杨晓辉
- 作品数:5 被引量:11H指数:2
- 供职机构:吉林省医疗器械检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 实验室项目建设对省级医疗器械检验机构发展的意义
- 2019年
- 医疗器械检验机构承担着"服务监管"和"服务发展"的重要职责,在上市前的注册检验,上市后的日常检查、监督抽验、不良事件监测等环节发挥重要的技术支撑作用。面对医疗器械检验工作发展的新形势,近几年也出现了一些新情况和新问题,现论述实验室项目建设对省级医疗器械检验机构的技术支撑作用,及其服务于医疗,促进省内医疗器械产业发展的重要意义。
- 朱睿杨晓辉
- 关键词:医疗器械实验室
- 医疗器械检验机构检测数据准确性研究被引量:3
- 2020年
- 医疗器械检验机构检测数据的准确性不但能够体现该机构检测水平的高低,更是判定产品质量是否符合标准的关键,也与其未来进一步发展密切相关。而医疗器械检验机构检测数据准确性与多种因素相关,贯穿于检验工作中的各个环节,本文从数个方面分析医疗器械检验机构检测数据准确性的影响因素,并给出相应处理对策,具体内容如下。
- 杨晓辉周喜鹏
- 关键词:检测数据影响因素
- 论医疗器械检验检测的仪器设备日常维护保养对检验检测质量的影响被引量:7
- 2020年
- 目的:探究仪器设备日常维护保养对检验质量的影响。方法:本机构自2019年开始对仪器设备日常维护保养进行规范管理,比较仪器维护管理前后的医疗设备正确使用率、故障发生率及检验人员对器械使用的满意率。结果:仪器维护保养管理后的设备正确使用率高于管理前(P<0.05),故障发生率低于管理前(P<0.05),且工作人员对仪器的使用满意率高于管理前(P<0.05)。结论:规范进行仪器设备的日常维护保养,能够促进检验人员正确使用检测设备,从而减少故障发生风险,提高检测质量。
- 周喜鹏杨晓辉
- 关键词:医疗器械检验