- 盐酸氟桂利嗪片在健康人体中的相对生物利用度被引量:2
- 2000年
- 目的 :研究盐酸氟桂利嗪片在健康人体中的药物动力学及相对生物利用度。方法 :以哈尔滨北方制药厂生产的盐酸氟桂利嗪片为参比制剂 ,河南省濮阳市第二制药厂研制的盐酸氟桂利嗪片为受试制剂。采用高效液相色谱法 (HPLC)测定 8名志愿者单剂量交叉口服 5 0mg盐酸氟桂利嗪片后不同时刻的血药浓度。结果 :2制剂的血药浓度 时间曲线均符合一房室开放模型。其AUC分别为 (16 86± 2 16 ) μg·h·L-1和 (175 5± 15 1) μg·h·L-1;Cmax分别为 (172± 14) μg·L-1和 (16 5± 15 ) μg·L-1;Tmax分别为 (3 2 7± 0 19)h和 (3 32± 0 2 2 )h。受试制剂的相对生物利用度为 (10 3 7± 7 7) %。结论 :2制剂具有生物等效性。
- 乔海灵张莉蓉张启堂刘凤芝郜娜马统勋
- 关键词:盐酸氟桂利嗪药物动力学相对生物利用度
- 乙酰吉他霉素颗粒剂人体内的相对生物利用度被引量:1
- 1997年
- 研究8例男性健康志愿者交叉口服乙酰吉他霉素颗粒剂的参比药品和被试药品后的药动学和相对生物利用度。口服后不同时间收集血和尿样本。用微生物法测定血清和尿中乙酰吉他霉素浓度.检测菌为藤黄八叠球菌28001。用MCPKP软件经微机处理血清浓度-时间数据,结果证明,参比药品和被试药品均符合一房室开放模型.两组间的各项药动学参数及24h尿中总排泄率均无显著性差异,被试药品的相对生物利用度为119.2%±31%。表明两个药厂生产的乙酰吉他霉素颗料剂具有同等的效果。
- 朱振峰乔海灵张莉蓉张启堂刘凤芝马统勋
- 关键词:乙酰吉他霉素生物利用度颗粒剂
- 阿奇霉素健康人体药物动力学及相对生物利用度研究被引量:43
- 1998年
- 目的:研究阿奇霉素分散片健康人体药物动力学及相对生物利用度。方法:采用微生物法测定8名志愿者单剂量口服1000mg阿奇霉素分散片和胶囊后不同时间血清和尿中药物浓度。结果:阿奇霉素分散片和胶囊的血药浓度-时间曲线均符合二室模型,比较两种制剂的药动学参数及192h尿中总排泄率差异均无显著性。结论:阿奇霉素分散片的相对生物利用度为103.1%±10.5%。
- 乔海灵张莉蓉张启堂贾琳静刘凤芝朱振峰马统勋
- 关键词:阿奇霉素药物动力学相对生物利用度
- 青霉素V钾颗粒剂在健康人体中的药动学及相对生物利用度
- 2001年
- 目的 :研究青霉素V钾颗粒剂在健康人体中的相对生物利用度 ,评价其生物等效性。方法 :以美国进口的青霉素V钾片为标准参比制剂 ,研究洛阳春都制药公司研制的青霉素V钾颗粒剂相对生物利用度。 10名健康受试者随机交叉口服青霉素V钾被试及参比制剂各 15 0 0mg后 ,采用微生物法测定不同时间血清中药物浓度 ,用3P87软件经微机处理药 时数据。结果 :2种制剂的体内过程均符合二房室开放模型。Cmax分别为 (12 92± 2 2 1)mg·L- 1 和 (12 91± 2 0 4)mg·L- 1 ,Tmax均为 (0 70± 0 11)h ,曲线下面积 (AUC)分别为 (2 0 30± 2 90 )mg·h·L- 1 和 (19 39±2 35 )mg·h·L- 1 。与参比制剂相比 ,被试制剂的相对生物利用度为 (96 0 0± 5 5 6 ) % (86 14%~ 10 5 35 % )。结论 :对2种制剂的AUC、Cmax等进行方差分析、双单侧t检验证明 ,2种制剂具有生物等效性。
- 乔海灵张莉蓉郭玉忠郜娜张启堂贾琳静刘凤芝马统勋
- 关键词:青霉素V钾药物动力学生物利用度
- 阿司匹林缓释片健康人体药动学被引量:8
- 2000年
- 目的 :研究阿司匹林缓释片健康人体的药物动力学及相对生物利用度。方法 :以阿司匹林肠溶片为标准参比制剂 ,12名健康男性受试者 ,分别进行单剂量和多剂量用药试验 ,均采用随机交叉口服单剂量 (15 0mg)和多剂量 (15 0mg ,qd× 5 )阿司匹林缓释片和肠溶片 ,HPLC法测定用药后不同时间血浆中水杨酸浓度 ,用 3P87软件处理药 时数据。结果 :单剂量用药后 ,两制剂的体内过程均符合一房室开放模型 ,血药浓度分别在用药后 (5 .5± 0 .5 )h和 (5 .4± 0 .8)h达峰值 (3.8± 0 .4)mg·L-1和(9 .5± 1.8)mg·L-1,药 时曲线下面积 (AUC0→∞)分别为 (6 6 .5± 12 .6 )mg·L-1和 (6 4.5± 8.9)mg·h·L-1,缓释片的相对生物利用度为 (10 3.5± 12 .3) % ;多剂量用药血药浓度达稳态后 ,峰浓度 (Cmax)分别为 (3.8± 0 .5 )mg·L-1和 (9.7± 1.5 )mg·L-1,谷浓度 (Cmin)分别为 (1.2 5± 0 .2 7)mg·L-1和 (0 .49± 0 .2 5 )mg·L-1。两者血药浓度波动系数FI分别为 0 .86± 0 .2 3和 1.73±0 .16。结论 :阿司匹林缓释片在健康人体内具有明显的缓释特征。
