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自动化系统在水痘疫苗半成品配制中的应用: 2017年; 目的应用自动化系统进行水痘疫苗的半成品配制，以降低劳动强度，提高产品均一性。方法采用自动化系统完成水痘疫苗的原液稀释和半成品分装，并与人工操作方法进行比较，比较两种方法的清洁、灭菌和保温效果以及疫苗半成品、成品的检定结果。结果自动化操作可使工作人员减少60％，工时缩短80％。两种方法对容器或罐体的清洗和灭菌效果均达到工艺要求。采用自动化方法保温时温度可控。用自动化操作系统制备的半成品疫苗，其滴度差异小于人工操作方法，变异系数分别为0．00）％和2．17％。两种方法生产的成品疫苗的稳定性试验结果均达到标准[病毒滴度不低于3．3lg蚀斑形成单位（plaque-formingunit，PFU）／o．5ml]。自动化和人工方法生产的成品疫苗于37℃放置7d，病毒滴度分别为3．7和3．6lgPFU／0．5ml；于2～8℃放置18个月分别为3．5和3．4lgPFU／0．5ml。结论将自动化系统应用于水痘疫苗的原液稀释、半成品分装，可降低劳动强度，提高产品的均一性。; 郑波彭晓魏祯杨月莲马相虎徐敏菁姚远王亮; 关键词：水痘疫苗自动化工艺学制药药物稳定性

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姚远