使超滤率体外检测结果出现不同程度的下降。
- 吴静标田莉艳陈颖
- 关键词：超滤率
- 2019新型冠状病毒检测方法被引量：2
- 2020年
- 综述了2019新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)的检测方法和原理,并对各种方法的优点和局限性进行对比分析,可为该病毒临床诊断方法的选择提供依据。
- 潘晓芳姚燕丽曹春玲黄宇哲吴静标