- 乔海灵张莉蓉张启堂贾琳静刘凤芝马统勋
- 关键词:阿司匹林药物动力学生物利用度HPLC缓释片
- 地尔硫缓释片在健康人体的药物动力学被引量:3
- 2000年
- 目的 :研究地尔硫 卓艹 缓释片在健康人体的药物动力学及相对生物利用度。方法 :以上海产地尔硫 卓艹 缓释片为参比制剂 ,焦作市第二制药厂产地尔硫卓艹 缓释片为受试制剂 ,分别进行单次和多次用药试验 ,12名受试者采用随机交叉口服单剂量 (12 0mg)和多剂量 (6 0mg ,3次 /d ,共用 5d)地尔硫卓艹 缓释片。高效液相色谱 (HPLC)法测定用药后不同时间血清中地尔硫 卓艹质量浓度 ,用 3P87软件处理药 时数据。结果 :单次用药后 ,2制剂的体内过程均符合一房室开放模型 ,血药浓度分别在用药后 (2 .0 0± 0 .5 2 )h和 (1.88± 0 .43)h达峰值 (131± 17) μg·L-1和 (12 2± 11)μg·L-1,药时曲线下面积 (AUC)分别为 (112 2± 2 5 6 ) μg·L-1和 (110 9± 2 32 ) μg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为(10 0 .0± 11.9) % (84.4%~ 117.5 % ) ;多次用药血药浓度达稳态后 ,峰浓度 (Cmax)分别为 (111± 8) μg·L-1和 (10 9± 9)μg·L-1,谷浓度 (Cmin)分别为 (35± 9) μg·L-1和 (38± 10 ) μg·L-1。两者血药浓度波动系数 (FI)分别为 (1.2 3± 0 .2 9)和 (1.12± 0 .2 3)。结论 :受试制剂在健康人体具有明显的缓释特征 ,且和参比制剂具有生物等效性。
- 乔海灵张莉蓉张启堂郜娜贾琳静郭玉忠刘凤芝马统勋
- 关键词:药物动力学生物利用度缓释片
- 琥乙红霉素的健康人体药代动力学研究被引量:3
- 1998年
- 8名男性健康志愿者交叉口服琥乙红霉素片剂和胶囊各750mg后进行了药代动力学和相对生物利用度的研究。口服后不同时间收集血、尿标本。用微生物法测定血清和尿中药物浓度,检测菌为藤黄八叠球菌28001。用3P87软件经微机处理药-时数据。结果证明,两种制剂的体内过程均符合一房室开放模型。琥乙红霉素胶囊的主要药动学参数如峰时间和峰浓度分别为1.38±0.27h和0.84±0.22mg/L,消除半衰期与AUC分别为1.92±0.53h与3.76±1.28mgh/L,12h尿累积排出率为0.81%±0.37%,与琥乙红霉素片剂相比无明显差异(P>0.05)。琥乙红霉素胶囊的相对生物利用度为96.64%±7.50%(83.22%~105.70%)。
- 乔海灵张莉蓉贾琳静张启堂朱振峰刘凤芝马统勋
- 关键词:琥乙红霉素生物利用度药物代谢动力学
- 正常人体内氨苄青霉素对丁胺卡那霉素药动学的影响
- 1994年
- 本文对丁胺卡那霉素(AMK)与氨苄青霉素(AMP)合用在正常人体内的药动学变化进行了实验研究。实验分为AMK单用组和AMK与AMP合用组,每组均为7例健康志愿受试者,其中2例为自身对照,以本室改进的微量微生物法测血清、尿中的浓度,检测菌为短小芽胞杆菌。单用组:AMK0.2g静滴结束后不同时间采指尖血、分离血清。
- 朱振峰杨秦予刘凤芝马统勋王英华张二梅
- 关键词:药动学丁胺卡那霉素指尖血微机处理
- 国产阿奇霉素在健康人体内的药代动力学
- 1998年
- 采用微生物法,对16名男性健康志愿者单剂口服国产阿奇霉素胶囊后的药代动力学进行了研究。口服后不同时间收集血、尿标本。检测菌为藤黄八叠球菌28001。测定结果用3P87软件经微机处理。结果:口服本品后药时曲线符合二室模型,主要药动学参数,峰时间为(196±078)h,峰浓度为(102±040)mg/L,药时曲线下面积为(1626±319)mg·h·L-1,消除半衰期为(4741±533)h,192h尿累积排出率为(1311±229)%。
- 张莉蓉乔海灵贾琳静张启堂刘凤芝马统勋
- 关键词:阿奇霉素药代动力学微生物法
- 进口罗红霉素在健康人体内的药代动力学被引量:3
- 1998年
- 为探讨进口罗红霉素在国人体内的过程特点,对16名男性健康志愿者单剂口服罗红霉素片剂后的药代动力学进行了研究。采用微生物法测定口服本品后不同时间血清中药物浓度,药时数据用3P87软件经微机处理。结果:口服本品后的体内过程符合二房室开放模型,主要药动学参数,如峰时间、峰浓度、消除半衰期、药时曲线下面积分别为(167±057)h、(880±130)mg/L、(1388±138)h、(10873±2002)mg·h·L-1。
- 乔海灵张莉蓉张启堂贾琳静刘凤芝马统勋
- 关键词:罗红霉素药代动力学微生物法