卢春玲
- 作品数：4 被引量：4H指数：1
- 供职机构：辽宁中医药大学附属医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 仲香胶囊Ⅰ期临床耐受性研究被引量：1
- 2009年
- 目的:评价中国健康志愿者单次及连续口服仲香胶囊的耐受性。方法:研究分为单次和连续给药两部分。单次给药分为4组,分别给予仲香胶囊2(n=2),4(n=6),6(n=6),9粒(n=4)。连续给药组分为2组,分别给予仲香胶囊6(n=6)和9粒(n=6),qd,用药7 d。观察各组用药后的临床症状和生命体征,并检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等。结果:单次给药理化检查有12项指标出现异常,均无临床意义。连续给药有1例受试者检测结果出现异常,但无临床意义,发生1例轻度不良事件,表现为一侧耳鸣(左),与药物无关。结论:建议本品进行II期临床试验的安全剂量范围在9粒以内,进行II期临床试验时注意观察该药物有可能引起的毒性反应,特别是神经系统的症状。
- 张锡玮李国信卢春玲吴萍李晓
- 关键词：耐受性
- 意培密酮片Ⅰ期临床耐受性研究被引量：1
- 2009年
- 目的:评价健康志愿者单次及连续口服意培密酮片的安全性和耐受性,推荐临床安全的用药剂量范围。方法:单次给药的耐受性试验:18名健康受试者,按不同性别分别分配到4个剂量组,分别给予意培密酮片3、6、9、13片。多次给药的耐受性试验:12名健康受试者按不同性别分别分配到9片/人或13片/人组,每日1次,连续给药7d。观察各组用药后的临床症状、生命体征,检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等。结果:单次给药组用药后出现13例血常规指标、13例凝血指标、3例肝功能的指标异常,多次给药组用药后出现6例血常规指标、11例凝血指标、3例肝功能的指标异常,但均在临床可接受范围内,并参考试验前指标,用药前后无明显差异,故判断无临床意义。结论:中国健康男性或女性志愿者单次口服意培密酮片在3～13片/d的剂量范围及多次口服9或13片/人/d是安全的。在II期临床试验中,建议口服意培密酮片的临床用药剂量在每人每日13片范围内。
- 张锡玮李国信李晓卢春玲吴萍
- 灭痫灵颗粒剂的质量标准研究
- 2007年
- 建立灭痫灵颗粒剂的定性鉴别方法。采用显微鉴别法对方中砂仁、贝母进行鉴别;采用薄层色谱法对方中白芍、黄连、牵牛子进行鉴别。结果:显微特征明显且专属,薄层斑点清晰。为该品种建立了可行的质量控制方法。
- 刘艳玲田原关开杨明庞贺卢春玲
- 关键词：显微鉴别法薄层鉴别法芍药苷盐酸小檗碱
- RP-HPLC法测定补髓生血颗粒中淫羊藿苷(C_(33)H_(40)O_(15))的含量被引量：2
- 2007年
- 目的:建立补髓生血颗粒的含量测定方法。方法:采用RP-HPLC法测定补髓生血颗粒中淫羊藿苷(C33H40O15)的含量。使用C18柱,乙腈-甲醇-0.2mol/L磷酸水溶液(24∶9∶67)为流动相,检测波长为270nm。结果:淫羊藿苷的平均回收率为98.04%,RSD为1.9%。结论:方法稳定性、重复性好,结果准确、可靠。
- 田原樊辉关开杨明庞贺卢春玲
- 关键词：补髓生血颗粒淫羊藿苷
